Société nationale des chemins de fer francais (SNCF),

Francoska republika - Société nationale des chemins de fer franais

Univerzalna oprema za sistem samodejnega prepoznavanja (AIS)

Odločba Komisije 2003/213/ES z dne 25. marca 2003 o uporabi člena 3(3)(e) Direktive 1999/5/ES Evropskega parlamenta in Sveta za radijsko opremo, namenjeno uporabi na plovilih, ki niso vključena v Mednarodno konvencijo o varstvu človeškega življenja na morju, ter vključevanju v sistem avtomatične identifikacije (AIS) (UL L 81, 28. 3. 2003, str. 46)."

(2) Odločbo Komisije 2003/213/ES z dne 25. marca 2003 o uporabi člena 3(3)(e) Direktive 1999/5/ES Evropskega parlamenta in Sveta za radijsko opremo, namenjeno uporabi na plovilih, ki niso vključena v Mednarodno konvencijo o varstvu človeškega življenja na morju, ter vključevanju v sistem avtomatične identifikacije (AIS fn je treba vključiti v Sporazum,

(< 0; 87, 3)

AIS, povezana s HPV 16/ 18

Sistemi samodejnega prepoznavanja (AIS)

AIS-u so lahko dane na voljo druge frekvence, dodeljene pomorskim komunikacijam.

CIN 3 in AIS sta potrjeno neposredni predstopnji invazivne oblike raka materničnega vratu.

učinkovitost cepiva Silgard proti s HPV 6, 11, 16 in 18 povezanim CIN (1, 2, 3) ali AIS 96, 0 % (95 - odstotni IZ:

Z dodatno analizo je bila ovrednotena še učinkovitost cepiva Silgard proti CIN 3 in AIS zaradi HPV 16/ 18.

Z dodatno analizo je bila ovrednotena še učinkovitost cepiva Gardasil proti CIN 3 in AIS zaradi HPV 16/ 18.

učinkovitost cepiva Gardasil proti s HPV 6, 11, 16 in 18 povezanim CIN (1, 2, 3) ali AIS 96, 0 % (95 - odstotni IZ:

Rezultati za CIN 2/ 3 ali AIS pri osebah, ki še niso bile okužene s tipsko specifičnimi HPV † (rezultati ob koncu študije) Negativne za ≥ 1 tip HPV Sestavljeni opazovani dogodek

Učinkovitost proti s HPV 16/ 18 povezanim CIN 2/ 3 ali AIS temelji na podatkih iz protokolov 005 (le s HPV 16 povezani opazovani dogodki) in 007, 013 ter 015.

Končni rezultati na koncu študije za kombinirano incidenco CIN 2/ 3 ali AIS v tej populaciji po srednjem času spremljanja do 3, 7 let so prikazani v preglednici 3.

Pravilnik o radiokomunikacijah Mednarodne zveze za telekomunikacije (ITU) dodeljuje AIS za uporabo nekatere frekvence: 161.975 (AIS1) in 162.025 (AIS2) MHz.

Države članice lahko izvzamejo potniške ladje z bruto tonažo pod 300, ki so vključene v notranji promet, iz uporabe zahtev v zvezi z AIS iz te priloge.

Študije niso omogočale vrednotenja učinkovitosti proti boleznim zaradi posameznih tipov HPV. ‡ Učinkovitost temelji na zmanjšanju CIN 2/ 3 ali AIS zaradi HPV 31 § Učinkovitost temelji na zmanjšanju CIN 2/ 3 ali AIS zaradi HPV 31, 33, 52 in 58 ║ Vključuje s testom odkrite tipe HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 in 59, ki jih cepivo ne vsebuje.

Ladje, opremljene z AIS, poskrbijo, da ta sistem ves čas deluje, razen če mednarodni sporazumi, določbe ali standardi predvidevajo zaščito podatkov o plovbi.

Vsaka ladja, ki pristane v pristanišču države članice, mora biti v skladu s časovnim razporedom iz Priloge II(I) opremljena z AIS, ki je v skladu z izvedbenimi standardi, ki jih izdela IMO.

V kliničnih preskušanjih sta bila cervikalna intraepitelijska neoplazija (CIN) stopnje 2/ 3 (displazija zmerne do hude stopnje) in adenokarcinom in situ (AIS) uporabljena kot nadomestna klinična označevalca raka materničnega vratu.

V modificirani ITT populaciji je bila korist cepiva glede na celotno pojavnost CIN 2/ 3 ali AIS (zaradi kateregakoli tipa HPV) in bradavic na spolovilih veliko manjša, in sicer se je pojavnost CIN 2/ 3 zmanjšala za 18, 4 % (95- odstotni IZ:

Pri osebah, ki so bile negativne na 14 pogostih tipov HPV in so imele na 1. dan negativni Pap test, se je na koncu študije s cepivom Silgard pojavnost CIN 2/ 3 ali AIS zaradi tipov HPV, ki jih ali jih ne vsebuje cepivo, zmanjšala za 42, 7 % (95- odstotni IZ:

Pri osebah, ki so bile negativne na 14 pogostih tipov HPV in so imele na 1. dan negativni Pap test, se je na koncu študije s cepivom Gardasil pojavnost CIN 2/ 3 ali AIS zaradi tipov HPV, ki jih ali jih ne vsebuje cepivo, zmanjšala za 42, 7 % (95- odstotni IZ:

Usklajevanje radijskih storitev prispeva k varnejši plovbi plovil, ki niso vključena v Mednarodno konvencijo o varstvu človeškega življenja na morju, zlasti v primeru nevarnosti in slabih vremenskih razmer, zaradi česar države članice spodbujajo omenjena plovila k sodelovanju v AIS.

AIS je opisan v pravilu 19 poglavja V - Zahteve za prevoz vgrajenih navigacijskih sistemov in opreme - SOLAS Mednarodne pomorske organizacije (IMO), ki določa navigacijsko opremo, ki se nahaja na krovu ladij, glede na posamezen tip ladje.

Ključni tehnološki napredek je bil dosežen na področju opreme na ladji, ki omogoča samodejno prepoznavanje ladij (sistemi AIS) za intenzivnejše spremljanje ladij, pa tudi zapisovanje podatkov o plovbi (sistemi VDR ali "črne skrinjice") za lajšanje preiskave po nesrečah.

V ta namen se taka oprema oblikuje na tak način, da se zagotovi njeno pravilno delovanje v pomorskem okolju, za katerega je namenjena, na plovilih, ki niso vključena v Mednarodno konvencijo o varstvu človeškega življenja na morju, ter izpolnjuje vse ustrezne operativne zahteve sistema avtomatične identifikacije (AIS).

Odločba Komisije z dne 25. marca 2003 o uporabi člena 3(3)(e) Direktive 1999/5/ES Evropskega parlamenta in Sveta za radijsko opremo, namenjeno uporabi na plovilih, ki niso vključena v Mednarodno konvencijo o varstvu človeškega življenja na morju, ter vključevanju v sistem avtomatične identifikacije (AIS)

Številne države članice so uresničile ali nameravajo uresničiti skupna varnostna načela in pravila za opremo sistema avtomatične identifikacije (AIS) na plovilih, ki niso vključena v Mednarodno konvencijo o varstvu človeškega življenja na morju in za katera ne veljajo zahteve za prevoz iz poglavja V Mednarodne konvencije o varstvu človeškega življenja na morju, 1974 (SOLAS).

Učinkovitost cepiva Silgard proti CIN (vseh stopenj) in CIN 2/ 3 ali AIS, povzročenimi z 10 tipi HPV, ki niso v cepivu (HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59) in so strukturno podobni HPV 16 ali HPV 18 so vrednotili v kombinirani podatkovni bazi učinkovitosti študije III. faze (N = 17. 599) po

Odločbo Komisije 2003/213/ES z dne 25. marca 2003 o uporabi člena 3(3)(e) Direktive 1999/5/ES Evropskega parlamenta in Sveta za radijsko opremo, namenjeno uporabi na plovilih, ki niso vključena v Mednarodno konvencijo o varstvu človeškega življenja na morju, ter vključevanju v sistem avtomatične identifikacije (AIS [2] je treba vključiti v Sporazum -

Učinkovitost cepiva Gardasil proti CIN (vseh stopenj) in CIN 2/ 3 ali AIS, povzročenimi z 10 tipi HPV, ki niso v cepivu (HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59) in so strukturno podobni HPV 16 ali HPV 18 so vrednotili v kombinirani podatkovni bazi učinkovitosti študije III. faze (N = 17. 599) po

Države članice sprejmejo vse potrebne in ustrezne ukrepe, da si postopno, v časovnem okviru, združljivem s časovnim razporedom iz Priloge II(I), priskrbijo ustrezno opremo in naprave na kopnem za sprejemanje in uporabo informacij AIS, pri čemer upoštevajo potreben domet za prenos poročil.

Primarni opazovani dogodki so zajemali s HPV 6, HPV 11, HPV 16 ali HPV 18 povezane spremembe na vulvi in nožnici (bradavice na spolovilih, VIN, VaIN) ter CIN katerekoli stopnje (Protokol 013, Future I), s HPV 16 ali HPV 18 povezane CIN 2/ 3 in AIS (Protokol 015, FUTURE II), s HPV 6, HPV 11, HPV 16 ali HPV 18 povezano persistentno okužbo (Protokol 007) in s HPV 16 povezano persistentno okužbo (Protokol 005).

HPV 16 in HPV 18 sta po ocenah odgovorna za približno 70 % primerov raka materničnega vratu, 80 % primerov adenokarcinoma in situ (AIS), 45- 70 % primerov cervikalne intraepitelijske neoplazije hude stopnje (CIN 2/ 3), 25 % primerov cervikalne intraepitelijske neoplazije blage stopnje (CIN 1) ter približno 70 % primerov s HPV povezane intraepitelijske neoplazije hude stopnje na vulvi (VIN 2/ 3) in nožnici (VaIN 2/ 3).