Otroci Zdravila TRITACE ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker za to populacijo ni informacij.

V preizkusih se ni pokazal moteč vpliv žveplovega trioksida, saj v absorpcijski raztopini predvidoma hidrira v žvepleno kislino.

Družba je obvestila CHMP, da umik nima nobenih posledic za bolnike, ki trenutno sodelujejo v kliničnih preskušanjih ali programih sočutne uporabe zdravila CIMZIA.

V kliničnih preskušanjih pri ljudeh glede na klinični odziv ni bilo znakov razvoja nevtralizirajočih protiteles proti epoetinu delta.

Tarifna številka 66.03 ne obsega delov, okraskov in pribora iz tekstilnega materiala, ali prevlek, res, pasov, tokov za dežnike in podobnih izdelkov iz katerega koli materiala.

Pri 95, 2 do 97, 4 % bolnic, ki so prejemale zdravilo Cetrotide, niso zabeležili porasta LH (pri buserelinu in triptorelinu sta bila deleža 98 oz. 97, 2 %).

Družba je obvestila CHMP, da umik nima posledic za bolnike, ki so vključeni v klinična preskušanja ali programe sočutne uporabe za zdravilo Evoltra.

Podjetje je CHMP obvestilo, da za bolnike, ki so trenutno vključeni v klinična preizkušanja ali sočutno uporabo zdravila Mycograb, ni nobenih posledic.

V kliničnih preskušanjih fesoterodina je bila pogostnost izrazito zvišanih vrednosti jetrnih encimov enaka kot pri skupini, ki je prejemala placebo.

V kliničnih preskušanjih ni bilo poročano o klinično pomembni aktivaciji komplementa, vendar je med nadzorom po prihodu zdravila na trg poročano o anafilaktičnih reakcijah.

Med obstoječimi progami za visoke hitrosti in nadgrajenimi progami ni avtomatske kontrole, ki bi sprožila odprtje glavnega prekinjevalca električnega tokokroga na vlečnih enotah.

V raziskavi uporabe enkratnega 7, 5 mg odmerka desloratadina niso ugotavljali nobenega vpliva hrane (zajtrk z veliko vsebnostjo maščob in z veliko kalorijami) na porazdelitev desloratadina v telesu.

Te spremembe se ne smatrajo kot klinično pomembne, zato pri dajanju zdravila Trizivir ni priporočil o omejitvah pri uživanju hrane.

Če sodišče ali arbitražno sodišče ugotovi, da se z zahtevo zlorablja sodni ali arbitražni postopek ali da je prima facie neutemeljena, glede te zadeve ne opravlja nadaljnjih dejanj.

Glede na spol (≈ 25 % žensk v kliničnih preskušanjih) ali starost (≈ 5 % bolnikov, starejših od 65 let) se učinkovitost entekavirja očitneje ne razlikuje.

Iz kliničnih preskušanj ni nobenih izkušenj z uporabo vildagliptina pri bolnikih iz funkcijskih razredov III- IV po klasifikaciji NYHA, zato uporaba pri teh bolnikih ni priporočena.

Peroralni kontraceptivi Pri zdravih preiskovankah ni farmakodinamičnih ali klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z nizkoodmernimi trifaznimi peroralnimi kontraceptivi.

V kliničnih študijah so odrasli bolniki prejemali ponavljajoče dnevne odmerke do 8 mg/ kg (največji celokupni odmerek 896 mg), pri čemer se niso pojavili toksični učinki, ki bi omejevali velikost odmerka.

Med kliničnimi preskušanji pri sočasnem dajanju niso bile zaznane nikakršne interakcije med zdravilom Thyrogen in tiroidnimi hormoni trijodotironinom (T3) in tiroksinom (T4).

pohištvo v obliki igrač ali svetila ali pribor za svetila v obliki igrač (tarifna številka 95.03), biljardne mize in drugo pohištvo, ki je posebej konstruirano za družabne igre (tarifna številka 95.04), pohištvo za čarovniške trike ter okrasi (razen električnih girland), kot so lampijoni (tarifna številka 95.05).

Pri odraslih bolnikih v kliničnih preskušanjih, v katerih je bilo več kot 20 % bolnikov starih 65 let ali več, ni bilo pomembnih farmakokinetičnih razlik, povezanih s starostjo.

V kliničnih preskušanjih z zdravilom Lucentis so opažali nizko stopnjo incidence arterijskih trombemboličnih dogodkov, vendar večjih razlik med posameznimi študijskimi skupinami ni bilo.

Ukrepi, predvideni z Uredbo (ES) št. 2235/2000, so bili sprejeti za poskusno obdobje enega leta, da bi rešili težave, ki so se pojavljale pri upravljanju kvot iz Uredbe (ES) št. 1839/95.

Stavudin je bil genotoksičen v preizkusih in vitro v človeških limfocitih s trifosforilacijsko aktivnostjo (pri katerih niso ugotovili " ravni brez učinka " [ no- effect level ]), v mišjih fibroblastih ter v in vivo preizkusu za kromosomske aberacije.

V kliničnih preskušanjih tablet Aerius, v katerih so bolniki sočasno jemali tudi eritromicin ali ketokonazol, niso opažali nobenih klinično pomembnih interakcij med zdravili (glejte poglavje 5. 1).

V kliničnih preskušanjih tablet Azomyr, v katerih so bolniki sočasno jemali tudi eritromicin ali ketokonazol, niso opažali nobenih klinično pomembnih interakcij med zdravili (glejte poglavje 5. 1).

Ni podatkov o kliničnih preskušanjih, ki bi pri bolnikih neposredno primerjale akutni hemodinamični odziv po intravenski in inhalacijski aplikaciji iloprosta.

Uredba Sveta (EGS) št. 1970/88 z dne 30. junija 1988 o tristranskem prometu v okviru postopka pasivnega oplemenitenja in sistema standardne zamenjave,

Vaš zdravnik se bo odločil, ali lahko uporabljate zdravilo KIOVIG med nosečnostjo in dojenjem. • Ni bilo kliničnih preskušanj z zdravilom KIOVIG pri nosečnicah ali doječih materah.

vplivajo na presnovo ali delovanje dušikovega oksida (NO), vključno z klasičnimi donorji NO (npr. gliceriltrinitrat (GTN), izosorbid dinitrat (ISDN), natrijev nitroprusid (SNP) in molsidomin), zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE- 5) in minoksidilom.

V kliničnih preskušanjih tablet Neoclarityn, v katerih so bolniki sočasno jemali tudi eritromicin ali ketokonazol, niso opažali nobenih klinično pomembnih interakcij med zdravili (glejte poglavje 5. 1).

Podjetje je CHMP obvestilo, da za bolnike, ki so vključeni v klinične raziskave ali programe sočutne uporabe zdravila Valdoxan/ Thymanax, posledic ni.

Kliničnih izkušenj s Tandemactom v kombinaciji z drugimi peroralnimi antihiperglikemičnimi učinkovinami ali s sočasnim jemanjem glimepirida in pioglitazona ni.

Peroralni kontraceptivi V preskušanjih medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso opazili klinično pomembnih interakcij med lakozamidom in peroralnima kontraceptivoma etinilestradiolom in levonorgestrelom.

V kliničnih preskušanjih, v katerih so bolniki sočasno s tabletami desloratadina jemali tudi eritromicin ali ketokonazol, niso opažali klinično pomembnih interakcij med zdravili (glejte poglavje 5. 1).

Na podlagi izsledkov kliničnega preskušanja večkratnega odmerjanja zdravila, v kateri so bolniki dobili do 45 mg desloratadina (9- kratni klinični odmerek), niso opažali nobenih klinično pomembnih učinkov zdravila.

Pri kliničnih preskušanjih, ki so vključevala 442 bolnikov, ni nobeden izmed bolnikov, niti po enkratni niti po večkratni omejeni (27 bolnikov) uporabi zdravila razvil protiteles proti tirotropinu alfa.

Okvara jeter: pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter klinična preskušanja zdravila SPRYCEL niso bila izvedena (bolniki z vrednostmi ALT in/ ali AST > 2, 5- krat večjimi od zgornje meje referenčne vrednosti in/ ali vrednostmi skupnega bilirubina > 2- krat večjimi od zgornje meje referenčne vrednosti so bili izključeni iz kliničnih preskušanj).

Otroci in mladostniki Olanzapin ni indiciran za zdravljenje otrok in mladostnikov mlajših od 18 let. eprav niso opravili klini nih študij z namenom primerjave mladostnikov z odraslimi, so podatke iz preskušanj pri mladostnikih primerjali s tistimi iz preskušanj pri odraslih.

Družba je obvestila CHMP, da za bolnike, ki trenutno sodelujejo v kliničnih preskušanjih ali programih sočutne uporabe z zdravilom Lacosamide Pain UCB Pharma, ni nobenih posledic.

16 Na podlagi izsledkov kliničnega preskušanja večkratnega odmerjanja zdravila, v kateri so bolniki dobili do 45 mg desloratadina (9- kratni klinični odmerek), niso opažali nobenih klinično pomembnih učinkov zdravila.

V s placebom kontroliranih preskušanjih niso opazili zvečanja incidence resnih okužb (s smrtnim izidom, življenje ogrožajočih okužb ali takih, ki so zahtevale hospitalizacijo ali intravenske antibiotike).

Čeprav v kliničnih preskušanjih z zdravilom INVEGA niso poročali o nobenem primeru priapizma, upoštevajte, da ima tudi paliperidon takšno farmakološko delovanje in je torej lahko združen s povečanim tveganjem.

V preskušanju 4 je bil odgovor številčno podoben pri bolnikih, ki so jemali odmerke 6 do 9 g/ dan, pri odmerkih, manjših od 6 g/ dan, pa pri bolnikih niso opazili učinka.

V prostoru za odkostitev ne sme biti drugega mesa kakor meso iz te uredbe, z izjemo prašičjega, kadar se meso odkoščuje, obrezuje ali pakira.

Razen za na novo diagnosticirano CML v kronični fazi ni kontroliranih kliničnih preskušanj, ki bi dokazovala klinično koristnost, na primer izboljšanje bolezenskih simptomov ali povečano preživetje.

V vseh s placebom nadzorovanih preskušanjih vpliva zdravljenja z zdravilom OPTRUMA ni bilo mogo e razlikovati od vpliva placeba, kar zadeva pogostnost in stopnjo simptomov v zvezi z dojkami (brez nabrekanja, ob utljivosti in bole in v dojkah).

Med kliničnimi preskušanji bolniki, ki so prejeli odmerke posakonazola do 1600 mg/ dan, so opazili neželene učinke, ki se niso razlikovali od tistih, prijavljenih pri bolnikih, ki so jemali manjše odmerke.

Emtricitabin trifosfat in tenofovir difosfat sta šibka zaviralca sesalske DNA- polimeraze in toksičnost za mitohondrije pri in vitro ali in vivo pogojih ni bila dokazana.

V njem so primerjali urejenost postprandialne glikemije med uporabo NovoMix 30 ob obrokih in uporabo humanega insulina/ bifaznega humenega insulina ob obrokih ter NPH insulina pred spanjem.