76 • Predložil vse spremembe dovoljenja za promet, povezane s specifikacijo, rokom uporabnosti in pogoji shranjevanja. • Sledil nadaljnji optimizaciji postopka izdelave zdravila ter posredoval rezultate in potrebne spremembe v oceno CHMP.

ker je koristno vzpostaviti postopek za reševanje sporov, zlasti tistih, ki lahko nastanejo pri ovrednotenju rezultatov testov;

Kadar rezultati ocene iz člena 3 pokažejo tveganje za zdravje ali varnost delavcev, je treba njihovo izpostavljenost preprečiti.

Ta priloga temelji na ugotovitvah skupine strokovnjakov za tla pri Gospodarski komisiji Združenih narodov za Evropo o ocenjevanju in spremljanju učinkov onesnaženosti zraka na gozdove (MPC Gozdovi).

Če je zaradi tega biocidni pripravek razvrščen v skladu z zahtevami te direktive, se zahtevajo ocena razmerja med odmerkom (koncentracijo) in odzivom (učinkom), ocena izpostavljenosti in opis tveganja.

oktobra 2000 je Komisija predložila sklepe o zunanjem ocenjevanju izvajanja in rezultatov dejavnosti Skupnosti, opravljenih v petih letih pred tem ocenjevanjem, skupaj s svojimi stališči.

zagotovijo informacije za oceno dolgoročnih trendov, ki so posledica sprememb naravnih razmer in človekovih dejavnosti.

Če se po opredelitvi nevarnosti biocidni pripravek razvrsti v skladu z zahtevami člena 20 te direktive, se zahtevajo ocena razmerja med odmerkom (koncentracijo) in odzivom (učinkom), ocena izpostavljenosti in opis tveganja.

Povračilo uvoznih dajatev in davkov se odobri, če se ugotovi, da so bili obračunani v previsokem znesku zaradi napake v njihovi odmeri.

zagotovi redno in neodvisno ocenjevanje delovanja in dejavnosti Sklada s primerjanjem načrtovanih rezultatov in ciljev z dejanskimi dosežki;

Komisija redno obvešča odbor o izvajanju svojega programa inšpekcijskih pregledov in o rezultatih ocenjevanj.

Rezultati preizkusov proizvodnih lastnosti in rezultati, z navedbo izvora, napovedi genetske vrednosti živali, njenih staršev in starih staršev, morajo biti jasno navedeni in spremljati spričevalo ali biti vanj vključeni.

ter oceno tako nastale negotovosti pri nacionalnih zgornjih mejah emisij, potrebnih za izpolnitev prehodnih okoljskih ciljev iz člena 5;

oceno učinkov proizvoda na model uporabe kemičnih herbicidov in negotovost glede katerih koli izhajajočih dolgoročnih posledic v okolju,

Če je na območjih z dopolnilnim ocenjevanjem posledica tega dejstvo, da območje nima nobene postaje, je treba z usklajevanjem števila postaj na sosednjih območjih zagotoviti ustrezno oceno koncentracij ozona glede na dolgoročne cilje.

V tem primeru se pri ocenjevanju kakovosti zraka glede na ciljne vrednosti upoštevajo rezultati modeliranja in/ali orientacijskega merjenja.

Do 31. decembra 2005 Komisija posreduje Evropskemu parlamentu in Svetu oceno dobljenih rezultatov v primerjavi s pričakovanimi.

Pred iztekom štirih let od sprejetja te direktive Komisija oceni dosežene rezultate in jih primerja s pričakovanimi.

Pri dodatnih informacijah iz člena 16(1) pristojni organ obvesti Komisijo o izbranih preskusih, o razlogih za njihov izbiro, o rezultatih, in če je to primerno, o oceni rezultatov.

Po treh letih od začetka uporabe te direktive Komisija oceni njeno izvajanje in rezultate.

pomagati organom, na katere se sklicuje točka 1 priloge k Odločbi 86/130/EGS, da se vključijo v primerjavo rezultatov napovedovanja genetske vrednosti na mednarodni ravni;

Cilj predlaganih ukrepov je opraviti novo presojo o bremenu sistema Intrastat za dobavitelje statističnih informacij, ki temelji na rezultatih presoje iz leta 1995/1996, da se preveri, ali so potrebne nadaljnje prilagoditve sistema.

da je treba pri proizvodih, ki se uporabljajo kot živila ali krma, z oceno tveganja na podlagi Direktive 90/220/EGS preveriti, ali bi genska sprememba lahko imela kakršne koli strupene ali škodljive učinke na zdravje ljudi ali okolje,

Organ, njegov direktor in osebje, ki sodelujejo pri ugotavljanju skladnosti, ne smejo biti podvrženi pritiskom in spodbudam, zlasti finančnim, ki bi lahko vplivale na njihovo razsodbo ali na rezultate ugotavljanja skladnosti, zlasti s strani oseb ali skupin oseb, ki imajo interes pri rezultatih ocenjevanja.

Skladno s točko 2.5 države članice priložijo karto dobljene ocene količinskega stanja podzemne vode, prikazane z barvno lestvico skladno z naslednjim sistemom:

Da Komisija lahko oceni dosežene rezultate pri izvrševanju te direktive, ji morajo države članice poslati statistično poročilo glede izbora ponudnikov:

prispevek ukrepov k izvajanju politike Skupnosti za okolje ter rezultat ocene vpliva na okolje iz Priloge 1;

Če je pozitivni rezultat pridobljen le pri najvišji preskusni koncentraciji 100 μg/ml, je morda potreben nadaljnji razmislek o oceni nevarnosti ali fototoksičnega potenciala.

razvija kontrolne protokole, ki omogočajo opravljanje ocenjevanja v različnih državah članicah, za izboljšanje ustreznosti rezultatov in učinkovitosti selekcijskih programov,

Če zdravnik na osnovi vprašalnika ali na osnovi katerega koli drugega podatka meni, da so potrebne nadaljnje zdravstvene ocene, se možno podaljšanje zdravniškega potrdila lahko opravi šele potem, ko pridobi rezultate teh ocen.

Pogoji testiranja Zelo skrbno je treba načrtovati postavitev poskusa in posamezne študije, da se zagotovi, da se pridobljeni rezultati lahko uporabijo za oceno.

ker je treba nadalje poskrbeti za varstvo teh delavk, če bi rezultat ocene razkril obstoj tveganja za varnost in zdravje delavk;

ker bi morala biti ocena tveganja temeljna podlaga za odločitve v okviru ustrezne zakonodaje za zmanjšanje tveganja, ki izhaja iz dajanja snovi na trg;

Tako velikost klinične podatkovne baze za ocenjevanje varnosti cepiva ni bila zadostna za izpolnitev določil smernic agencije EMEA o predpandemičnih cepivih.

pristojni organ mora čim prej, in to natančno in v celoti, predložiti rezultate presoje predlagatelju, tako da lahko po potrebi sprejme ustrezne ukrepe, da se pomanjkljivosti odpravijo;

Za lažjo oceno pomembnosti dobljenih rezultatov, je treba, v različnih preskusih toksičnosti, kadar je to mogoče, uporabiti isto podvrsto posamezne vrste.

Razen če prihodki in odhodki, navedeni v odstavku 1, niso nepomembni za ocenjevanje rezultatov, morajo biti v pojasnilih k računovodskim izkazom podane razlage njihovih zneskov in narave.

glede rezultatov ocen in meritev mehanskih vibracij, opravljenih v skladu s členom 4 te direktive, in glede možnih poškodb zaradi delovne opreme, ki se uporablja;

Najpozneje do 31. decembra 2006 mora predložiti poročilo o oceni rezultatov programa Marco Polo, ki mu je po potrebi priložen predlog za spremembo te uredbe.

ker so rezultati ocenjevanja pritalne vegetacije že zapisani in je treba enotno metodologijo in obliko za predložitev podatkov dodati k Uredbi (ES) št. 1091/94;

Med postopkom presoje skladnosti za pripomoček proizvajalec in priglašeni organ, če je vključen, upoštevata rezultate vseh morebitnih postopkov presoje in preverjanja, ki so bili, kjer je to primerno, izpeljani v skladu s to direktivo na vmesni stopnji proizvodnje.

Letna operativna revizija kazalnega programa je sestavljena iz skupne ocene izvedbe programa in upošteva rezultate ustreznih dejavnosti spremljanja in vrednotenja.

ocena dosežkov izvajanja znanstvenega raziskovanja morja glede na dejavnosti v Coni s posebnim poudarkom na raziskovanju vpliva dejavnosti v Coni na okolje;

Ocena tveganja se sproti dopolnjuje, posebno ob pomembnih spremembah, zaradi katerih bi ocena lahko zastarala, ali kadar tako zahtevajo rezultati nadzorovanja zdravja.

Če država članica na podlagi novih informacij ali novega ovrednotenja obstoječih informacij, po sprejetju te direktive ali na podlagi člena 5 sprejete direktive podrobno obrazloži:

Smernice je treba dopolniti z uvedbo meril za oceno tveganja za potrošnika, ki bi lahko nastalo kot rezultat porabe hrane, ki vsebuje ostankedodatka ali njegovih metabolitov.

Varnostni faktor razreda 1 000 se tipično uporablja za vrednost L(E)C50, ki jo dobimo iz rezultatov preskusov akutne strupenosti, vendar se ta faktor lahko zmanjša, če so na voljo drugi ustrezni podatki.

Faktor ocenjevanja velikostnega reda 1000 se navadno uporabi za vrednost L(E)C50, ki izhaja iz rezultatov preskušanja akutne strupenosti, vendar se lahko ta faktor zmanjša glede na druge koristne informacije.

V zootehniškem spričevalu morajo biti navedeni vsi razpoložljivi rezultati preizkusov proizvodnih lastnosti in tekoči rezultati, z navedbo organizacije, ki napoveduje genetske vrednosti, napovedi genetskih vrednosti same živali ter njenih staršev in starih staršev, če so bili opravljeni v skladu z Odločbo Komisije 90/256/EGS [1].

Potrebo po izjavi o zaščitnih ukrepih za ladje, ki imajo pravico pluti pod njeno zastavo, lahko izrazi uprava zaradi rezultatov ocene varnosti ladje in jo je treba navesti v varnostnem načrtu ladje.