MKG – povprečna sprememba glede na izhodiščno vrednost za kolk po 3 letih

MKG kolka

MKG trohantra

MKG stegneničnega vratu

MKG ledvene hrbtenice L2– L4

Mineralna kostna gostota (MKG)

ii) Mineralna kostna gostota (BMD):

Prav tako se je pomembno zvišala MGK celotnega telesa.

Pomembno se je zvišala tudi MKG celotnega telesa.

Učinek Alendronata HEXAL na MGK je bil neodvisen od starosti, rase, delovanja spolnih žlez, MGK na začetku študije ali kostne presnove na začetku študije.

Poleg tega se je MGK vratu stegnenice in celotnega telesa vzdrževala.

Na splošno je šlo za 2- odstotno pove anje BMD v primerjavi s placebom.

Podobno se je volumetrični trabekularni BMD celotnega kolka povečal za 4, 7 %.

Približno 42 % bolnikov je imelo vrednost T mineralne gostote kosti vratu stegnenice pod - 2, 5 in približno 45 % bolnikov je imelo vrednost T mineralne gostote kosti vratu stegnenice nad - 2, 5.

V dvoletnem podaljšku teh raziskav se je MKG hrbtenice in trohantra še naprej zviševala, MKG vratu stegnenice in celotnega telesa pa sta se vzdrževali.

Povečki BMD celotnega kolka so bili 1, 9 % v prvi omenjeni skupini, 0, 3 % v drugi omenjeni skupini in 2, 8 % v zadnji omenjeni skupini.

Učinek na mineralno gostoto kosti (BMD - " bone mineral density ") V osrednji študiji je Preotact po 18 mesecih zdravljenja povečal BMD ledvenega predela za 6, 5 % v primerjavi z - 0, 3 % pri bolnicah, ki so prejemale placebo (p < 0, 001).

Volumetrični trabekularni BMD v ledvenem predelu hrbtenice se je v 18 mesecih od izhodiščnih vrednosti povečal za 38 %.

Med razlaganjem sprememb mineralne kostne gostote ob zdravilu OSSEOR moramo omenjeno upoštevati.

Ti rezultati so morda bili presenetljivi glede na osnovne razlike v BMD in zlome vretenc.

V ledveni hrbtenici in celotnem kolku so opazili signifikanten porast BMD že po 3 mesecih.

Med razlaganjem sprememb mineralne kostne gostote ob zdravilu PROTELOS moramo omenjeno upoštevati.

MKG celotnega kolka se je v prvi skupini povprečno zvišala za 2, 9 %, v drugi skupini pa za 3, 1 %.

Kombinacija je bila učinkovita ne glede na starost, izhodiščnim razmerjem med razgradnjo in tvorbo kosti ali izhodiščni BMD.

Učinek na mineralno gostoto kosti (bone mineral density - BMD) V študiji HORIZON- RFT je zdravljenje z zdravilom Aclasta ob vseh časih opazovanja pomembno povečalo mineralno gostoto kosti celotnega kolka in vratu stegnenice v primerjavi s placebom.

8 Učinek na mineralno gostoto kosti (bone mineral density - BMD) Zdravilo Aclasta je statistično značilno povečalo mineralno gostoto kosti ledvene hrbtenice, kolka in distalnega dela koželjnice v primerjavi s placebom po vseh obdobjih opazovanja (po 6, 12, 24 in 36 mesecih).

Porast MKG ledvene hrbtenice je po 3 letih v primerjavi s placebom znašal 5, 3 %, v primerjavi z izhodiščno vrednostjo pa 6, 5 %.

Mineralna kostna gostota (MKG) Bonviva 150 mg enkrat na mesec se je v povišanju MKG izkazala za najmanj enako učinkovito kakor ibandronska kislina 2, 5 mg enkrat na dan v dveletni dvojno slepi, multicentrični študiji (BM 16549) pri ženskah z osteoporozo v postmenopavzi (izhodiščna T- vrednost MKG ledvene hrbtenice pod – 2, 5 SD).

Mineralna kostna gostota (MKG) Bondenza 150 mg enkrat na mesec se je v povišanju MKG izkazala za najmanj enako učinkovito kakor ibandronska kislina 2, 5 mg enkrat na dan v dveletni dvojno slepi, multicentrični študiji (BM 16549) pri ženskah z osteoporozo v postmenopavzi (izhodiščna T- vrednost MKG ledvene hrbtenice pod – 2, 5 SD).

Podobno povečanje BMD so ugotovili pri zdravljeni populaciji, ki je prejemala zdravilo EVISTA do 7 let.

Populacijo študije je sestavljalo 8. 556 žensk v postmenopavzi z osteoporozo, definirano z zmanjšano BMD (BMD hrbtenice ali kolka vsaj 2, 5 standardne deviacije pod povprečno vrednostjo pri zdravih mladih ženskah (T- vrednost)).

Podobno pove anje BMD so ugotovili pri zdravljeni populaciji, ki je prejemala zdravilo OPTRUMA do 7 let.

V dvoletnem podaljšku teh študij se je MGK hrbtenice in trohantra še naprej zviševala.

MKG – povprečna sprememba glede 1, 26 % (0, 8; 1, 7) na izhodiščno vrednost za ledveno hrbtenico po 3 letih

Osteoporoza je opredeljena z zmanjšanjem mineralne kostne gostote (MKG) hrbtenice ali kolka za 2, 5 standardni deviaciji (SD) pod povprečje za normalno mlado populacijo ali populacijo s predhodnimi zlomi krhkih kosti ne glede na MKG.

Opravili so analizo oseb, ki so jih napotili k njihovemu zdravniku za oceno možnosti zdravljenja s kakšnim drugim zdravilom za osteoporozo, če so opazili kaj od naslednjega: a) ≥7 % izgubo BMD v ledveni hrbtenici (LS) ali ≥10 % izgubo BMD v stegneničnem vratu v 12. mesecu; b) ≥11 % izgubo BMD v LS ali ≥14 % izgubo BMD v stegneničnem vratu v 24. mesecu; c) ≥2 rentgenskemu vretenčnemu zlomu, nastalim med študijo do 24. meseca.

MKG kolka se je po enem letu povišala ali ostala enaka izhodiščni vrednosti pri 90, 0 % (p < 0, 001) bolnikov, ki so prejemali 150 mg enkrat na mesec in 76, 7 % bolnikov, ki so prejemali ibandronsko kislino 2, 5 mg na dan.

Populacijo študije je sestavljalo 497 žensk z osteoporozo, definirano z majhno BMD vretenc (T- vrednost ≤ 2, 5).

Podobno se je volumetrični trabekularni BMD celotnega kolka povečal za 9 % v prvi omenjeni skupini, za 6 % v drugi omenjeni skupini in za 2 % v zadnji omenjeni skupini.

Podobno velja, da je zdravilo EVISTA indicirano za zdravljenje osteoporoze ali ugotovljene osteoporoze pri ženskah, ki imajo vrednosti BMD za hrbtenico za 2, 5 SD nižje od srednje vrednosti zdrave mlade populacije in/ ali imajo zlome vretenc, ne glede na vrednosti BMD.

Podobno velja, da je zdravilo OPTRUMA indicirano za zdravljenje osteoporoze ali ugotovljene osteoporoze pri ženskah, ki imajo vrednosti BMD za hrbtenico za 2, 5 SD nižje od srednje vrednosti zdrave mlade populacije in/ ali imajo zlome vretenc, ne glede na vrednosti BMD.

MKG ledvene hrbtenice se je po enem letu povišala ali ostala enaka izhodiščni vrednosti pri 92, 1 % bolnikov (t. i. odzivni bolniki), ki so prejemali 3- mg injekcijo vsake 3 mesece, in 84, 9 % bolnikov, ki so prejemali 2, 5 mg na dan peroralno (p = 0, 002).

Zmanjšanje pogostnosti nevretenčnih zlomov so opazili tudi pri ženskah v postmenopavzi s hudo osteoporozo (opredeljeno kot T- vrednost BMD ledvene hrbtenice na začetku študije ≤ - 2, 5 + prevladujoč zlom ali T- vrednost ≤ - 3) (p = 0, 0183).

Zdravljenje z 2, 5 mg na dan je povzročilo progresivno zvečanje MKG vretenc in nevretenčnih delov skeleta.

V tej študiji je zdravilo FABLYN signifikantno zvečalo BMD hrbtenice in kolka (kolka kot celote in vseh sestavnih delov kolka) za 2 do 4 %.

7 je mineralna gostota kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice oziroma celem kolku povišala za 5 % oziroma 1 % v primerjavi s placebom.

Pri nadaljevanju zdravljenja do 24 mesecev v odprtem podaljšanju te študije je prišlo do nadaljnjega povečevanja BMD.

Po enem letu (primarna analiza) se je 91, 3 % (p = 0, 005) bolnikom, ki so prejemali Bonvivo 150 mg enkrat na mesec, MKG lumbalne hrbtenice povišala ali ostala enaka izhodiščni vrednosti (bolniki, odzivni na povišanje MKG) v primerjavi s 84, 0 % bolnikov, ki so prejemali ibandronsko kislino 2, 5 mg na dan.

Po enem letu (primarna analiza) se je 91, 3 % (p = 0, 005) bolnikom, ki so prejemali Bondenzo 150 mg enkrat na mesec, MKG lumbalne hrbtenice povišala ali ostala enaka izhodiščni vrednosti (bolniki, odzivni na povišanje MKG) v primerjavi s 84, 0 % bolnikov, ki so prejemali ibandronsko kislino

Rezultati 3- letne študije zlomov MF 4411 (%, 95 - % interval zaupanja) za bolnike, ki so imeli na začetku zdravljenja T- vrednost MKG ledvene hrbtenice pod – 2, 5.