Po pridobitvi dovoljenja za uporabo rosiglitazona so poleg neželenih učinkov, odkritih med kliničnimi preskušanji poročali še o neželenih učinkih, ki so navedeni v preglednici2.

Da bi bil pomorski izobraževalni zavod potrjen kot zavod, pooblaščen za izvajanje izobraževalnih programov in tečajev ter programov in tečajev usposabljanja, ki jih država članica sprejema kot skladne z zahtevami za delo na ladjah, ki plujejo pod njeno zastavo, mora:

(Člena 4(2) in 10 Direktive Sveta 74/150/EGS z dne 4. marca 1974 o približevanju zakonodaje držav članic o homologaciji kmetijskih ali gozdarskih traktorjev na kolesih)

Če se mleto meso ali mesni pripravki proizvajajo v samostojni proizvodni enoti, mora oznaka zdravstvene ustreznosti vsebovati številko odobritve, ki jo dodeli pristojni organ v skladu s členom 8(1).

Da bi se izognili postavljanju pretogih zahtev za konstrukcijo motorjev na plinski pogon ob upoštevanju določene svobode pri sistemu homologacije, je zaradi pospeševanja razvoja trga za vozila z motorjem na plinski pogon primerno dovoliti samo za motorje s plinskim pogonom spremembe statističnih meril za vrednotenje homologacijskih preskusov.

Vsaka pogodbenica, ki uporablja predpis v okviru homologacij, zavrne homologacije in oznake homologacij, ki jih zajema predpis, če niso izpolnjeni zgoraj navedeni pogoji.

Direktiva Sveta 74/150/EGS z dne 4. marca 1974 o približevanju zakonodaje držav članic o homologaciji kmetijskih in gozdarskih traktorjev na kolesih (UL L 84, 28.3.1974, str. 10).

Če se vrsti pnevmatike, homologirane po Prilogi V, dodajo nove oznake velikosti pnevmatik oziroma trgovske oznake, homologacijski organ določi zahteve za ponovno preskušanje.

ker je zaželeno, da se upoštevajo tehnične zahteve, ki jih je sprejela Gospodarska komisija ZN za Evropo v svojem pravilniku R 7 ("Enotne določbe za homologacijo pozicijskih svetilk, rdečih zadnjih svetilk in zavornih svetilk motornih vozil (z izjemo motornih koles) in njihovih priklopnikov") (5), ki je priložen Sporazumu z dne 20. marca 1958, ki se nanaša na sprejem enotnih pogojev za homologacijo in vzajemno priznavanje homologacije opreme in delov motornih vozil;

ker je priporočljivo upoštevati tehnične zahteve pravilnika ECE R 4 Ekonomske komisije ZN za Evropo ("Enotni predpisi o homologaciji naprav za osvetlitev zadnjih registrskih tablic motornih vozil (razen motornih koles) in njihovih priklopnikov")5, ki je priložen k Sporazumu z dne 20. marca 1958 o sprejetju enotnih pogojev za homologacijo in vzajemnem priznavanju homologacije opreme in delov motornih vozil;

Mere delov te oznake ne smejo biti manjše od najmanjših mer, določenih za posamezne oznake v različnih direktivah, na podlagi katerih je bila podeljena ES-homologacija sestavnega dela.

Vzorci tipa pasu ali tipa sistema za zadrževanje potnikov, ki so bili predloženi za pridobitev homologacije po točki 2.1, morajo nositi jasne in neizbrisne oznake z imenom proizvajalca, znamko ali oznako.

prepovedati dajanje v promet varnostnih pasov in sistemov za zadrževanje potnikov, ki so namenjeni za vgradnjo v vozila teh kategorij in ki imajo oznako EGS-homologacije, ki je predpisana s to direktivo.

Odobritev tipa EGS za instrumente pomeni njihov sprejem v prvo overitev EGS, če se slednja ne zahteva, pa pooblastilo za njihovo dajanje v promet oziroma začetek uporabe.

ker sta bila pri EGS-homologaciji sestavnega dela takšne naprave upoštevana dva tipa naprav, ki se trenutno prodajata, in sicer naprava, ki absorbira energijo brizgajoče vode, in naprava, ki ločuje vodo od zraka;

Odločba Komisije z dne 16. decembra 1994 o posebnih pogojih za odobritev obratov za preembaliranje iz Direktive Sveta 77/99/EGS in pravilih za trženje izdelkov iz teh obratov

Izkušnje po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom V preglednici 6 so navedeni klinično pomembni neželeni učinki o katerih so poročali po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom, o nekaterih so poročali v kliničnih preskušanjih o drugih pa ne.

Če omenjena država članica ugotovi, da določeno število pnevmatik ali vozil z isto homologacijsko oznako ni skladno s homologiranim tipom, stori vse potrebno za zagotovitev skladnosti proizvodov.

V primeru odvzema odobritve med 1. avgustom in 31. marcem lahko država članica, na zahtevo zadevne oljarne in kadar proizvodnja izpolnjuje pogoje iz prvega pododstavka, dodeli začasno odobritev pod predlaganim posebnim režimom nadzora do preteka roka, ki ga je Komisija predpisala v drugem pododstavku."

Če minimalni kapital pade pod zajamčeni kapital, opredeljen v členu 17, pristojni organ matične države članice zahteva, da podjetje predloži v odobritev kratkoročni finančni program.

Vloga za podelitev homologacije sestavnega dela glede na predpisane oznake za tip dvo- ali trikolesnega motornega vozila vsebuje podatke, ki so določeni v Prilogi II k Direktivi Sveta 92/61/EGS, delu A, točkah:

Države članice sprejmejo vse ustrezne ukrepe, da bi preprečile uporabo homologacijskih oznak, ki bi lahko povzročile zmedo med sedeži za voznika, za katere je bila podeljena homologacija vozniškega sedeža v skladu s členom 1, in drugimi napravami.

V primeru vloge za podelitev ES-homologacije sestavnega dela za določen tip svetlobne in svetlobno-signalne opreme, ki vključuje gabaritno svetilko, sprednjo pozicijsko svetilko, zadnjo pozicijsko svetilko, zavorno svetilko, svetilko za dnevno vožnjo ali bočno svetilko in druge svetilke, se lahko dodeli skupna številka ES-homologacije sestavnega dela, pod pogojem, da je gabaritna svetilka, sprednja pozicijska svetilka, zadnja pozicijska svetilka, zavorna svetilka, svetilka za dnevno vožnjo ali bočna svetilka skladna z zahtevami te direktive in da je vsaka izmed drugih svetilk, ki predstavljajo del svetlobne in svetlobno-signalne naprave, ki je predmet vloge za ES-homologacijo sestavnega dela, skladna s posebno direktivo, ki jo ureja.

Terminalska oprema, odobrena z Odločbo 94/470/ES, se lahko še naprej daje v promet in preda v obratovanje, če takšna odobritev ni dodeljena kasneje kot eno leto po uradnem obvestilu o tej odločbi.

je vsak posamezen odmerek semena jasno označen tako, da je mogoče brez težav ugotoviti datum zbiranja semena, pasmo in identifikacijo živali donatorke ter številko odobritve osemenjevalnega središča;

Imetnik EGS-homologacije za samostojno tehnično enoto ali sestavni del, podeljene v skladu s tem členom, kljub temu izpolni potrdilo, opredeljeno v členu 5(3), ter na vsako enoto ali sestavni del, izdelan v skladu s homologiranim, vtisne blagovno znamko ali oznako, tip ter številko homologacije, če je tako opredeljeno v posamični direktivi.

Terminalska oprema, odobrena z Odločbo 94/471/ES, se lahko še naprej daje v promet in preda v obratovanje, pod pogojem, da takšna odobritev ni dodeljena kasneje kot šest mesecev po notifikaciji o tej odločbi.

Vlogo za ES-homologacijo sestavnega dela v skladu s členom 3(4) Direktive 70/156/EGS za tip gabaritne svetilke, sprednje pozicijske svetilke, zadnje pozicijske svetilke, zavorne svetilke, svetilke za dnevno vožnjo in bočne svetilke poda proizvajalec.

prepovedo dajanje v promet varnostnih pasov in sistemov za zadrževanje potnikov, ki so namenjeni za vgradnjo v vozilu kategorije M1 in ki nimajo oznake EGS-homologacije sestavnega dela, predpisane s to direktivo.

Imetnik EGS-homologacije za samostojno tehnično enoto, ki je podeljena v skladu s tem členom, pa mora poleg izpolnitve potrdila, opredeljenega v členu 5(2), na vsako enoto, izdelano v skladu s homologiranim tipom, vtisniti tudi blagovno znamko ali oznako, tip, in če je tako določeno v posamični direktivi, tudi številko homologacije."

decembra 2001 so indijske oblasti poslale Komisiji zahtevo za odobritev postopkov pregleda, ki jih izvaja Direktorat za trženje in pregled (DMI), za katero je odgovoren svetovalec za kmetijsko trženje (AMA) indijskega ministrstva za kmetijstvo.

Dimenzije raznih sestavnih delov te oznake ne smejo biti manjše od največjih minimalnih dimenzij, ki jih za posamične oznake predvidevajo direktive, na podlagi katerih je bila podeljena EGS-homologacija sestavnega dela.

Vendar pa mora imetnik EGS-homologacije za samostojno tehnično enoto, ki je bila podeljena v skladu s tem členom, ne samo dopolniti certifikat, ki ga določa člen 5(2), ampak na vsako enoto, ki je bila izdelana v skladu s homologiranim tipom, tudi namestiti blagovno znamko ali znak, tip in, če to določa posebna direktiva, številko homologacije."

Če minimalni kapital pade pod zajamčeni kapital, opredeljen v členu 29, pristojni organ domače države članice zahteva, da mu podjetje v odobritev predloži kratkoročni finančni načrt.

Direktiva Sveta 92/23/EGS z dne 31. marca 1992 o pnevmatikah za motorna in priklopna vozila ter o njihovi vgradnji [4] je ena od posamičnih direktiv o postopku ES-homologacije, ki je bil uveden z Direktivo Sveta 70/156/EGS z dne 6. februarja 1970 o približevanju zakonodaje držav članic o homologaciji motornih in priklopnih vozil [5];

Nobena država članica ne sme zavrniti, prepovedati ali omejiti dajanja v promet ali uporabe volumenskih meril za tekočine razen vode, ki so označena z oznako odobritve EGS in z oznako prve overitve EGS.

Terminalska oprema, odobrena skladno z Odločbo 96/630/ES, se lahko še naprej daje na trg in uporablja pod pogojem, da je bila takšna odobritev podeljena najpozneje tri mesece po začetku veljavnosti te odločbe.

Notranji trg zajema področje brez notranjih meja, na katerem mora biti zagotovljen prost pretok blaga, oseb, storitev in kapitala in v ta namen deluje sistem homologacije motornih vozil Skupnosti;

Pri prevozu in naslednjih fazah trženja mora izdelke spremljati komercialni dokument, opremljen s številko odobritve obrata odpošiljatelja, iz katere je mogoče identificirati pristojni organ, odgovoren za kontrolo;"

je vsak posamezen odmerek semena jasno označen tako, da je mogoče brez težav ugotoviti datum zbiranja semena, pasmo in identifikacijo žival donarja ter številko odobritve osemenjevalnega središča;

Odobritev iz odstavka 1 se lahko dodeli tretjim državam, ki to zahtevajo, in na ozemlju katerih proizvodi, ki se izvažajo v Skupnost, izpolnjujejo standarde trženja Skupnosti ali standarde, ki so vsaj enakovredni.

ker je treba v skladu s členom 11(4)(b) Direktive 91/493/EGS na pakiranja ribiških proizvodov pritrditi oznako, na kateri so navedeni ime tretje države in številke odobrenih obratov in zamrzovalnega plovila, iz katerih proizvod izvira;

Kasneje je bila odobrena peroralna uporaba za pse (feburarja 1999) in raztopina za injiciranje za konje (novembra 1999).

Direktivo 2002/24/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. marca 2002 o homologaciji dvo- in trikolesnih motornih vozil in o razveljavitvi Direktive Sveta 92/61/EGS [2] je treba vključiti v Sporazum.

Države članice naj zato zagotovijo, da se odgovornost za oblikovanje specifikacij in predpisov za odobritev tipa dodeli organu, ki je neodvisen od operaterja omrežja in od vsakega drugega konkurenta na trgu terminalov.

"V primeru steklenic, pakiranj in posod omenjenih v členu 11(4) in (6) Direktive 79/112/EGS, lahko oznaka o zdravstveni ustreznosti navaja samo začetnice države pošiljateljice in registracijsko številko obrata.";

Ne glede na člen 4(1) in (2) Uredbe (EGS) št. 27/85 se delovni razpored za tržno leto 1998/99 prilagodi kot potrebno in predstavi Komisiji pred 1. decembrom 1998 za odobritev pred 1. januarjem 1999.

Vsaka pogodbenica, ki uporablja predpise predvsem v okviru homologacij, podeli homologacije in oznake homologacij, opisane v vsakem predpisu za tipe kolesnih vozil, opremo ali dele, ki so zajete v predpisu, če je tehnično usposobljena in zadovoljna z ureditvami za zagotavljanje skladnosti izdelka s homologiranim tipom, kakor je določeno v Dodatku 2.

ker Svet v svoji resoluciji z dne 8. junija 1993 o skupni politiki o varnosti v pomorskem prometu 1 poziva Komisijo k predložitvi predlogov za uskladitev uporabe standardov IMO in postopkov za odobritev pomorske opreme;

ker je treba v skladu s členom 11(4)(b) Direktive 91/493/EGS na pakiranjih ribiških proizvodov namestiti oznako, ki navaja ime tretje države in številko odobritve obrata porekla ali predelovalnega plovila;