nedenarne finančne družbe in neprave družbe, ki se ukvarjajo predvsem s finančnim posredovanjem, ki izhaja iz združevanja tveganja (ESR 95, odstavki 2.60 do 2.67),

Neželene učinke so ugotavljali na podlagi kumulativnih podatkov sedmih randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študij Aranespa pri skupaj 2112 bolnikih (Aranesp 1200, placebo 912).

V združeni analizi dveh petletnih podaljšanih raziskav so ugotovili, da je bila pogostnost limfoproliferativnih bolezni in raka enaka pri baziliksimabu (7 % - 21/ 295) in placebu (7 % - 21/ 291) (glejte poglavje 4. 4).

Zdravila Aranesp se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) darbepoetin alfa ali na katerokoli drugo sestavino zdravila ali pri bolnikih s slabo nadzorovanim visokim krvnim pritiskom.

Ocena z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov temelji na podatkih, dobljenih ob uporabi priporočenega odmerka skupaj v dveh študijah 3. faze (MOTIVATE- 1 in MOTIVATE - 2) pri CCR5- tropnih bolnikih, okuženih s HIV- 1.

Zdravilo NeoRecormon se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na epoetin beta ali katero drugo sestavino, ter pri bolnikih, ki imajo slabo nadzorovan visok krvni pritisk.

Zdravila Nespo se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) ve

Pri analiziranju citogenetskih podskupin IPSS so bili izsledki v smislu mediane celokupnega preživetja v vseh skupinah podobni (dobra, srednja, slaba citogenetika, vključno z monosomijo 7).

V združeni analizi je v 104 tednih zdravljenja prišlo do zvišanja kreatin kinaze stopnje 3/ 4 (> 7x ULN (upper limit of normal) – zgornje meje normalnih vrednosti) pri 12, 6 % bolnikov, zdravljenih s telbivudinom, in pri 4, 0 % bolnikov, zdravljenih z lamivudinom.

ker je stanje na trgu namiznih oljk slabo prilagojeno gospodarskim zahtevam, tako glede pogojev proizvodnje kakor pogojev predelave in trženja;

informacija, da neupoštevanje omenjenih zadev lahko vodi do večje porabe energije, vode in/ali pralnih sredstev in s tem poveča obratovalne stroške ter povzroči slabšo učinkovitost pranja;

"Trombociti, zlitje" je koncentrirana suspenzija trombocitov, pridobljena s predelavo enot polne krvi in zlitjem trombocitov iz teh enot med postopkom ločevanja ali po njem.

V zbirni analizi teh preskušanj je bila priporočena shema odmerjanja fondaparinuksa v primerjavi z enoksaparinom povezana s pomembnim zmanjšanjem (54 % - 95 % IZ, 44 %; 63 %) deleža VTE proučevano do 11 dni po operaciji, neodvisno od vrste izvedene operacije. Večino končnih dogodkov

CYP2C19 je izpostavljen genetskemu polimorfizmu in 2– 6 % populacije, t. i. slabi presnavljalci (PM – " Poor Metaboliser "), so homozigoti za mutantni alel CYP2C19, in zato nimajo funkcionalnega encima CYP2C19.

Lahko pa to vseeno zadeva trg za obstoječe proizvode, če bi raziskovalne in razvojne dejavnosti povzročile usklajevanje ravnanja pogodbenic kot dobaviteljic obstoječih proizvodov.

Uporaba metode združevanja deležev to pripoznava z obravnavanjem združenih podjetij, kot da bi bila še vedno ločena podjetja, čeprav so sedaj v skupni lasti in se skupaj upravljajo.

Rezultati študije niso skladni pri podskupini s slabim odzivom (WHO PS=2, n=70), čas skupnega preživetja in napredovanje bolezni pa je podobno v obeh primerih.

Razdalja se lahko izjemoma zmanjša na 75 km zaradi težkega dostopa kot posledice geografske lege ali slabe kakovosti celinske prometne infrastrukture.

Skupni vzorci se nato nacepijo v homologne celične kulture, nerazredčene in razredčene v razmerju 1:10 (končna razredčitev supernatanta 1:10 oziroma 1:100), kakor je opisano v delu I.III.2.

Celekoksib morate previdno uporabljati pri bolnikih, za katere na podlagi anamneze ali izkušenj z drugimi substrati CYP2C9 veste ali sumite, da slabo presnavljajo s CYP2C9 (glejte poglavje 4. 2).

Pokazal se je trend za velikost inokulirane četrti vimena, bolečino, določeno z vizualno analogno lestvico (VAS) po palpaciji in slabše lastnosti mleka (nastajanje mleka je bilo v vseh skupinah prizadeto enako).

velik vpliv razmer v svetovnem gospodarstvu in družbena vprašanja, kot so revščina, slabe zdravstvene in prehranjevalne razmere, pomanjkanje hrane, selitve, razseljene osebe in demografska gibanja;

46 Analiza zbranih s placebom nadzorovanih preskušanj, ki je zajela 1923 bolnikov, zdravljenih z zdravilom SIFROL, in 1354 bolnikov, ki so prejemali placebo, je pokazala, da so o neželenih učinkih pogosto poročali v obeh skupinah.

Zdravilo Tracleer se lahko uporablja tudi pri bolnikih s sistemsko sklerozo, pri katerih je slaba prekrvavitev, ki je posledica bolezni, povzročila razvoj razjed prstov (odprtih ran na prstih rok in nog).

3., 4. in 5. stopnja (odmerek drobnih delcev (FPD), velikih med 1, 1 in 4, 5 µm, ki se odlagajo v bronhijih in kažejo in vivo učinkovitost pri bronhodilataciji in Cmax (zgodnjo biološko razpoložljivost v pljučih) ter tretje združevanje:

Preglednica 4 našteva neželene učinke, povezane s samostojnim zdravljenjem z zdravilom Xeloda, ki so jih zbrali z analizo podatkov o varnosti v treh glavnih kliničnih študijah pri več kot 1900 bolnikih (študije M66001, SO14695 in SO14796).

V združeni populaciji zdravljenih preskušancev, ki je zajemala bolnike, okužene z virusom influence in bolnike, ki niso bili okuženi z virusom influence (z namenom zdraviti), je bila primarna učinkovitost zmanjšana sorazmerno s številom bolnikov, ki niso bili okuženi z virusom influence.

Če sta določen statistični postopek in stopnja značilnosti pomembna faktorja, se mora v preskus vključiti ustrezno število rib, da se prilagodi zaželenemu postopku združevanja vzorcev in statistične značilnosti (6) (7).

Analiza zbranih s placebom nadzorovanih preskušanj, ki je zajela 1923 bolnikov, zdravljenih z zdravilom MIRAPEXIN, in 1354 bolnikov, ki so prejemali placebo, je pokazala, da so o neželenih učinkih pogosto poročali v obeh skupinah.

Podatke o odstotku preiskovancev, ki so jim opravili kolektomijo kadarkoli v času 54 tednov po prvi infuziji proučevanega zdravila iz študij ACT 1 in ACT 2 ter njihovih podaljšanj, so zbrali in jih združili.

Incidenco samomorilnega razmišljanja in vedenja so ocenili v kumulativni analizi s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj lamotrigina, ki so skupaj zajela 6. 467 bolnikov z več različnimi indikacijami.

Nenormalnosti 3. in 4. stopnje (merila ACTG), ki so imele incidenco ≥ 1 %, na podlagi največje spremembe vrednosti laboratorijskih preiskav, ne glede na izhodiščne vrednosti; študiji MOTIVATE 1 in MOTIVATE 2 (kumulativna analiza, do 48 tednov)

V post hoc analizah kumulativnih podatkov iz 6 - in 12- mesečne klinične študije so bile Kaplan- Meierjeve ocene za zlome kosti in paratiroidektomije v skupini s cinakalcetom nižje kot v kontrolni skupini.

Svetovalni forum predstavlja mehanizem za izmenjavo informacij o potencialnih tveganjih in združevanje znanja ter za spremljanje znanstvene odličnosti in neodvisnosti delovanja centra.

Izsledki analize virološkega odziva na zdravljenje (opredeljenega kot virusno breme < 50 HIV- 1 RNA kopij/ ml) pri podskupinah v 24. tednu na podlagi začetnega virusnega bremena in začetnega števila celic CD4 (združeni podatki iz obeh preskušanj DUET) so podani v spodnji preglednici.

Posebna previdnost je potrebna pri sočasni uporabi nateglinida z drugimi močnejšimi inhibitorji CYP2C9, na primer s flukonazolom ali gemfibrozilom, ali pri bolnikih, za katere je znano, da imajo počasno presnovo, ki jo posreduje CYP2C9.

Če se zdi, da je žival bolna, ali da se iz kateregakoli razloga počuti slabo, se taka žival odstrani iz velike črede in se vzreja v manjšem hlevu, dokler se ji ne povrne zdravje in moč.

Skupna analiza s placebom nadzorovanih preskušanj pri 1923 bolnikih, ki so jemali pramipeksol, in 1354 bolnikih, ki so jemali placebo, je pokazala, da so bili neželeni učinki pogosti v obeh skupinah.

V združeni analizi dveh petletnih odprtih podaljšanih raziskav (skupaj 586 bolnikov) se kombinirani pogostnosti preživetja presadka in bolnika v skupini z baziliksimabom in skupini s placebom nista statistično razlikovali.

Najpogostejši, vsaj morebiti z zdravljenjem povezani neželeni dogodek je bila disfagija (5, 2 % za zdravilo Xeomin v primerjavi s 3, 4 % za zdravilo Botox v združenem vzorcu ter 10 % za zdravilo Xeomin v primerjavi z 8, 2 % za zdravilo Botox v študiji III. faze za cervikalno distonijo).

Skupnost naredi vse za zagotavljanje pomoči za projekte, katerih cilj je razvoj podeželja in diverzifikacija posevkov na Tajskem, in zlasti v najrevnejših regijah države, kjer proizvajajo kasavo.

Matični materiali, banke celic, zbiri serumov ali plazme in drugi materiali biološkega izvora, in kadarkoli je to mogoče, izvorni materiali, iz katerih se te snovi pridobivajo, je treba preskusiti na prisotnost naključnih snovi.

Ti ukrepi obsegajo skrbno izbiro darovalcev krvi in plazme za izključitev možnih prenašalcev okužb, ter pregledovanje posameznih darovanj in zbirov plazme na znake virusov/ okužb.

Pri posameznikih, ki slabo presnavljajo s CYP2C9 in imajo večjo sistemsko izpostavljenost celekoksibu, lahko sočasno zdravljenje z zaviralci CYP2C9 dodatno poveča izpostavljenost celekoksibu.

za analize so bili zbrani podatki bolnikov, ki so prejemali bodisi 100 mg enkrat na dan (n=10: bolniki s serumskim kreatininom > 1, 5 in ≤ 2, 0 mg/ dl) ali 300 mg enkrat na dan (n=509) * p < 0, 001 v primerjavi z alopurinolom, # p < 0, 001 v primerjavi z 80 mg

Ti ukrepi so med drugim natančna izbira darovalcev krvi in plazme, da se izključi osebe s tveganjem prenosa okužbe, in testiranje vsake odvzete enote in združene plazme za znake virusov/ okužb.

Selektivna toksičnost temelji na zelo slabi interakciji s strukturno različnimi nikotinergičnimi receptorji pri sesalcih, kakor tudi na omejenem prehajanju skozi njihovo krvnomožgansko pregrado.

Ta druga najslabša možna ocena, najslabša je "default" (plačilno nezmožno podjetje), ki po merilih Standard & Poor's ni dolgoročna kakor so druge ocene, ampak se uporablja samo, če neplačevanje dejansko nastopi.

V podatkovni bazi, ki vključuje združene podatke iz študij I. - III. faze, nadzorovanih s placebom, je incidenca ponovnega pojava blokade, merjene s pomočjo spremljanja živčnomišičnega delovanja, znašala 2 % po uporabi sugamadeksa in 0 % v skupini, ki je prejemala placebo.

Sunitinib in njegov primarni aktivni presnovek sta glavni z zdravilom povezani spojini v plazmi, urinu in blatu ter predstavljata 91, 5 % (plazma), 86, 4 % (urin) oz. 73, 8 % (blato) radioaktivnosti v kumuliranih vzorcih.