Vendar pa se lahko razvrstitev države spremeni s sprejetjem poenotenega posebnega dogovora v skladu z ustreznimi postopki v členih 71(c), 72(a) in (b), 73(a), (b) in (d), 74, 75 in 76(a), udeleženke pa naj bi z naklonjenostjo obravnavale takšno spremembo zaradi napak in opustitev v številkah, ki so bile naknadno priznane v istem koledarskem letu, ko jih je sekretariat prvič objavil;

V primeru snovi in pripravkov, ki niso razvrščeni kot nevarni v skladu s katero koli od zgoraj navedenih direktiv, na primer odpadki, ki pa se vseeno nahajajo ali se lahko nahajajo v organizaciji in ki imajo ali lahko imajo, pod pogoji, ugotovljenimi v organizaciji, enake lastnosti glede nevarnosti za večjo nesrečo, je treba slediti postopku za začasno razvrstitev v skladu z ustreznim členom ustrezne direktive.

Smernice, določene v tej prilogi, se neposredno uporabljajo, kadar so bili zadevni podatki pridobljeni iz preskusnih metod, primerljivih s tistimi, opisanimi v Prilogi V. V drugih primerih je treba razpoložljive podatke ovrednotiti s primerjavo uporabljenih preskusnih metod s tistimi, navedenimi v Prilogi V, in pravil za določitev ustrezne razvrstitve in označitve, določenih s to Prilogo.

ne glede na razvrstitev držav, ki niso ali ki so upravičene do prejemanja vezane pomoči, za zagotavljanje vezane pomoči Bolgariji, Češki, Madžarski, Poljski, Romuniji in Slovaški velja sporazum med udeleženkami, da se bodo poskusile izogibati takšnim kreditom, razen čistih nepovratnih finančnih spodbud, pomoči v hrani in človekoljubne pomoči, dokler je takšen sporazum veljaven.

V dolgoročni, s placebom kontrolirani študiji (PRAISE- 2) amlodipina pri bolnikih s srčnim popuščanjem neishemične etiologije, ki so bili v razredih III in IV po NYHA (razvrstitev po New York Heart Association) je bil amlodipin povezan s številnejšimi opisanimi primeri pljučnega edema, čeprav se pojavnost poslabšanja srčnega popuščanja ni značilno razlikovala od tiste pri placebu.

če je bil preskus, ki ustreza določitvi nevarnosti v zvezi z nekim učinkom ali lastnostjo, že opravljen in če rezultati ne vodijo k razvrstitvi snovi v skladu z Direktivo 67/548/EGS, ni treba, da ocenjevanje tveganja v zvezi s tem učinkom ali lastnostjo vključuje dejanja iz odstavka 1(a) in (b), in uporabijo se sklepi iz člena 3(4)(i), razen če obstajajo drugi utemeljeni razlogi za zaskrbljenost;

Primerno je kombinirati posebne sezname držav in regionalizacijske pogoje, določene v odločbah 79/542/EGS, 92/160/EGS, 92/260/EGS, 93/195/EGS, 93/196/EGS, 93/197/EGS in 94/63/ES v en konsolidiran seznam, z določitvijo razvrstitve tretjih držav v skupine glede na zdravstveni status živali in kjer se to uporablja, posebne pogoje za uvoz kopitarjev in semena, jajčnih celic in zarodkov teh vrst iz tretjih držav.

Da bi potrošnikom jamčili, da je kakovostne lastnosti svežih jajc, imenovanih tudi jajca razreda A, mogoče preverjati in se uporabljajo samo za najbolj kakovostna jajca, in da se nekaterim jajcem lahko jamči oznaka posebno sveža, je treba za vsak kakovostni razred določiti merila visokega standarda; posebno stroga pravila morajo veljati za njihovo zbiranje in dobavljanje, jajca pa je treba razvrstiti in označiti z identifikacijsko številko proizvodnega obrata ter, kjer je primerno, z datumom znesitve.

Da bi potrošnikom jamčili, da je kakovostne lastnosti svežih jajc, imenovanih tudi jajca razreda A, mogoče preverjati in se uporabljajo samo za najbolj kakovostna jajca, in da se nekaterim jajcem lahko jamči oznaka »posebno sveža«, je treba za vsak kakovostni razred določiti merila visokega standarda; posebno stroga pravila morajo veljati za njihovo zbiranje in dobavljanje, jajca pa je treba razvrstiti in označiti z identifikacijsko številko proizvodnega obrata ter, kjer je primerno, z datumom znesitve.

Raven celotnega dovoljenega ulova iz poglavja III se dopolni s sistemom za omejevanje ribolovnega napora na podlagi geografskih območij in razvrstitev ribolovnega orodja ter pogojev, povezanih s tem, za uporabo teh možnosti ribolova, določenih v Prilogi V k Uredbi Sveta (ES) št. 2287/2003 z dne 19. decembra 2003 o določitvi ribolovnih možnosti za leto 2004 in s tem povezanih pogojev za nekatere staleže rib in skupine staležev rib, ki se uporabljajo v vodah Skupnosti in za plovila Skupnosti v vodah, kjer so potrebne omejitve ulova [4].

Pri predpisovanju ali povečevanju odmerka ranolazina bolnikom, pri katerih se pričakuje povečana izpostavljenost, je potrebna previdnost: • Sočasna uporaba zmernih zaviralcev CYP3A4 (glejte poglavji 4. 2 in 4. 5). • Sočasna uporaba zaviralcev P- gp (glejte poglavji 4. 2 in 4. 5). • Blaga jetrna okvara (glejte poglavji 4. 2 in 5. 2). • Blaga do zmerna ledvična okvara (kreatininski očistek 30– 80 ml/ min) (glejte poglavja 4. 2, 4. 8 in 5. 2). • Starejši bolniki (glejte poglavja 4. 2, 4. 8 in 5. 2). • Bolniki z majhno telesno maso (≤ 60 kg) (glejte poglavja 4. 2, 4. 8 in 5. 2). • Bolniki z zmernim do hudim CHF (III. – IV. razreda po razvrstitvi NYHA) (glejte poglavji 4. 2 in 5. 2).

Sestavi se poročilo o ocenjevanju in razvrstitvi prijav za sodelovanje in ponudb, za katere je bilo ugotovljeno, da izpolnjujejo pogoje, ki mora biti opremljeno z datumom.