Iščem...
Iskalni niz je ali predolg ali pa vsebuje preveč besed.
Prevodi: sl > en
51–87/87
mrežnica
51 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Redko se lahko po zdravljenju z zdravilom Lucentis pojavi endoftalmitis (okužba notranjosti očesa), hudo vnetje očesa, poškodba mrežnice in katarakta (zamegljenost leč).
Rarely, endophthalmitis (an infection inside the eye), serious eye inflammation, damage to the retina and cataract (clouding of the lens) can occur after Lucentis treatment.
52 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Zdravilo Vistide se uporablja za zdravljenje citomegalovirusnega (CMV) retinitisa, virusne okužbe mrežnice (površine na zadnji steni očesa, ki je občutljiva na svetlobo).
Vistide is used to treat cytomegalovirus (CMV) retinitis, a viral infection of the retina (the light- sensitive surface at the back of the eye).
53 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Uporablja se za zdravljenje okvar mrežnice (za svetlobo občutljivega zadnjega dela očesa), kadar te okvare povzročata nenormalna rast in prepuščanje krvnih žil v očesu.
It is used to treat damage to the retina (the light-sensitive back part of the eye) when this damage is caused by abnormal blood vessels growing and leaking into the eye.
54 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Poročali so, da se pri ženskah, ki jemljejo KPKS, tromboza izjemno redko pojavi v drugih krvnih žilah npr. v venah in arterijah jeter, prebavil, ledvic, možganov ali mrežnice.
Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in other blood vessels e. g., hepatic, mesenteric, renal, cerebral or retinal veins and arteries, in COC users.
55 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Povišan intraokularni tlak povzroča poškodbe mrežnice (membrane na zadnji strani zrkla, ki je občutljiva za svetlobo) in vidnega žica, ki pošilja signale iz očesa v možgane.
Raised intra-ocular pressure causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
56 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Lucentis do okužbe notranjega dela očesa, bolečine ali rdečine (vnetja), odstopa ali raztrganine mrežnice, to je plasti na zadnji strani očesa, ali do zamotnitve leče (sive mrene).
of the eye, pain or redness (inflammation), detachment or tear of the layer in the back of the eye (retinal detachment or tear), or clouding of the lens (cataract) may occur after Lucentis treatment.
57 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Pri dolgotrajnih študijah z velikimi odmerki (50 mg/ kg) so le pri albino podganah ugotovili degeneracijo mrežnice, kar je bilo verjetno povezano s povečano izpostavljenostjo svetlobi.
In the albino rat only, retinal degeneration was observed in a long term study at a high dose (50 mg/ kg), probably associated with an increased exposure to light.
58 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Povišani intraokularni tlak povzroča poškodbe očesne mrežnice (na svetlobo občutljive membrane, ki se nahaja v ozadju očesa) in optičnega živca, ki pošilja signale od oči do možganov.
Raised IOP causes damage to the retina (the light sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
59 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Ex vivo so pokazali, da enkratni topikalni očesni odmerek nepafenaka zavira sintezo prostaglandina v šarenici in v ciliarniku (85 % do 95 %) do 6 ur, v mrežnici in žilnici (55 %) pa do 4 ure.
Ex vivo, a single topical ocular dose of nepafenac was shown to inhibit prostaglandin synthesis in the iris/ ciliary body (85%-95 %) and the retina/ choroid (55 %) for up to 6 hours and 4 hours, respectively.
60 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
V 3- mesečni študiji na albino podganah so pri odmerkih, ki ustrezajo 2, 8- kratnim največjim priporočenim odmerkom za človeka v mg/ m2, s transmisijsko mikroskopijo opazili razpad mrežnice.
Retinal degeneration was observed by transmission microscopy at a dose equivalent to 2.8 times the maximum recommended human dose on a mg/ m² basis in a 3-month study in albino rats.
61 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Štiriindvajset ur po aplikaciji radioaktivno označenega odmerka pegaptaniba v steklovino obeh očes pri kuncih se je radioaktivnost porazdelila predvsem v steklovini, mrežnici in prekatni vodki.
Twenty-four hours after intravitreous administration of a radiolabeled dose of pegaptanib to both eyes of rabbits, radioactivity was mainly distributed in vitreous humour, retina and aqueous humour.
62 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Do danes niso opazili, da bi ivabradin imel toksičen učinek na mrežnico, toda zaenkrat še ne poznamo učinkov dolgoročnega zdravljenja z ivabradinom, daljšega od 1 leta, na delovanje mrežnice.
To date, there is no evidence of a toxic effect of ivabradine on the retina, but the effects of long-term ivabradine treatment beyond one year on retinal function are currently not known.
63 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Včasih pride v dveh tednih po zdravljenju z zdravilom Lucentis do okužbe notranjega dela očesa, odstopa ali raztrganine mrežnice (plasti na zadnji strani očesa) ali do zamotnitve leče (sive mrene).
Occasionally an infection in the internal portion of the eye, detachment or tear of the layer in the back of the eye (retinal detachment or tear), or clouding of the lens (cataract) may occur in the two weeks after Lucentis treatment.
64 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Študija toksičnosti za mrežnico pri normalnih psih z intravenskim dajanjem verteporfina in osvetljevanjem očesa z okolno svetlobo ni pokazala nikakršne toksičnosti za oči, povezane z zdravljenjem.
A retinal toxicity study in normal dogs with intravenous verteporfin and ambient light on the eye showed no treatment-related ocular toxicity.
65 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Farmakodinamični učinki Večji del hidrolitične pretvorbe zdravila poteka v mrežnici in žilnici, temu pa sledijo šarenica in ciliarnik ter roženica, kar je v skladu s stopnjo vaskularizacije tkiva.
Pharmacodynamic effects The majority of hydrolytic conversion is in the retina/ choroid followed by the iris/ ciliary body and cornea, consistent with the degree of vascularised tissue.
66 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Ker pa so bili odmerki, ki naj bi povzročili degeneracijo mrežnice, v razponu letalnih odmerkov in v kliničnih študijah niso opažali podobnih učinkov, so menili, da ta ugotovitev ni klinično pomembna.
However, because the doses implicated in retinal degeneration were in the lethal dose range, and no comparable effect has been observed in clinical studies, this finding was not considered to have clinical relevance.
67 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Pri psih, ki so jim dajali ivabradin (v odmerkih po 2, 7 ali 24 mg/ kg/ dan) eno leto, so opazili reverzibilne spremembe delovanja mrežnice, ki pa niso bile povezane z nobenimi poškodbami očesnih struktur.
In dogs given ivabradine (doses of 2, 7 or 24mg/ kg/ day) for one year, reversible changes in retinal function were observed but were not associated with any damage to ocular structures.
68 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
V redkih primerih so po zdravljenju z alfa interferoni poročali o očesnih neželenih dogodkih (glejte poglavje 4. 8), npr. krvavitvah v mrežnico, bombažu podobnih lisah in zamašitvi mrežnične arterije ali
Ocular adverse events (see section 4.8) including retinal haemorrhages, cotton wool spots, and retinal artery or vein obstruction have been reported in rare instance after treatment with alpha interferons.
69 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
V redkih primerih so po zdravljenju z alfa interferoni poročali o očesnih neželenih dogodkih (glejte poglavje 4. 8), npr. krvavitvah v mrežnico, bombažu podobnih lisah in zamašitvi mrežnične arterije ali vene.
Ocular adverse events (see section 4.8) including retinal haemorrhages, cotton wool spots, and retinal artery or vein obstruction have been reported in rare instances after treatment with alpha interferons.
70 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Nekaj bolnikov je poročalo o nenormalnem ali poslabšanem vidu, spremembi vidnega polja, krvavitvi v mrežnico ali v steklovino, odstopu mrežnice in prekinitvi dotoka krvi v mrežnico ali žilnico zdravljenega očesa.
In the treated eye, abnormal or decreased vision, a change in the field of vision, bleeding of the retina or into the vitreous humour, displacement of the retina, and lack of blood circulation to the retina or choroid were reported by a few patients.
71 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
89 V redkih primerih so po zdravljenju z alfa interferoni poročali o očesnih neželenih dogodkih (glejte poglavje 4. 8), npr. krvavitvah v mrežnico, bombažu podobnih lisah in zamašitvi mrežnične arterije ali vene.
Ocular adverse events (see section 4.8) including retinal haemorrhages, cotton wool spots, and retinal artery or vein obstruction have been reported in rare instance after treatment with alpha interferons. All patients Me
72 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Pri mokri obliki starostne makularne degeneracije se zdravilo Visudyne uporablja, če je neovaskularizacija „ pretežno klasična “ (prizadete žile so dobro vidne na sliki mrežnice oči). Zdravilo se dobi samo na recept.
In wet AMD, Visudyne is used when the neovascularisation is ‘ predominantly classic’ (when the blood vessels affected are well defined on an eye scan), The medicine can only be obtained with a prescription.
73 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Toksični učinki so prizadeli predvsem kostni mozeg, limforetikularni 60 sistem, testise in prebavila. V večjih odmerkih, ki so povzročili smrt pri 60 % do 100 % testiranih podgan in psov, pa se je pojavila degeneracija mrežnice.
The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60 % to 100 % of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred.
74 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
V dveh študijah karcinogenosti na podganah je lansoprazol povzročil od odmerka odvisno hiperplazijo želodčnih celic ECL in karcinoide celic ECL, povezane s hipergastrinemijo zaradi zaviranja izločanja kisline in atrofijo mrežnice.
In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion and retinal atrophy.
75 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
dojkah in mišicah, mišični krči v nogah ali otekanje nog, splošno otekanje, vnetje očesne mrežnice (očesna ovojnica, s katero zaznavamo svetlobo), povečano nastajanje solz, zameglen vid, mravljinčenje ali bolečine v dlaneh in stopalih;
muscle pain, leg cramps or swelling, general swelling, inflammation of the retina (the light- detecting membrane of the eye), increased tear production, blurred vision, feeling of pins and needles or pain in hands and feet;
76 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Varnost sildenafila ni raziskana pri bolnikih z znanimi dednimi degenerativnimi boleznimi mrežnice, npr. pri retinitis pigmentosa (manjši del teh bolnikov ima genetsko motnjo mrežničnih fosfodiesteraz), zato uporaba sildenafila pri njih ni priporočljiva.
The safety of sildenafil has not been studied in patients with known hereditary degenerative retinal disorders such as Retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases) and therefore its use is not recommended.
77 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Med resnimi očesnimi neželenimi učinki, ki so bili opisani pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Macugen, so bili endoftalmitis (12 primerov, 1 %), mrežnična krvavitev (3 primeri, < 1 %), krvavitev v steklovino (2 primera, < 1 %) in odstop mrežnice (4 primeri, < 1 %).
Serious ocular Adverse Events reported in Macugen treated patients included endophthalmitis (12 cases, 1 %), retinal haemorrhage (3 cases, < 1 %), vitreous haemorrhage (2 cases, < 1 %) and retinal detachment (4 cases, < 1 %).
78 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri do 1 od 1. 000 bolnikov: • tekočina v pljučih (edem pljuč), ki povzroči težko dihanje. • srčno popuščanje. • oteklina mrežnice na očesnem ozadju (makularni edem). • okvara delovanja jeter (zvišana vrednost jetrnih encimov).
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people: • fluid in the lungs (pulmonary oedema) causing breathlessness • heart failure • swelling of the retina at the back of the eye (macular oedema) • liver doesn’ t function as well as it should (increase in liver enzymes).
79 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
konjunktivitis, zamegljen vid, motnje solzne žleze, očesne bolečine zmanjšanje ostrine vida ali vidnega polja, mrežnične krvavitve, retinopatija, obstrukcija mrežnične arterije, obstrukcija mrežnične vene, nevritis vidnega živca, papiloedem, edem makule, rumene lise na mrežnici
Rare:Loss of visual acuity or visual fields, retinal haemorrhage, retinopathy, retinal artery obstruction, retinal vein obstruction, optic neuritis, papilloedema, macular oedema, cotton wool spots Ear and labyrinth disorders Common:
80 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Varnost sildenafila ni raziskana pri naslednjih podskupinah bolnikov, pri katerih je njegova uporaba zato kontraindicirana: huda okvara jeter, hipotenzija (krvni tlak < 90/ 50 mmHg), nedavna možganska kap ali miokardni infarkt in znane dedne degenerativne bolezni mrežnice, npr. retinitis pigmentosa (manjši del teh bolnikov ima genetske motnje mrežničnih fosfodiesteraz).
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure < 90/ 50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
81 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri do 1 od 1. 000 bolnikov: • tekočina v pljučih (edem pljuč), ki povzroči težko dihanje. • oteklina mrežnice na očesnem ozadju (makularni edem). • Zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, ali ene vrste belih krvnih celic (granulocitopenija), ki je lahko huda (agranulocitoza) ali zmanjšanje števila vseh vrst krvnih celic (pancitopenija) • okvara delovanja jeter (zvišana vrednost jetrnih encimov).
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people: • fluid in the lungs (pulmonary oedema) causing breathlessness • swelling of the retina at the back of the eye (macular oedema) • reduction in the number of red blood cells, or a type of white blood cell (granulocytopaenia) which can be severe (agranulocytosis), reduction in the number of all types of blood cells (pancytopaenia) • liver doesn’ t function as well as it should (increase in liver enzymes).
82 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Apliciranje odmerka je treba odložiti vsaj do naslednjega dogovorjenega datuma za zdravljenje v naslednjih primerih: poslabšanje najboljše vidne ostrine s korekcijo (BCVA, best- corrected visual acuity) za ≥30 črk v primerjavi z zadnjim določanjem vidne ostrine; intraokularni tlak ≥30 mmHg; raztrganje mrežnice; krvavitev pod mrežnico, ki zajema center fovee, ali če velikost krvavitve obsega ≥50 % celotne prizadete površine; izvedena ali načrtovana intraokularna operacija v predhodnih ali sledečih 28 dneh.
The dose should be withheld and treatment should not be resumed earlier than the next scheduled treatment in the event of: a decrease in best-corrected visual acuity (BCVA) of ≥ 30 letters compared with the last assessment of visual acuity; an intraocular pressure of ≥ 30 mmHg; a retinal break; a subretinal haemorrhage involving the centre of the fovea, or, if the size of the haemorrhage is ≥ 50 %, of the total lesion area; performed or planned intraocular surgery within the previous or next 28 days.
83 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Zelo pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri 10 ali več na 100 bolnikov) Najbolj pogosti neželeni učinki na očeh, pri katerih so poročali o možni povezavi z zdravilom ali s postopkom injiciranja, vključujejo: vnetje očesa, zamegljen vid, krvavitev v očesno ozadje (krvavitev v mrežnico), motnje vida, bolečine v očesu, majhne delce ali pikice v vidnem polju (mušice), krvavo oko, draženje očesa, občutek tujka v očesu, močnejše solzenje, vnetje ali okužbo na robu veke, suho oko, rdečino ali srbenje v očesu.
Very common side effects (These may affect 10 or more in every 100 patients) The most common side effects in the eye reported to be possibly caused by the medicinal product or by the injection procedure include: Inflammation of the eye, blurred vision, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), bloodshot eye, eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye.
84 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Drugi dejavniki tveganja za pojav krvavitev Tako kot druga protitrombotična zdravila je treba tudi rivaroksaban previdno uporabljati pri bolnikih z zvečanim tveganjem za krvavitev, če imajo/ so imeli: • prirojene ali pridobljene motnje strjevanja krvi • neurejeno hudo arterijsko hipertenzijo • aktivne razjede v prebavilih • nedavne razjede v prebavilih • okvare žil na mrežnici • nedavno intrakranialno ali intracerebralno krvavitev • intraspinalne ali intracerebralne žilne nepravilnosti • nedavno operacijo možganov, hrbtenjače ali oči.
Other haemorrhagic risk factors Rivaroxaban, like other antithrombotic agents, is to be used with caution in patients with an increased bleeding risk such as: • congenital or acquired bleeding disorders • uncontrolled severe arterial hypertension • active ulcerative gastrointestinal disease • recent gastrointestinal ulcerations • vascular retinopathy • recent intracranial or intracerebral haemorrhage • intraspinal or intracerebral vascular abnormalities • recent brain, spinal or ophthalmological surgery.
85 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
astenopija, blefaritis, alergijski konjunktivitis, odložki v roženici, očesna krvavitev, srbenje vek, keratitis, krvavitev v steklovino, okvarjen zenični refleks, abrazija roženice, mrežnični eksudati, ptoza veke, mrežnična brazgotina, halazij, erozija roženice, znižan očesni tlak, reakcija na injekcijskem mestu, mehurčki na injekcijskem mestu, odstop mrežnice, motnje roženice, zapora mrežnične arterije, pretrganje roženice, ektropij, motnja gibanja očesa, draženje veke, hifema, zenična motnja, šarenična motnja, očesni ikterus, sprednji uveitis, očesni odložki, iritis, uvlek vidnega živca, deformacija zenice, zapora mrežnične vene in prolaps steklovine
asthenopia, blepharitis, conjunctivitis allergic, corneal deposits, eye haemorrhage, eyelids pruritus, keratitis, vitreous haemorrhage, pupillary reflex impaired, corneal abrasion, retinal exudates, eyelid ptosis, retinal scar, chalazion, corneal erosion, decreased intraocular pressure, injection site reaction, injection site vesicles, retinal detachment, corneal disorder, retinal artery occlusion, retinal tear, ectropion, eye movement disorder, eyelid irritation, hyphaema, pupillary disorder, iris disorder, ocular icterus, anterior uveitis, deposit eye, iritis, optic nerve cupping, pupillary deformity, retinal vein occlusion, and vitreous prolapse
86 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Bolezni živčevja pekoč občutek, možganski infarkt, glavobol, sindrom nemirnih nog Občasni: amnezija, demenca Alzheimerjevega tipa, položajna omotica, disgevzija, Redki: epilepsija, vodenoglavost, hipogevzija, spominske motnje, migrena, migrena z avro, amiotrofična lateralna skleroza, kompresija živca, pareza, presinkopa, išias, vaskularni glavobol Očesne bolezni suhe oči Občasni: afakija, horioretinopatija, konjunktivalna krvavitev, konjunktivalna hiperemija, Redki: očesna krvavitev, očesni pruritus, edem očesne veke, suhi keratokonjunktivitis, makularna degeneracija, očesna hiperemija, neenaki zenici, odstop mrežnice, bolezen mrežničnih žil, retinopatija, zmanjšana ostrina vida, motnja vida Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta bolečina v ušesu, bolezen notranjega ušesa, položajna vrtoglavica Redki:
Psychiatric disorders Rare: Abnormal dreams, cyclothymic disorder Nervous system disorders Uncommon: Rare: Eye disorders Burning sensation, cerebral infarction, headache, restless legs syndrome Amnesia, dementia Alzheimer’ s type, dizziness postural, dysgeusia, epilepsy, hydrocephalus, hypogeusia, memory impairment, migraine, migraine with aura, motor neurone disease, nerve compression, paresis, presyncope, sciatica, vascular headache
87 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Med občasnimi očesnimi neželenimi učinki, za katere je opisano, da so morda posledica zdravila ali postopka injiciranja (in so se v kliničnih preskušanjih pojavili pri manj kot 1 od 100, a pri več kot 1 od 1. 000 bolnikov), so: vnetje očesa ali zunanje površine očesa, krvavitev v notranjosti očesa (steklovina), naprezanje očesa, vnetje osrednjega dela površine očesa (keratitis), majhni odložki na očesu ali površini očesa (roženici), odložki na zadnjem delu očesa, srbenje vek, moteno odzivanje očesa na svetlobo (okvara zeničnega refleksa), drobna razjeda na osrednjem delu površine očesa (roženice), povešenost veke, brazgotina v očesu (mrežnična brazgotina), zaradi vnetja nastala majhna zadebelina na veki (halazij), znižan tlak v očesu, reakcija na mestu injiciranja, mehurčki na mestu injiciranja, odstop ali pretrganje plasti na zadnji strani očesa (mrežnice), motnje zenice, obarvanega dela očesa (šarenice), zapora mrežnične arterije, izvihanje veke, moteno gibanje zrkla, draženje vek, kri v očesu, obarvanje očesa, odložki v očesu, vnetje šarenice (iritis), uvlek vidnega živca, deformiranost zenice, zapora vene v zadnjem delu očesa, zdrs očesne steklovine.
Uncommon eye side effects reported to be possibly caused by the drug or by the injection procedure include (occurring in less than one in 100 but more than one in 1000 patients in clinical trials): inflammation of your eye or of the outer surface of the eye, bleeding in the eye or the internal portion of the eye (vitreous), eye strain, inflammation of the central part of the surface of the eye (keratitis), small deposits on the eye or on the surface of the eye (cornea), deposits in the back of the eye, itching of the eyelids, disturbance in your eye’s reaction to the light (pupillary reflex impaired), small erosion on the central part of the surface of the eye (cornea), drooping eyelid, scar inside the eye (retinal scar), small lump on your eyelid due to inflammation (chalazion), decreased pressure inside the eye, injection site reaction, injection site vesicles, displacement or tear of a layer in the back of the eye (retina), disorder of the pupil, of the coloured part of the eye (iris), retinal artery occlusion, eversion of the eyelid, eye movement disorder, eyelid irritation, blood in your eye, discoloured eye, deposit eye, inflammation of the eye (iritis), optic nerve cupping, deformation of the pupil, occlusion of the vein at the back of the eye, discharge of inner jelly of the eye.
Prevodi: sl > en
51–87/87
mrežnica