Proizvajalec mora izvesti toplotno obdelavo pri temperaturi, ki je znotraj območja, navedenega v zvezi z dejanskim trajanjem, in ne sme odstopati za več kakor 10 % od vrednosti, izračunane, kakor je opisano zgoraj.

Smole/adsorbenti so posebej pripravljeni tako, da omogočajo zelo hitro izmenjavo izotopov urana (razpolovni čas hitrosti izmenjave manj kot 10 sekund) in lahko obratujejo pri temperaturi od 100 do 200 ĹźC.

Kadar pa zvočni tlak, ki mu je izpostavljen delavec, pokaže nihanja skozi širok razpon ravni in/ali neenakomerne časovne značilnosti, je določitev dnevne osebne izpostavljenosti delavca hrupu bolj zapletena;

o pomeni, da se hkrati injicira 5 do 10 standardnih referenčnih snovi, katerih log P je blizu pričakovanega območja, in določijo retenzijski časi, po možnosti na integratorju zapisovalniku, povezanem z detektorjem.

Vendar lahko glede toplotne obdelave proizvajalec navede območje temperatur, pri katerih razlika med mejnima vrednostma ne presega 20 o C. Za vsako od mejnih vrednosti območja mora navesti imensko dejansko trajanje toplotne obdelave.

Vendar lahko glede toplotne obdelave proizvajalec navede območje temperatur, pri katerih razlika med mejnima vrednostma ne presega 20 o C. Za vsako od mejnih vrednosti območja mora navesti imensko dejansko trajanje toplotne obdelave.

Razčlenitve se nanašajo na časovne sklope ali razpone, na primer obrestna mera za vlogo z dogovorjeno zapadlostjo do dveh let se nanaša na povprečno obrestno mero za vse vloge z dogovorjeno prvotno zapadlostjo od dveh dni do največ dveh let.

Glavna naloga Eurostata (Statističnega urada Evropskih skupnosti) je zbiranje in razširjanje ustreznih in pravočasnih informacij o najrazličnejših socialnih, ekonomskih in okoljskih dejavnikih v podporo obstoječim in prihodnjim politikam Evropske unije.

Matične države članice zagotovijo, da institucije, ki upravljajo poklicne pokojninske načrte, glede na skupni obseg svojih pokojninskih načrtov vselej vzpostavijo primeren obseg zavarovalno - tehničnih rezervacij, ki ustreza finančnim obveznostim, ki izhajajo iz njihovega portfelja obstoječih pokojninskih pogodb.

Nazadnje pa je jasno, da ima znak Skupnosti za okolje sedaj z naborom skupin proizvodov, ki se nenehno širi, s proizvodi, označenimi z znakom za okolje, v skoraj vseh državah članicah in z vedno novimi vlogami za podelitev znaka za okolje, čeprav še ni dosegel zadovoljivega prodora na trg,, boljše izhodišče kot kadar koli doslej.

Praktičnemu preizkuse je lahko dodan tretji preizkus, ki poteka na posebnem terenu ali na zmogljivem simulatorju, da se oceni usposobljenost za racionalno vožnjo, ki temelji na varnostnih predpisih, zlasti v zvezi z obvladovanje vozila ob različnih pogojih na cesti in njihovimi spremembami glede na različne vremenske razmere in čas dneva ali noči.

Vsak voznik sme voziti največ štiri ure od 10 ur individualne vožnje na posebnem terenu ali na zmogljivem simulatorju, da se oceni usposobljenost za racionalno vožnjo, ki temelji na varnostnih predpisih, zlasti v zvezi z obvladovanjem vozila ob različnih pogojih na cesti in spremembami le-teh glede na različne vremenske razmere in čas dneva ali noči.

Vsak voznik sme voziti največ osem ur od 20 ur individualne vožnje na posebnem terenu ali na zmogljivem simulatorju, da se oceni usposobljenost za racionalno vožnjo, ki temelji na varnostnih predpisih, zlasti v zvezi z obvladovanjem vozila ob različnih pogojih na cesti in spremembami teh glede na različne vremenske razmere in čas dneva ali noči.

visokoaktivne smole za ionsko izmenjavo, zrnate ali porozne makromrežaste smole, v katerih so aktivne skupine za kemično izmenjavo omejene na površino neaktivne porozne nosilne strukture, druge kompozitne strukture v kakršni koli primerni obliki, vključno z delci ali vlakni premera 0,2 mm ali manj, ki so odporne proti koncentrirani solni kislini in so pripravljene tako, da imajo razpolovni čas izmenjave manjši kakor 10 sekund, in so primerne za obratovanje pri delovnih temperaturah od 373 K (100 °C) do 473 K (200 °C);

visokoaktivne smole za ionsko izmenjavo, zrnate ali porozne makromrežaste smole, v katerih so aktivne skupine za kemično izmenjavo omejene na površino neaktivne porozne nosilne strukture, druge kompozitne strukture v kakršni koli primerni obliki, vključno z delci ali vlakni premera 0,2 mm ali manj, ki so odporne proti koncentrirani solni kislini in so pripravljene tako, da imajo razpolovni čas izmenjave manjši kakor 10 sekund, in so primerne za obratovanje pri delovnih temperaturah od 373 K (100 °C) do 473 K (200 °C);

mediana časa od postavitve diagnoze v mesecih

Starost v letih, mediana (razpon) Zgodovina obolelosti za MS v letih,

Treba je paziti, da se oba režima hitrosti večkrat izmenjata;

Serumske koncentracije se pojavijo po srednjem času prilagajanja 0, 25 ure (razpon 0 do 1, 5 ure).

Vsak bolnik, ki je prejemal DepoCyte, je dobil povprečno 5 krogov (obseg 1- 10 odmerkov) v povprečno 90 dneh zdravljenja (obseg od 1 do 207 dni).

Po obeh definicijah odziva je bil popolni odziv dosežen po 2, 9 do 11, 7 tednih.

V obmocju terapevtskih odmerkov farmakokinetika celekoksiba ni odvisna od odmerka in casa.

Cinacalcet so dobivali v odmerkih od 30 mg dvakrat na dan do 90 mg štirikrat na dan.

Pri < 1 % bolnikov so bile vrednosti ALT > 2 krat večje od izhodiščnih vrednosti in sočasno povečane tudi vrednosti skupnega bilirubina, ki so bile > 2 krat večje od ULN in > 2 krat večje od izhodiščnih vrednosti.

V kliničnih študijah tretje faze, ki so trajale od 6 do 12 mesecev, se je hiperemija zmanjševala s časom.

Čas, potreben, da skupno število nevtrofilcev (Absolute Neutrophil Count – ANC) preseže 0, 5 x 109/ l, je bil pri alogenskih bolnikih 21 dni (interval 12- 47 dni), pri avtolognih bolnikih pa 11 dni (interval 10- 15 dni).

Zvišanje nad 10- kratno ZNM se je pojavilo pri 0, 4 % bolnikov, zdravljenih s (Lastniško) ime (glejte poglavje 4. 4).

Na trofaznem grafu plazemskih koncentracij v odvisnosti od časa je povprečni končni razpolovni čas - 65 ur (razpon 33- 84 ur).

Mediana starost žensk v tej študiji je bila 63 let (razpon 44 do 79), mediani čas od menopavze pa 13 let.

V multicentrični študiji je bilo živih 27 od 40 bolnikov. Mediana časa sledenja je 16 mesecev (v obsegu od 9 do 25 mesecev).

V osmih farmakokinetičnih študijah je bil povprečni čas za dosego največje plazemske koncentracije (Tmax) med 0, 5 ure in 2 urama.

V celotnem obdobju so bile ob koncu vsakega leta vrednosti markerjev kostne presnove v okviru premenopavzalnih vrednosti.

V študijah 700- 012, 700- 014, 700- 999 in študiji 13970- 301 so za dosego popolnega odziva potrebovali od 4 do 12 tednov.

Čas za doseg absolutnega števila nevtrofilcev, večjega od 0, 5 x 109/ l, je bil pri alogenskih bolnikih (OMC- BUS- 4) 13 dni (v razponu 9- 29 dni), pri avtolognih bolnikih (OMC- BUS- 3) pa 10 dni (v razponu 8- 19 dni).

Pri ženskah, vključenih v to študijo, je bila mediana starost 67 let (razpon 59 do 80), mediani čas od menopavze pa 20 let.

V območju terapevtskih odmerkov se Cmax in področje pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa (AUC) povečujeta proporcionalno z odmerkom.

Pri vseh bolnikih je bilo ohranjeno zmanjšanje intravaskularne hemolize v celotnem obdobju izpostavljenosti zdravilu Soliris, trajajočemu od 10 do 54 mesecev.

Po peroralni uporabi sildenafila trikrat na dan se AUC in Cmax v priporočenem razponu odmerkov (od 25 do 40 mg) večata sorazmerno z odmerkom.

V klničnih študijah so bile koncentracije alanin- aminotrasferaze (ALT) in/ ali aspartat- aminotransferaze (AST), višje od 2, 5- kratne (oziroma 5 - kratne v povezavi z boleznijo) zgornje meje normalnih vrednosti, in/ ali koncentracije celotnega bilirubina, višje od 1, 5- kratne zgornje meje normalnih vrednosti, izključitveni kriteriji.

Tablete se dajejo enkrat dnevno ob istem času vsak dan, pri čemer je odmerek 1 mg na kilogram telesne mase v območju 1– 2 mg/ kg.

Zvišanja transaminaz, ki so bila večja od 10- kratne zgornje meje normale in so kazala na hepatitis, so bila občasna (0, 3 %).

Vrednosti jetrnih transaminaz do 5- kratnika zgornje meje normalnega okvira niso vplivale na farmakokinetiko deferasiroksa.

Izbira in območje posamezne skupine preskusov je odvisna od uporabljene živalske vrste ter od stanja znanstvenih dognanj v tistem času.

Priporočeni začetni odmerek zdravila Renagel je odvisen od koncentracije fosfatov v krvi in znaša od 800 do 1600 mg trikrat dnevno.

Površina pod krivuljo plazemske koncentracije po času (AUC) in Cmax v odmernem območju od 25 do 100 mg naraščata sorazmerno z odmerkom.

V multicentrični študiji je še niso dosegli. Pri zadnjem pregledu je bilo živih 6 od 12 bolnikov iz študije z enim zavodom. Mediana časa sledenja je 28 mesecev (v obsegu od 25 do 29 mesecev).

Teratogenost V študiji s peroralnimi odmerki pri kuncih je alitretinoin induciral hude malformacije pri 35- krat večjem odmerku v primerjavi z lokalnim odmerkom pri ljudeh.

Pri PUP je bilo povprečno prirastno zvečanje aktivnosti stabilno (5 obiskov v obdobju dveh let) in je znašalo od 1, 5 do 1, 8 i. e. / dl za i. e. / kg.

podatki o lastniku in najvišja starost mladih bikov vključenih na testno postajo v času preizkusa in razpon starosti bikov znotraj primerjalne skupine na postaji,

2, 5- mililitrske viale vsebujejo 185 MBq in 5- mililitrske viale vsebujejo 370 MBq ioflupana (123I) (obseg specifičnega delovanja 2, 5 – 4, 5 x 1014 Bq/ mmol) v referenčnem času.