To je lahko znak, da se v telesu zadržuje več vode kot po navadi • zvišana telesna temperatura • spolna nezmožnost pri moških • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov ali trombocitov ali zmanjšanje količine hemoglobina • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo delovanje jeter, trebušne slinavke ali ledvic • preiskave krvi, ki kažejo manj kalija v krvi, kot po navadi.

Tudi o primerih palpitacij, hitrega bitja srca, želodčnih bolečin, navzeje (občutek slabosti), bruhanja, težav z želodcem, driske, omotice, zaspanosti, nezmožnosti spanja, bolečin v mišicah, halucinacijah, epileptičnih napadov, nemira z okrepljenimi telesnimi gibi, vnetjih jeter in in patoloških izvidih preiskav delovanja jeter so poročali zelo redko.

V primeru klinično pomembnega zastajanja tekočin, ki se pojavi med zdravljenjem z ambrisentanom, s posledičnim povečanjem telesne mase ali brez, je treba izvesti dodatne preiskave za ugotovitev vzroka, tako v povezavi z ambrisentanom kot osnovnim srčnim popuščanjem, in presoditi o morebitni potrebi po specifičnem zdravljenju ali ukinitvi zdravljenja z ambrisentanom.

Zelo redko so poročali tudi o 21 razbijanju srca, pospešenem srnem utripu, želodčnih bolečinah, slabosti (siljenju na bruhanje), bruhanju, želodčnih težavah, driski, halucinacijami, omotici, zaspanosti, nezmožnosti zaspati, mišičnih bolečinah, epileptičnih napadih, nemiru s povečanimi telesnimi gibi, vnetju jeter in o nenormalnih izvidih preiskav delovanja jeter.

telesne celice ali tkiva, kot je na primer sistemski lupus, revmatoidni artritis, vnetne črevesne bolezni ali psoriaza). • Če jemljete katero koli drugo zdravilo, navedeno v poglavju „ Jemanje drugih zdravil “, ali če boste v kratkem operirani ali boste imeli rentgensko preiskavo na način, ki zahteva injiciranje, se o tem pogovorite z zdravnikom. • Če imate okužbo, vas bo zdravnik pozorno spremljal.

To je lahko znak, da se v telesu zadržuje več vode kot po navadi. • zardevanje • zamegljen vid • bolečine v sklepih • zvišana telesna temperatura • impotenca pri moških, zmanjšano spolno poželenje pri moških ali ženskah • večje število določenih belih krvnih celic (eozinofilija) na preiskavah krvi • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo delovanje jeter, trebušne slinavke ali ledvic.

Srce in pljuča: zasoplost in kašelj. Prebavne težave: driska, siljenje na bruhanje in bruhanje. Koža, lasje, oči in splošno: kožni izpuščaj, zvišana telesna temperatura, oteklina dlani in stopal, glavobol, občutek utrujenosti ali šibkosti in krvavitve. Bolečina: bolečina v mišicah in bolečine v trebuhu. Preiskave lahko pokažejo: zmanjšano število trombocitov, zmanjšano število belih krvnih celic (nevtropenija), anemijo in tekočino okrog pljuč.

zmanjšanje telesne mase, povečanje koncentracije laktat dehidrogenaze v krvi. povečanje koncentracije alanin aminotransferaze, povečanje koncentracije aspartat aminotransferaze, povečanje koncentracije bilirubina v krvi, povečanje koncentracije alkalne fosfataze v krvi, povečanje koncentracije kreatinina v krvi, povečanje koncentracije sečnine v krvi, povečanje koncentracije gama glutamiltransferaze, povečanje koncentracije amilaze v krvi, nenormalne vrednosti funkcijskih jetrnih preiskav, zmanjšanje števila eritrocitov, zmanjšanje števila levkocitov, zmanjšanje koncentracije hidrogen karbonata v krvi, neredno bitje srca, povečanje koncentracije C- reaktivnega proteina, zmanjšanje koncentracije fosfatov v krvi, povečanje telesne mase.

189 • videnje in slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije), zmedenost, nenavadne sanje, nespečnost, • nehoteni gibi, povezani s Parkinsonovo boleznijo (diskinezija), občutek omotice pri vstajanju zaradi padca krvnega tlaka, glavobol, • bruhanje, driska, zaprtje, zgaga, suha usta, • povečani ali nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, • izpuščaj, rdečina, srbenje, povečano potenje, • otekanje nog in stopal, občutek šibkosti, zmanjšanje telesne mase, • padci.

Pogosti neželeni učinki: okužba pljuč (pljučnica), herpes (oralni herpes simpleks), mehurji, pasovec (herpes zoster), okužba kože, včasih z zvišano telesno temperaturo in mrzlico, majhno število belih krvnih celic, ki ga pokažejo preiskave krvi (nevtropenija, levkopenija), zvišana koncentracija holesterola, glavobol, omotica, visok krvni tlak, razjeda v ustih, bolečine v trebuhu, nenormalni testi delovanja jeter (zvišanje transaminaz), izpuščaj in srbenje ter okužba oči (konjunktivitis).

Pri metaanalizi študij, ki so trajale do 1 leta in so primerjale kombinacijo sitagliptin/ metformin s kombinacijo sulfonilsečnina/ metformin, so pri bolnikih, ki so se zdravili s sitagliptinom v odmerku 100 mg, poročali o naslednjih z zdravilom povezanih neželenih učinkih, ki so se pojavili pogosteje (> 0, 2 % in razlika > 1 bolnik) kot pri bolnikih, ki so prejemali sulfonilsečnino: anoreksija (Presnovne in prehranske motnje; pogostnost občasna) in zmanjšanje telesne mase (Preiskave; pogostnost občasna).

Pri metaanalizi študij, ki so trajale do 1 leta in so primerjale kombinacijo sitagliptin/ metformin s kombinacijo sulfonilse nina/ metformin, so pri bolnikih, ki so se zdravili s sitagliptinom v odmerku 100 mg, poro ali o z zdravilom povezanih neželenih u inkih, ki so se pojavili pogosteje (> 0, 2 % in razlika > 1 bolnik) kot pri bolnikih, ki so prejemali sulfonilse nino. Ti neželeni u inki so: anoreksija (Presnovne in prehranske motnje; pogostnost ob asna) in zmanjšanje telesne mase (Preiskave; pogostnost ob asna).

Pogosti neželeni učinki (pojav teh je možen pri več kot 1 od 100 oseb in pri manj kot 1 od 10 oseb): nenormalne koncentracije krvničk (rdečih krvničk, belih krvničk, krvnih ploščic), zmanjšan tek, depresivnost, preobčutljivost, glavobol in omedlevica, zastoj tekočin (otekanje), motnje okušanja, bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost s siljenjem na bruhanje (navzeja), zapeka, neprijeten telesni vonj, izpuščaj, nenormalno delovanje ledvic, zvišana telesna masa, nenormalni rezultati laboratorijskih preiskav.

Pogosti  težave s srcem: srčni infarkt, * angina pektoris (bolečine v prsih)  težave z želodcem: siljenje na bruhanje, zgaga, divertikel (težava z želodcem ali črevesom, ki lahko boli ali se okuži), bruhanje, * sindrom razdražljivega črevesa (lahko obsega bolečine v trebuhu, drisko, prebavne težave, vetrove)  ledvični kamni (ki lahko povzročijo bolečine v trebuhu ali hrbtu, kri v urinu), težave pri odvajanju urina, zvišan kreatinin (preiskava krvi, povezana z delovanjem ledvic − težko dihanje − spazmi mišic − edemi (zastajanje vode, ki lahko povzroči otekanje) − povečanje ali vnetje prostate, zvišanje za prostato specifičnega antigena (laboratorijska preiskava) − različne vrste okužb − povečanje telesne mase

Zelo pogosti: reakcije na mestu injiciranja (pekoč občutek, pordečitev kože, bolečina, oteklina, občutek toplote in srbečica) Pogosti: neobičajni izvidi nekaterih krvnih preiskav zamašen nos glavobol omotica šibkost mišic navzea (slabost) bolečina v trebuhu izpuščaji, pordelost kože Občasni astma podplutba kašelj povišana telesna temperatura navali vročine povečana količina sečne kisline v krvi (pokazatelj protina) srbečica bolečine v grlu pozitivni test proteinov v seču bruhanje utrujenost povečanje telesne mase

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 na 100 bolnikov) • videnje in slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije), zmedenost, nenavadne sanje, nespečnost, • nehoteni gibi, povezani s Parkinsonovo boleznijo (diskinezija), občutek omotice pri vstajanju zaradi padca krvnega tlaka, glavobol, • bruhanje, driska, zaprtje, zgaga, suha usta, • povečani ali nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, • izpuščaj, rdečina, srbenje, povečano potenje, • otekanje nog in stopal, občutek šibkosti, zmanjšanje telesne mase, • padci.

Občasni neželeni učinki (ki se pojavijo pri najmanj 1 od 1000 bolnikov) so: razbijanje srca ali nepravilen srčni utrip, povečani telesni gibi, pordelost, navali vročine, zmedenost, zamegljen vid, suhe oči, krvavitev iz nosu, draženje nosne sluznice, vnetje nosu, izcedek iz nosu, vnetje sinusov, suho grlo, želodčne bolečine, trebušna gripa, slabost, nenormalno blato, boleče ali oteženo uriniranje, težave z uriniranjem, sprememba pogostnosti uriniranja, srbenje, mrzlica, oslabljen čut za voh, nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, vznemirjenost, tesnoba in razdražljivost.

Srce in pljuča: razbijanje srca, zardevanje, omotica, kongestivno srčno popuščanje, okvara srčnega delovanja in visok krvni tlak. Prebavne težave: motnje apetita, motnje okušanja, napihnjen ali napet trebuh, vnetje debelega črevesa, zaprtost, zgaga, razjede v ustih, povečanje telesne mase, zmanjšanje telesne mase in vnetje želodca. Koža, lasje, oči in splošno: zbadanje v koži, srbenje, suha koža, akne, vnetje kože, nenehno piskanje ali zvenenje v ušesih, izguba las, prekomerno znojenje, motnje vida (vključno z zamegljenim in okrnjenim vidom), suhe oči, hematomi, depresija, nespečnost, obtolčenine, neješčnost, somnolenca (bolezenska zaspanost) in generalizirani edem. Bolečina: bolečine v sklepih, vnetje mišic, oslabelost mišic, bolečine v prsih, bolečina v dlaneh ali stopalih in mrzlica. Preiskave lahko pokažejo: tekočino okrog srca, tekočino v pljučih, motnje srčnega ritma, febrilno nevtropenijo, zmanjšanje števila vseh krvnih celic in krvavitve v prebavilih.

Spremembe števila nekaterih krvnih celic; nenavaden srčni utrip, nenadna nepojasnjena smrt, srčni infarkt; alergijska reakcija (npr. oteklost ust, jezika, obraza in žrela, srbenje, izpuščaj); visok krvni sladkor, pojav sladkorne bolezni (diabetesa) ali njeno poslabšanje, ketoacidoza (ketoni v krvi in urinu) ali koma, nizka koncentracija natrija v krvi; povečanje telesne mase, hujšanje, neješčnost; živčnost, vznemirjenost, občutek tesnobe; razmišljanje o samomoru, poskus samomora in samomor; motnje govora, epileptični napad, kombinacija zvišane telesne temperature, togosti mišic, hitrega dihanja, znojenja, zmanjšane stopnje zavesti in nenadne spremembe krvnega tlaka ter hitrosti srčnega utripa; omedlevica, visok krvni tlak, zamašitev krvne žile s krvnim strdkom, nastalim drugje v telesu; krči mišic v grlu, naključno vdihanje hrane s tveganjem za pljučnico, težave pri požiranju; vnetje trebušne slinavke; vnetje jeter, porumenelost kože in očesnih beločnic, primeri nenormalnih izvidov laboratorijskih jetrnih preiskav, bolečine v trebuhu in želodcu, driska; osip po koži in občutljivost za svetlobo, neobičajno izpadanje ali razredčenje las oz. dlak, prekomerno potenje; togost ali krči, bolečine v mišicah, šibkost; nehotno uhajanje urina, težave pri odvajanju urina; dolgotrajna in/ ali boleča erekcija; težave z uravnavanjem jedrne telesne temperature ali pregretje, bolečina v prsih in zatekanje rok, gležnjev ali stopal.

Drugi redki neželeni učinki Spremembe števila nekaterih krvnih celic; nenavaden srčni utrip, nenadna nepojasnjena smrt, srčni infarkt; alergijska reakcija (npr. oteklost ust, jezika, obraza in žrela, srbenje, izpuščaj); visok krvni sladkor, pojav sladkorne bolezni (diabetesa) ali njeno poslabšanje, ketoacidoza (ketoni v krvi in urinu) ali koma, nizka koncentracija natrija v krvi; povečanje telesne mase, hujšanje, neješčnost; živčnost, vznemirjenost, občutek tesnobe; razmišljanje o samomoru; poskus samomora in samomor; motnje govora, epileptični napad, kombinacija zvišane telesne temperature, togosti mišic, hitrega dihanja, znojenja, zmanjšane stopnje zavesti in nenadne spremembe krvnega tlaka ter hitrosti srčnega utripa, omedlevica; visok krvni tlak, zamašitev krvne žile s krvnim strdkom, nastalim drugje v telesu; krči mišic v grlu, naključno vdihanje hrane s tveganjem za pljučnico, težave pri požiranju; vnetje trebušne slinavke; vnetje jeter, porumenelost kože in očesnih beločnic, primeri nenormalnih izvidov laboratorijskih jetrnih preiskav, bolečine v trebuhu in želodcu, driska; osip po koži in občutljivost za svetlobo, neobičajno izpadanje ali razredčenje las oz. dlak, prekomerno potenje; togost ali krči, bolečine v mišicah, šibkost; nehotno uhajanje urina, težave pri odvajanju urina; dolgotrajna in/ ali boleča erekcija; težave z uravnavanjem jedrne telesne temperature ali pregretje, bolečina v prsih in zatekanje rok, gležnjev ali stopal.

Bolečine v trebuhu, nezgodne poškodbe (najpogosteje padci), alergična reakcija, zvišana telesna temperatura, sindrom gripe, utrujenost, bolečine v vratu, angina pektoris, nižji krvni pritisk pri 21 vstajanju iz sedečega v stoječi položaj (posturalna hipotenzija), neješčnost, zaprtje, prebavne motnje, suha usta, bruhanje, abnormni rezultati krvnih preiskav (levkopenija), bolečine v sklepih (artralgija), vnetje sklepov, vnetje kitne ovojnice, izguba telesne mase, nenavadne sanje, težave v mišični koordinaciji (ataksija), depresija, vrtoglavica, podaljšana mišična krčenja (distonija), vnetje nosne sluznice, kontaktni dermatitis, izpuščaj, vezikulobulozni izpuščaj, vnetje veznice, siljenje na uriniranje

Redko (pri več kot 1 od 10, 000 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 1000 bolnikov): • visok tlak v očeh, vnetje obarvanega dela očesa, obsežno vnetje očesa; • kožni rak, rak limfnega sistema, maligni melanom; • bolezni ščitnice; • beljakovine v urinu; • zmanjšanje števila krvnih ploščic (kar poveča tveganje krvavitev ali podplutb), zmanjšanje števila krvnih celic (kar lahko povzroči šibkost, podplutbe ali poveča verjetnost okužb); • bolečina v prsih, srce neha črpati kri, zožitve v srčnih arterijah, tekočina v okolici srca, ki lahko povzroči hudo bolečino v prsih, težave s srcem, ki lahko povzročijo kratko sapo ali otekanje gležnjev, občutek hitrega bitja srca; • izguba sluha, zvonjenje v ušesih; • vnetje trebušne slinavke, ki povzroči hude bolečine v trebuhu in hrbtu, vnetje, ki povzroči bolečine v trebuhu in drisko, zapora črevesa, ki lahko povzroči slabost v želodcu in bruhanje, vnetje, ki povzroči bolečine pri požiranju, težave z želodcem, vnetje želodca, ki povzroči bolečine v trebuhu, občutek siljenja na bruhanje in bruhanje; • obsežna okvara jeter, trebušni simptomi (npr. bruhanje, težave z želodcem, zaprtje), preveč maščobe v jetrih, kar lahko povzroči nelagodje v trebuhu, utrujenost in slabo počutje, žolčni kamni, ki lahko povzročijo hudo bolečino in zvišano telesno temperaturo, spremembe krvnih preiskav, ki kažejo delovanje jeter; • vnetje, ki povzroči povišano telesno temperaturo, izpuščaj na koži, bolečino v sklepih; • vnetje debelega črevesa, ki povzroči povišano telesno temperaturo, bolečine in krče v trebuhu, zaprtje; • uničenje kože in globokih tkiv zaradi okužbe;

Do njih lahko pride pri 1 do 10 od 100 bolnikov. • bruhanje, bolečine v trebuhu, tiščanje v trebuhu po obrokih, nabiranje plinov v trebuhu • bolečine v kosteh, bolečine v sklepih, mišični krči, bolečine v mišicah • pordečitev kože, suha koža • izguba apetita, zmanjšanje ali zvečanje telesne teže • izpadanje las • nespečnost • nočno potenje, prekomerno potenje, vročinski oblivi • omotičnost, splošno slabo počutje, vrtoglavica • mravljinčenje ali odrevenelost • motnje glasu • nenormalni izvidi jetrnih testov in druge spremembe v izvidih krvnih preiskav, kot je visoka koncentracija kalija ali nizka koncentracija magnezija • palpitacije (občutek hitrega bitja srca) Če se kateri od navedenih neželenih učinkov pojavi pri vas v težji obliki, to povejte zdravniku.

Zelo pogosto opisani neželeni učinki (pri najmanj 1 na vsakih 10 bolnikov): bolečine, otekanje in pordelost ali poškodbe kože na mestu injiciranja, izpadanje las, omotica, sprememba teka, želodčne ali trebušne bolečine, driska, slabost (siljenje na bruhanje), virusne okužbe, depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost, tesnoba, vnetje žrela in bolečine pri požiranju, utrujenost, mrzlica/ tresavica, zvišana telesna temperatura, gripi podobno stanje, splošni občutek neugodja, glavoboli, hujšanje, bruhanje, razdražljivost, šibkost, nihanje razpoloženja, kašelj (včasih hud), težko dihanje, srbenje, suha koža, izpuščaj, nenadne in hude mišične bolečine, sklepne bolečine, mišičnoskeletne bolečine, spremembe izvidov laboratorijskih krvnih preiskav vključno z zmanjšanim številom belih krvničk.

• Redki (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 1. 000 bolnikov): resne alergijske reakcije (vključno s hudim lokaliziranim otekanjem kože in piskajočim dihanjem), kombinacija znižanja števila trombocitov in rdečih ter belih krvnih celic, motnje živčevja (z znaki in simptomi, podobnimi multipli sklerozi ali vnetje očesnih živcev ali hrbtenjače), tuberkuloza, poslabšanje kongestivnega srčnega popuščanja, epileptični napadi, lupus ali lupusu podoben sindrom (med simptomi so lahko trdovraten izpuščaj, zvišana telesna temperatura, bolečine v sklepih in utrujenost), vnetje krvnih žil, nizko število rdečih krvnih celic, nizko število belih krvnih celic, nizko število nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic), povišane vrednosti jetrnih encimov pri krvnih preiskavah; kožni izpuščaj, ki lahko povzroči močno mehurjenje in luščenje kože.

326 • Redki (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 1. 000 bolnikov): resne alergijske reakcije (vključno s hudim lokaliziranim otekanjem kože in piskajočim dihanjem), kombinacija znižanja števila trombocitov in rdečih ter belih krvnih celic, motnje živčevja (z znaki in simptomi, podobnimi multipli sklerozi ali vnetje očesnih živcev ali hrbtenjače), tuberkuloza, poslabšanje kongestivnega srčnega popuščanja, epileptični napadi, lupus ali lupusu podoben sindrom (med simptomi so lahko trdovraten izpuščaj, zvišana telesna temperatura, bolečine v sklepih in utrujenost), vnetje krvnih žil, nizko število rdečih krvnih celic, nizko število belih krvnih celic, nizko število nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic), povišane vrednosti jetrnih encimov pri krvnih preiskavah; kožni izpuščaj, ki lahko povzroči močno mehurjenje in luščenje kože.

nenormalen rezultat laboratorijske preiskave Λ pomembno povezano z zdravljenjem z zdravilom Extavia pri bolnikih s prvim dogodkom, ki kaže na MS, p < 0, 05 * statistično značilno povezano z uporabo zdravila Extavia pri RRMS, p < 0, 05 ° statistično značilno povezano z uporabo zdravila Extavia pri SPMS, p < 0, 05 § reakcije na mestu injiciranja (različne vrste) sestavljajo vsi neželeni učinki na mestu injiciranja, tj. naslednji učinki: krvavitev na mestu injiciranja, preobčutljivost na mestu injiciranja, vnetje na mestu injiciranja, masa na mestu injiciranja, nekroza na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, edem na mestu injiciranja in atrofija na mestu injiciranja & “ kompleks gripi podobnih simptomov ” pomeni sindrom gripe in/ ali kombinacijo vsaj dveh izmed naslednjih neželenih učinkov: povišana telesna temperatura, mrzlica, mialgija, občutek neugodja, potenje.

Redko (pri več kot 1 od 10, 000 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 1000 bolnikov): • visok tlak v očeh, vnetje obarvanega dela očesa, obsežno vnetje očesa; • kožni rak, rak limfnega sistema, maligni melanom; • bolezni ščitnice; • beljakovine v urinu; • zmanjšanje števila krvnih ploščic (kar poveča tveganje krvavitev ali podplutb), zmanjšanje števila krvnih celic (kar lahko povzroči šibkost, podplutbe ali poveča verjetnost okužb); • bolečina v prsih, srce neha črpati kri, zožitve v srčnih arterijah, tekočina v okolici srca, ki lahko povzroči hudo bolečino v prsih, težave s srcem, ki lahko povzročijo kratko sapo ali otekanje gležnjev, občutek hitrega bitja srca; • izguba sluha, zvonjenje v ušesih; • vnetje trebušne slinavke, ki povzroči hude bolečine v trebuhu in hrbtu, vnetje, ki povzroči bolečine v trebuhu in drisko, zapora črevesa, ki lahko povzroči slabost v želodcu in bruhanje, vnetje, ki povzroči bolečine pri požiranju, težave z želodcem, vnetje želodca, ki povzroči bolečine v trebuhu, občutek siljenja na bruhanje in bruhanje; • obsežna okvara jeter, trebušni simptomi (npr. bruhanje, težave z želodcem, zaprtje), preveč maščobe v jetrih, kar lahko povzroči nelagodje v trebuhu, utrujenost in slabo počutje, žolčni kamni, ki lahko povzročijo hudo bolečino in zvišano telesno temperaturo, spremembe krvnih preiskav, ki kažejo delovanje jeter; • vnetje, ki povzroči povišano telesno temperaturo, izpuščaj na koži, bolečino v sklepih; • vnetje debelega črevesa, ki povzroči povišano telesno temperaturo, bolečine in krče v trebuhu, zaprtje; • uničenje kože in globokih tkiv zaradi okužbe; • visok nivo kalcija v krvi, ki je ponavadi brez simptomov, vendar lahko povzroči bolečine v trebuhu, depresijo, slabost in ledvične kamne, nizek nivo kalcija v krvi, ki lahko povzroči mravljinčenje v prstih rok in nog ter mišične krče; • nenormalna razgradnja mišic, ki lahko povzroči težave z ledvicami; • otekost v zadnjem delu žrela, tekočina okrog pljuč, ki lahko povzroči kratko sapo, bolečina pri globokem vdihu; • vnetje trebušnega maščevja, ki povzroči boleče vozličke; • razširitev v steni večje arterije, zožitev srčne zaklopke, ki je po navadi brez simptomov, a lahko povzroči kratko sapo med telesno dejavnostjo, bolečine v prsih in omedlevico, vnetje in krvni strdek v veni, zamašitev žile, občutek hitrega bitja srca; • multipla skleroza, šibkost ali ohromelost mišic obraza; • Guillain- Barréjev sindrom (mišična oslabelost, nenormalna občutenja, ščemenje v rokah in zgornjem delu telesa); • predrtje črevesa; • jetrnovranični limfom celic T.

Pogosti: okužbe v ustih, okužbe ran, zmanjšano število krvnih celic (nevtropenija, trombocitopenija, limfopenija, levkopenija), zvišan sladkor v krvi, hujšanje, spremembe duševnega stanja ali stopnje budnosti, zaskrbljenost oz. depresivnost, zaspanost, težave z govorom, motnje ravnotežja, omotica, zmedenost, pozabljivost, težave s koncentracijo, nezmožnost zaspati ali zbujanje ponoči, občutek mravljicev, podplutbe, tresenje, nenormalen ali zamegljen vid, dvojni vid, motnje sluha, težave z dihanjem, kašelj, krvni strdek v nogah, zastajanje tekočine v telesu, otekle noge, driska, želodčne ali trebušne bolečine, zgaga, želodčne težave, težave pri požiranju, suha usta, draženje kože ali pordelost, suha koža, srbenje, mišična šibkost, boleči sklepi, mišične bolečine, pogosto uriniranje, težave z zadrževanjem seča, alergijske reakcije, zvišana telesna temperatura, radiacijske poškodbe, otekanje obraza, bolečine, nenormalen okus, nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter.

nenormalen izvid laboratorijske preiskave Λ pomembno povezano z zdravljenjem z zdravilom Betaferon pri bolnikih s prvim kliničnim dogodkom, ki kaže na MS, p < 0, 05 * statistično značilno povezano z uporabo zdravila Betaferon pri RR- MS, p < 0, 05 ° statistično značilno povezano z uporabo zdravila Betaferon pri SP- MS, p < 0, 05 § reakcije na mestu injiciranja (različne vrste) sestavljajo vsi neželeni učinki na mestu injiciranja kot so krvavitev na mestu injiciranja, preobčutljivost na mestu injiciranja, vnetje na mestu injiciranja, hipertrofija na mestu injiciranja, nekroza na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, edem na mestu injiciranja in atrofija na mestu injiciranja & " kompleks gripi podobnih simptomov " pomeni sindrom gripe in/ ali kombinacijo vsaj dveh izmed naslednjih neželenih učinkov: zvišana telesna temperatura, mrzlica, mialgija, občutek neugodja, potenje. # V tretjem letu študije BENEFIT niso ugotovili sprememb tveganja zaradi uporabe zdravila Betaferon.

Infekcijske in parazitske bolezni: cistitis, vaginitis, kandidoza v ustih Benigne in maligne neoplazme (vključno s cistami in polipi): benigna kožna neoplazma Bolezni krvi in limfatičnega sistema: anemija, diskrazija krvi Presnovne in prehranske motnje: hipofosfatemija Psihiatrične motnje: motnje spanca, anksioznost, čustvena labilnost Bolezni živčevja: cerebrovaskularna bolezen, lezija živčnih korenov, amnezija, migrena, nevralgija, hipertonija, hiperastezija, parestezija okoli ust, parozmija Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: gluhota Srčne bolezni: srčnomišična ishemija, kardiovaskularna bolezen, palpitacije Žilne bolezni: hipertenzija, limfni edem, krčne žile Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: pljučni edem, stridor Bolezni prebavil: gastroenteritis, disfagija, gastritis, ulceracija ust, heilitis Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: holelitiaza Bolezni kože in podkožja: osip, plešavost Bolezni sečil: zastajanje seča, ledvična cista Motnje reprodukcije in dojk: bolečine v medenici Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: hipotermija Preiskave: zvišane koncentracije alkalne fosfataze v krvi, znižanje telesne mase Poškodbe in zastrupitve: poškodba, bolečina na mestu injiciranja

Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 1. 000 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 100) so: • povišanje telesne mase, povečan apetit, spremembe ravni sladkorja v krvi (sladkorna bolezen), katerih simptom je huda žeja, povišane ravni maščob v krvi, • težave z erekcijo ali izguba spolne sle, • težave s spanjem, • omotičnost, občutek odrevenelosti ali ščemenja, zaspanost, okvara čuta za okušanje, zmanjšana občutljivost za dotik, • nenormalnosti izvidov EKG, • vročični navali ali zardevanje (npr. pordelost obraza ali vratu), zvišan krvni tlak, • kašelj, težko dihanje, gripi podobni simptomi, • suha usta, bolečine/ nelagodje v trebuhu ali napenjanje, zgaga/ slaba prebava, zaprtost, pogostejše izločanje blata, • bruhanje, • srbenje, izpuščaj, vnetje ali sprememba barve kože, druge vrste kožnih težav, • mišični krči, bolečine v mišicah ali sklepih, burzitis ali artritis (vnetje sklepov, ki ga običajno spremlja bolečina, oteklost ali otrdelost), • kri v urinu, nenormalno pogosto uriniranje, ledvični kamni, nenormalni rezultati testov urina (povišana raven beljakovin v urinu), oslabljeno delovanje ledvic, • utrujenost, lokalizirana oteklina zaradi zastajanja tekočine v tkivu (edem), • spremembe v krvni sliki ali v številu krvnih celic (nenormalni rezultati krvnih preiskav).

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 1. 000 bolnikov): • okužba s herpesom ali virusne bolezni zaradi herpesa, okužba korenin las ali dlak, pasavec, gripa, virusna ali bakterijska okužba kože • anemija zaradi pomanjkanja železa • alergijska reakcija • debelost okrog trebuha, zmanjšanje apetita, sladkorna bolezen, zvišani holesterol in lipidi v krvi, povečan apetit • nenormalne sanje, občutek tesnobnosti, občutki globoke žalosti in ničvrednosti • bolečina v roki zaradi pritiska na živec, motnje pozornosti, omotica po hitri spremembi položaja telesa, nenormalen okus, večja zaspanost, zmanjšano občutenje ali zaznavanje, zlasti v koži, občutek utrujenosti, zaspanost ali pomanjkanje energije; omrtvelost ali šibkost v rokah in/ ali nogah, mravljinčenje ali omrtvelost v dlaneh ali stopalih, zaspanost, tenzijski glavobol, tresenje • motnja vida • občutek vrtenja • razbijanje srca (palpitacije), hitro ali neredno bitje srca • rezek, hripav ali nenaraven glas, krvavitev iz nosu, zamašenost nosu, draženje žrela • vnetje želodca, bolečina v zgornjem delu trebuha, bolečina v zadnjiku, suha usta, želodčne težave, spahovanje, zgaga, rdeč, pekoč jezik, bolečine pri požiranju, bolečina v ustih, vnetje trebušne slinavke, razjeda ali draženje v želodcu ali zgornjem delu črevesa, krvavitev iz zadnjika, nelagodje v želodcu • vnetje jeter • akne, pordelost kože, nenavadna porazdelitev maščevja na telesu ali obrazu, zadebeljenost in srbenje kože zaradi stalnega praskanja, suha koža • bolečine v hrbtu, izgubljanje mišic, bolečine v kosteh/ mišicah, boleče mišice, občutljivost ali šibkost mišic, ki niso posledica telesne dejavnosti, vnetje mišic, bolečine v rokah ali nogah, vnetje tetiv • določene vrste težav z ledvicami, ledvični kamni, uriniranje ponoči, pogosto uriniranje • erektilna disfunkcija, povečanje prsi pri moških, menopavzalni simptomi • nelagodje v prsih, mrzlica, oteklost obraza, občutek vročine, občutek živčnosti, zvišana telesna temperatura, suhost ali nenormalna suhost kože ali sluznic • zmanjšano število belih krvnih celic, zmanjšano število krvnih ploščic (vrste krvnih celic, ki pomagajo pri strjevanju krvi), zvišana raven encima iz žlez slinavk ali trebušne slinavke, rezultati preiskav krvi, ki kažejo na zmanjšano delovanje ledvic, visok krvni sladkor, sladkor v urinu, rdeče krvne celice v urinu, povečanje telesne mase • reakcija na zdravilo, zaužitje večje količine zdravila, kot je priporočljivo