reagente za določanje krvnih skupin;

Reagenti za določanje krvnih skupin

zdravila iz tarifne številke 30.03 ali 30.04 ali reagente za določanje krvnih skupin (tarifna številka 30.06);

Zdravilne učinkovine človeškega izvora ter reagenti za ugotavljanje krvnih skupin in tipizacijo tkiva 61 C16

reagenti za ugotavljanje krvnih skupin;

SERUMI ZA DOLOČANJE KRVNIH SKUPIN ČLOVEŠKEGA IZVORA

Serum anti-A za določanje krvnih skupin (živalski)

Reagent anti-A za določanje krvnih skupin (rastlinski)

Reagent anti-B za določanje krvnih skupin (rastlinski)

REAGENTI ZA DOLOČANJE KRVNIH SKUPIN RASTLINSKEGA IZVORA

SERUMI ČLOVEŠKEGA IZVORA ZA DOLOČANJE KRVNIH SKUPIN AB0

Serum anti-D (anti-Rh0) za določanje krvnih skupin (humani)

Serumi anti-C (anti-Rh′) za določanje krvnih skupin (humani)

Serum anti-E (anti-rh′) za določanje krvnih skupin (humani)

Serum anti-D + C (anti-Rh0rh′) za določanje krvnih skupin (humani)

Serum anti-D + E (anti-Rh0rh′) za določanje krvnih skupin (humani)

Serum anti-A + anti-B (skupina 0) za določanje krvnih skupin (humani)

Evropski sporazum o izmenjavi reagentov za določanje krvnih skupin

Reagente za določanje krvnih skupin lahko hranimo v tekočem ali v dehidriranem stanju.

"reagenti za določanje krvnih skupin" pomeni vsi reagenti, človeškega, živalskega, rastlinskega ali drugega izvora, ki se uporabljajo za ugotavljanje krvnih skupin in za odkrivanje neskladnosti krvi,

"reagenti za ugotavljanje krvnih skupin" pomeni vse reagente, človeške, živalske, rastlinske ali druge, ki se uporabljajo za ugotavljanje krvnih skupin in za odkrivanje neskladnosti krvi,

Protokol k evropskemu sporazumu o izmenjavi reagentov za določanje krvnih skupin

glede na to, da reagenti za določanje krvnih skupin niso na voljo v neomejenih količinah;

Terapevtske snovi človeškega izvora in reagenti za ugotavljanje krvnih skupin in vrst tkiv

zdravila iz tarifne številke 30.03 ali 30.04 ali reagente za določanje krvnih skupin (tarifna številka 30.06);

Dodatni protokol k evropskemu sporazumu o izmenjavi reagentov za določanje krvnih skupin

V tem sporazumu se izraz "reagenti za določanje krvnih skupin" nanaša na reagente človeškega, živalskega, rastlinskega in drugega izvora, ki se uporabljajo za določanje krvnih skupin in za odkrivanje krvnih neskladnosti.

Prav tako pošljejo seznam organov, pooblaščenih za distribucijo uvoženih reagentov za določanje krvnih skupin.

SVET EVROPE EVROPSKI SPORAZUM O IZMENJAVI REAGENTOV ZA DOLOČANJE KRVNIH SKUPIN

Kadar obstaja neki državni standard ali metoda za določanje krvnih skupin, ki jo priporoča država, uporabimo priporočeno metodo.

Mednarodne standarde je določila Svetovna zdravstvena organizacija za reagente anti-A in anti-B ter nekompletne reagente anti-D za določanje krvnih skupin, v postopku določanja so še standardi za reagente za določanje krvnih skupin drugih specifičnosti.

Serumi človeškega izvora za določanje krvnih skupin morajo vsebovati najmanj 2,5 mg proteinskega dušika na ml tekočega ali rekonstituiranega seruma.

Reagenti za določanje krvnih skupin [1] morajo reagirati z vsemi testiranimi krvnimi vzorci, ki vsebujejo antigen, ustrezen protitelesu ali drugi snovi, navedeni na etiketi.

ker je zaželeno, da se čistopasemske bike in njihovo seme identificira s krvnimi skupinami ali drugimi ustreznimi metodami;

Laboratorij, ki proizvaja reagente, hrani pisno dokumentacijo o vseh fazah proizvodnje in kontrole reagentov za določanje krvnih skupin.

Evropski sporazum o izmenjavi reagentov za določanje krvnih skupin se sprejme v imenu Evropske gospodarske skupnosti.

ker člen 5(1) Evropskega sporazuma o izmenjavi reagentov za določanje krvnih skupin določa, da pogodbenice sprejmejo vse potrebne ukrepe, s katerimi reagente za določanje krvnih skupin, ki jim jih dajo na razpolago druge pogodbenice, izvzamejo vseh uvoznih dajatev;

Sklep Sveta z dne 26. januarja 1987 o sprejetju Evropskega sporazuma o izmenjavi reagentov za določanje krvnih skupin v imenu Skupnosti

pogodbenice Evropskega sporazuma o izmenjavi reagentov za določanje krvnih skupin z dne 14. maja 1962 (v nadaljevanju "Sporazum"), so se

Nerazredčeni serum anti-A + anti-B (skupina 0) za določanje krvnih skupin prav tako omogoča ugotavljanje aglutinacije rdečih krvnih celic skupine Ax (Ay ali Ao).

Pogodbenice ukrenejo vse potrebno, da so reagenti za določanje krvnih skupin, ki jim jih dajo na voljo druge pogodbenice, oproščeni vseh uvoznih dajatev.

Reagenti za določanje krvnih skupin za mednarodno izmenjavo naj ne bodo, če je le mogoče, umetno obarvani, vsaj dokler ni dosežen mednarodni dogovor o enotnem sistemu.

Vsem pošiljkam reagentov za določanje krvnih skupin mora biti priložen certifikat, ki potrjuje, da so bili pripravljeni v skladu s specifikacijami v protokolu.

Serumi anti-Rh za določanje krvnih skupin, kakršna koli že je njihova specifičnost, so dveh vrst, ki se razlikujeta v pogojih, pod katerimi dosežemo aglutinacijo homolognih krvnih celic.

glede na to, da je nadvse zaželeno, da si države članice v duhu evropske solidarnosti med seboj pomagajo pri oskrbi z reagenti za določanje krvnih skupin, če se pokaže potreba po njih;

Titriramo ga tudi s suspenzijo krvnih celic skupine B vzporedno z rekonstituiranim, vendar nerazredčenim mednarodnim standardnim pripravkom seruma anti-B za določanje krvnih skupin ali z enakovrednim standardnim pripravkom.

Serum anti-B titriramo in dodamo suspenzijo krvnih celic skupine B vzporedno z rekonstituiranim, vendar nerazredčenim mednarodnim standardnim pripravkom seruma anti-B za določanje krvnih skupin ali z enakovrednim referenčnim pripravkom.

Serum anti-B titriramo in dodamo suspenzijo krvnih celic skupine B vzporedno z rekonstituiranim, vendar nerazredčenim mednarodnim standardnim pripravkom seruma anti-B za določanje krvnih skupin ali z enakovrednim referenčnim pripravkom [4].

Reagent anti-B titriramo in dodamo suspenzijo krvnih celic skupine B vzporedno z rekonstituiranim, vendar nerazredčenim mednarodnim standardnim pripravkom seruma anti-B za določanje krvnih skupin ali z enakovrednim referenčnim pripravkom [7].

glede na to, da je taka medsebojna pomoč možna le, če glede lastnosti in uporabe reagentov za določanje krvnih skupin veljajo pravila, ki jih skupaj določijo države članice, in če se pri uvozu odobrijo ustrezne olajšave in oprostitve,