Komisija izda dovoljenje le za omejeno obdobje in kadar to zahteva resnost položaja.

Vloge za pridobitev dovoljenja vsebujejo opis obrata, ki vsebuje potrebne podatke za odločitev o izdaji dovoljenja v skladu s členoma 3 in 4.

podrobnosti izdanih dovoljenj;

Če je prošnja odobrena, nadzorni urad odobri dovoljenje s potrditvijo prošnje v ta namen in z njenim žigosanjem.

Glede odvajanja v čezmejne podzemne vode pristojni organ države članice, ki namerava izdati dovoljenje za takšno odvajanje, obvesti zadevne države članice, preden je dovoljenje izdano.

- Številka izdanega dovoljenja za posebno uporabo:

Taka odobritev se lahko izda pod naslednjimi pogoji:

število izdanih dovoljenj in/ali preklicanih dovoljenj,

Na podlagi rezultatov preiskave države članice prepovejo to dejavnost ali pa izdajo dovoljenje, pod pogojem, da se upoštevajo vsi tehnični varstveni ukrepi, potrebni za preprečitev takega odvajanja,

Vendar pa, odvisno od predpisov Skupnosti, lahko pristojni organi zavrnejo izdajo dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, kjer je to potrebno za zavarovanje javnega zdravja, zdravja potrošnika ali živali;

Vendar pa, odvisno od pravil Skupnosti, lahko pristojni organi zavrnejo izdajo dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, če je to potrebno za zavarovanje javnega zdravja, potrošnikov ali zdravje živali.

Države članice pri ocenjevanju zahtevkov in odobritvi registracij:

izvajanje nadaljnjih študij po tem, ko je bilo dovoljenje že izdano,

Dovoljenje iz člena 406 dobijo samo osebe:

Dovoljenje, predvideno v členu 389, dobijo samo osebe:

se dovoljenje za promet z zdravilom lahko izda pod naslednjimi pogoji:

ker se dovoljenje lahko izda le, če živilo ne ogroža človekovega zdravja,

Dovoljenje iz odstavka 1 dobijo samo ladjarske družbe:

To dovoljenje se lahko izda, kadar ne obstoja nevarnost onesnaženja podzemne vode.

Izdaja dovoljenja ne sme zmanjšati splošne pravne odgovornosti izdelovalca in, kjer je to ustrezno, imetnika dovoljenja.

Dovoljenje za promet z zdravilom se lahko izda samo predlagatelju, ki je ustanovljen v Skupnosti.

bi bilo treba izdati dovoljenjepod pogoji, določenimi v členu 13(2),

statistične podatke o dovoljenjih, izdanih po členu 6 tega protokola;

Če v tem roku ni odgovora, se šteje, da je uvoz dovoljen.

Če v tem roku ni odgovora, se šteje, da je uvoz dovoljen.

Če niso izpolnjene vse zahteve iz oddelka 2, se registracija ne odobri.

Dovoljenje se izda le za zabojnike, katerih istovetnost je ob ponovnem izvozu mogoče ugotoviti.

Če obstaja možnost izpostavljenosti vodnih organizmov, se registracija ne odobri, kadar:

Hkrati se prekliče vsako dovoljenje druge države članice za isti aditiv.

Kjer je ustrezno, države članice v postopku registracije določijo pogoje ali omejitve uporabe fitofarmacevtskega sredstva.

vendar pa obveznosti v zvezi z obratovanjem ni treba določiti prej kakor neposredno pred izdajo dovoljenja;

Registracija fitofarmacevtskega sredstva, namenjenega zatiranju vretenčarjev, se odobri samo v primeru, če:

V teh primerih se sprejem deklaracije šteje za dovoljenje, in za ta sprejem veljajo pogoji, ki veljajo za izdajo dovoljenja.

V tem primeru se sprejem deklaracije šteje za dovoljenje, in za navedeni sprejem veljajo pogoji, ki veljajo za izdajo dovoljenja.

Države članice, ki uporabljajo tako odobritev, Komisijo obvestijo o vsebini odobrenega odstopanja.

Države članice morajo zaradi uskladitve z odločbo v roku 30 dni po uradnem obvestilu ali izdati dovoljenje ali ga ukiniti, ali po potrebi spremeniti določbe dovoljenja za promet z zdravilom.

vodenje statusa dovoljenj za promet z zdravili, ki so izdana v skladu s postopki Skupnosti;

Države članice obvestijo druge države članice in Komisijo o vseh dovoljenjih, izdanih v skladu s tem odstavkom.

na posebno zahtevo, ki jo imetnik dovoljenja predloži po izdaji dovoljenja a pred sprostitvijo pridobljenih ali nadomestnih proizvodov v prosti promet.

Carinski organi, ki dajo taka dovoljenja, o tem obvestijo carinske organe drugih držav članic.

Če obstaja možnost izpostavljenosti ptic in drugih neciljnih kopenskih vretenčarjev, se registracija ne odobri, kadar:

Pred vložitvijo vloge za medsebojno priznavanje dovoljenja za promet z zdravilom, mora imetnik dovoljenja obvestiti državo članico, ki mu je izdala dovoljenje, na katerem temelji vloga (v nadaljnjem besedilu:

Carinski organi odobrijo pooblaščenemu izvozniku številko carinskega pooblastila, ki se navede na izjavi na računu.

Da bi zagotovili, da so zahteve iz člena 45 izpolnjene, se lahko izda dovoljenje pod pogojem, da so izpolnjene določene naložene obveznosti, bodisi ob izdaji dovoljenja ali pa pozneje.

Dovoljenja iz členov 4 in 5 se lahko izdajo samo za omejeno obdobje in se pregledajo vsaj vsake štiri leta.

Dovoljenje dobijo samo tista podjetja, ki ponudijo taka jamstva, da se zdijo pristojnim organom ustrezna.

Od 8. avgusta 1986 so za obdobje treh let dovoljenja za ribolov, odobrena na podlagi člena 2 sporazuma, kot sledi:

Če je bila registracija odobrena v skladu z zahtevami iz te priloge, lahko države članice v skladu s členom 4(6):

Če je odobritev, da se proizvod trži kot zdravilo, izdana pred podelitvijo osnovnega patenta, se ne glede na odstavek 1 prijava za certifikat vloži v šestih mesecih od datuma podelitve patenta.

To pooblastilo se izda smiselno v skladu s pogoji iz členov od 17 do 24 Uredbe (EGS) št. 2823/87.