Ta standard določa metodo za ugotavljanje tujih maščob, tako rastlinskih kot tudi živalskih, kot sta na primer goveji loj in svinjska mast, v mlečni maščobi mlečnih proizvodov, in sicer s uporabo plinske kromatografske analize trigliceridov.

tveganja, kot sta diabetes ali povišane vrednosti maščob v krvi – t. i. lipidi (dislipidemija; predvsem holesterol in trigliceridi) kot dopolnilo k dieti in telesni dejavnosti. eā

Občasni neželeni učinki: divertikulitis (zvišana telesna temperatura, slabost, driska, zaprtje, bolečine v trebuhu), rdeči, otekli (vneti) predeli v ustih, zvišane maščobe v krvi (trigliceridi) in resne alergijske (preobčutljivostne) reakcije.

srednjeverižni trigliceridi, oleilalkohol, propilenglikol, stearilalkohol, cetilalkohol, monogliceridi in digliceridi, natrijev cetilsulfat in stearilsulfat, benzilalkohol, brezvodna citronska kislina, natrijev hidroksid, prečiščena voda

Sliki 5 in 6 sta prikazana dva primera trigliceridnih krmoatrogramov.

Preostale trigliceride (površina vrha) v kromatogramu, vključno s holesterolom (vrh blizu C24) pomnožimo z ustreznim odzivnim faktorjem standardne maščobe (zadnja umeritev) in jih skupaj normaliziramo na 100.

Vrednosti lipidov Pri bolnikih, ki so dobivali tocilizumab so opazili zvišanje vrednosti lipidov, vključno z zvišanjem celotnega holesterola, lipoproteina majhne gostote (LDL), lipoproteina velike gostote (HDL) in trigliceridov (glejte poglavje 4. 8).

- če je koncentracija trigliceridov (maščob v krvi) večja od 3, 4 mmol/ l,

Povečanje telesne mase9, zvišane ravni trigliceridov10, povečan apetit Pogosti:

10 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na teš e (< 1, 016 mmol/ l), ki so se povišale na visoke (1, 467 mmol/ l) in spremembe v ravneh trigliceridov na teš e z mejnih osnovnih vrednosti (1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l) na visoke (1, 467 mmol/ l).

V večini kliničnih preskušanj so opažali znižane skupne plazemske koncentracije trigliceridov in prostih maščobnih kislin ter povišane ravni HDL holesterola v primerjavi s placebom, in majhna, statistično neznačilna povišanja ravni LDL holesterola.

V kliničnih raziskavah z različnimi režimi zdravljenja z efavirenzem so se pri za zdravljenje občutljivih bolnikih vrednosti skupnega holesterola, HDL- holesterola in trigliceridov po 48 tednih zdravljenja zvišale (21 – 31 %, 23 – 34 % oz.

Obvladovanje telesne mase in dodatni dejavniki tveganja V študijah nediabetičnih bolnikov, vključno z mešano populacijo preiskovancev z (zdravljeno) dislipidemijo ali brez nje, so (po enem letu) ugotovili zvišanje holesterola HDL in znižanje trigliceridov.

V večini kliničnih preskušanj so opažali znižane skupne plazemske koncentracije trigliceridov in prostih maščobnih kislin ter povišane ravni HDL holesterola v primerjavi s placebom, z majhnimi, vendar ne klinično značilnimi povišanji ravni LDL holesterola.

- spremembe vrednosti preiskav, kot so ravni natrija, holesterola in trigliceridov;

Koncentracije HDL holesterola in trigliceridov se niso zna ilno spremenile.

10 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1, 016 mmol/ l), ki so se povišale na visoke (≥ 1, 467 mmol/ l) in spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l) na visoke (≥ 1, 467 mmol/ l).

Ta učinek zdravilo doseže tako, da v krvi zniža raven celotnega holesterola, LDL holesterola, maščobnih snovi, imenovanih trigliceridi, in apo B (ki je del LDL). • zvišanje " dobrega " holesterola (HDL holesterola) in apo A- I (ki je del HDL).

136 10 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1, 016 mmol/ l), ki so se povišale na visoke (≥ 1, 467 mmol/ l) in spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l) na visoke (≥ 1, 467 mmol/ l).

Lahko ocenljivi kromatogram trigliceridov mlečne maščobe z vrisano bazno linijo

Ob tem se virološka učinkovitost v primerjavi s standardnimi odmerki fosamprenavirja/ ritonavirja ni povečala.

Posebno morate biti pozorni pri zdravljenju bolnikov, ki imajo koncentracije trigliceridov nad 3, 4 mmol/ L, kajti Cholestagel povečuje koncentracije trigliceridov.

mikrokristalna celuloza (E460) brezvodna laktoza srednjeverižni trigliceridi želatina premrežen natrijev karmelozat saharoza koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat (E572) butilhidroksitoluen (E321) modificiran škrob (koruzni) natrijev aluminijev silikat (E554) 6. 2 Inkompatibilnosti

Temperaturni program, nosilni plin in drugi pogoji za analizo trigliceridov

V raziskavi odzivanja na odmerjanje je atorvastatin zmanjšal koncentracijo celotnega holesterola (za 30- 46 %), holesterola LDL (za 41- 61 %), apolipoproteina B (za 34- 50 %) in trigliceridov (za 14- 33 %) obenem pa različno močno zvišal holesterol HDL in apolipoprotein A1.

Druge določitve, ki morajo biti izvedene, če obstaja možnost ali sum, da bodo znane lastnosti preskusne snovi vplivale na povezane metabolične profile, vključujejo kalcij, fosfat, trigliceride, posebne hormone, methemoglobin in holinesterazo.

Za namene ugotavljanja različnih tujih maščob so v tabeli 2 prikazane različne formule trigliceridov.

Olja pod to podštevilko morajo imeti vsebnost nasičenih maščobnih kislin na položaju 2 v trigliceridih, ki ne presega 2 %, vsoto transoleinskih izomerjev, ki je nižja od 0,4 %, in vsoto translinolnih + translinolenskih izomerjev, ki je nižja od 0,35 %.

Zelo pogosti (ki se lahko pojavijo pri več kot enem od 10 zdravljenih bolnikov): nizko število levkocitov; nižji nivo hormonov ščitnice; povečanje krvnih maščob (trigliceridi in holesterol); kožne reakcije (srbenje, pordelost, draženje, lupljenje); glavobol, utrujenost, bolečina.

Laboratorijske vrednosti Zdravljenje z zdravilom Pegasys je bilo povezano s patološkimi laboratorijskimi vrednostmi: zvišane koncentracije ALT, zvišan bilirubin, motnje elektrolitov (hipokaliemija, hipokalciemija, hipofosfatemija), hiperglikemija, hipoglikemija in zvišani trigliceridi (glejte poglavje 4. 4).

Mitratapid je močan zaviralec beljakovine za prenos mikrosomskih trigliceridov (MTP).

Ženske s hipertrigliceridemijo je treba med nadomeščanjem estrogenov ali hormonskim nadomestnim zdravljenjem skrbno spremljati, ker so pri tej motnji med estrogenskim zdravljenjem opisani redki primeri velikega zvišanja trigliceridov v plazmi s posledičnim pankreatitisom.

V primeru, da so trigliceridi (na tešče) zvišani ali če se vrednost trigliceridov v času zdravljenja poveča, je priporočena antilipidna terapija ali po potrebi tudi zmanjšanje odmerka (iz 300 mg/ m2/ dan beksarotena na 200 mg/ m2/ dan; če je nujno tudi do 100 mg/ m2/ dan) oz. prekinitev zdravljenja.

Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Cholestagel, so poročali o naslednjih neželenih učinkih: zelo pogosto (pojavnost pri več kot 1 uporabniku izmed 10): flatulenca (vetrovi), zapeka; pogosto (pojavnost pri 1 do 10 uporabnikih izmed 100); bruhanje, diareja, prebavne motnje, bolečine v trebuhu, nenormalno blato, slabost, glavobol, povišane vrednosti trigliceridov (maščob) v krvi; občasno (pojavnost pri 1 do 10 uporabnikih izmed 1000): bolečine v mišicah, povišane vrednosti jetrnih encimov v krvi.

Uporaba zdravila Rapamune sočasno z zaviralci kalcinevrina in kortikosteroidi je bila povezana z zvečanim tveganjem poslabšanja ledvične funkcije, nenormalnimi izvidi serumskih lipidov (vključno z zvišanimi trigliceridi in holesterolom) in okužbami sečil.

Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni trigliceridov v krvi po 12 tednih.

42 Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza (E460), brezvodna laktoza, srednjeverižni trigliceridi, želatina, premrežen natrijev karmelozat, saharoza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat (E572), butilhidroksitoluen (E321), modificirani škrob (koruzni) in natrijev aluminijev silikat (E554)

50 Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza (E460), brezvodna laktoza, srednjeverižni trigliceridi, želatina, premrežen natrijev karmelozat, saharoza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat (E572), butilhidroksitoluen (E321), modificirani škrob (koruzni) in natrijev aluminijev silikat (E554)

17 gramov stigmasterola (C29H48O = 5,22-stigmasten-3-beta-ol), s čistostjo najmanj 85 %, izračunano na proizvod, pripravljen za vgraditev, ki vsebuje do vključno 7,5 % brasikasterola (C28H46O = 5,22-ergosten-3-beta-ol) in do vključno 4 % sitosterola (C29H50O = 5-stigmasten-3-beta-ol), ali 1,1 kg trigliceridov enantične (n-heptanoične) kisline, s čistostjo najmanj 95 %, izračunano kot trigliceridi na proizvod, pripravljen za vgraditev, z maksimalnim kislinskim številom 0,3 %, s saponifikacijskim številom med 385 in 395, in z minimalno vsebnostjo enantične kisline v delu zaestrene kisline 95 %;

Ker je tudi sestava trigliceridov tujih maščob podvržena fluktuacijam, smo uporabili tudi do štiri različne, eksperimentalno izmerjene podatke iste vrste o trigliceridih tujih maščob.

Reference

Pelzont je indiciran za zdravljenje dislipidemije, zlasti pri bolnikih s kombinirano mešano dislipidemijo (za katero so značilni zvišani LDL holesterol in trigliceridi in nizek HDL holesterol), in pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo (heterozigotno družinsko in nedružinsko).

Test krvnih lipidov na tešče (trigliceridi in holesterol) je treba izvršiti pred začetkom terapije z beksarotenom. Nato pa tedensko, dokler ni ugotovljen odziv lipidov na terapijo z beksarotenom. To je običajno med drugim in četrtim tednom.

Trevaclyn je indiciran za zdravljenje dislipidemije, zlasti pri bolnikih s kombinirano mešano dislipidemijo (za katero so značilni zvišani LDL holesterol in trigliceridi in nizek HDL holesterol), in pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo (heterozigotno družinsko in nedružinsko).

Tredaptive je indiciran za zdravljenje dislipidemije, zlasti pri bolnikih s kombinirano mešano dislipidemijo (za katero so značilni zvišani LDL holesterol in trigliceridi in nizek HDL holesterol), in pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo (heterozigotno družinsko in nedružinsko).

V kliničnih raziskavah z omejenim številom bolnikov je Crestor med kombiniranim zdravljenjem s fenofibratom dodatno prispeval k učinkovitemu zmanjšanju vrednosti trigliceridov, v kombinaciji z niacinom pa k zvišanju ravni holesterola HDL (glejte poglavje 4. 4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).

Diuretično zdravljenje s tiazidi lahko povzroči dvig koncentracije holesterola in trigliceridov.

Ovojnica kapsule: želatina, " specialni sorbitol " (sorbitol, brezvodni sorbitol, manitol), glicerin, titanov dioksid (bele barve), nasičeni srednjeverižni trigliceridi, lecitin, črnilo, ki vsebuje propilenglikol, črni železov oksid, polivinilacetat ftalat, polietilenglikol 400 in amonijev hidroksid.

Uporaba zdravila Rapamune sočasno z zaviralci kalcinevrina in kortikosteroidi je bila povezana z zvečanim tveganjem poslabšanja ledvične funkcije, nenormalnimi izvidi serumskih lipidov (vključno z zvišanimi trigliceridi in holesterolom) in okužbami sečil (glejte poglavje 4. 8).

Odstopanja kliničnih biokemičnih parametrov: Odstopanja kliničnih biokemičnih parametrov (stopnje 3 ali 4), ki bi lahko bila vezana na zdravljenje s fosamprenavirjem v kombinaciji z ritonavirjem in o katerih so poročali pri 1 % odraslih bolnikov ali več, vključujejo: zvišanje vrednosti ALT (pogosto), AST (pogosto), serumske lipaze (pogosto) in trigliceridov (zelo pogosto).