- s povezavo med odmerkom in njegovim odzivom ter časovni potek,

odvisnost med odmerkom in odzivom, če je to mogoče,

določitev razmerja med odmerkom in odzivom,

odvisnost med odmerkom in odzivom, če je na voljo,

odvisnost med odmerkom in odzivom, kadar je to mogoče,

Določitev razmerja odmerek/učinek.

določitev razmerja med odmerkom in odzivom, ter

povezavo med odmerkom in njegovim učinkom ter časovni potek,

V teh študijah so opazili jasno odvisnost odziva od odmerka zdravila.

Podatki kažejo od odmerka odvisno razmerje med konjugiranimi konjskimi estrogeni, ki niso modificirani z učinki progestogena, in tveganjem za pojav hiperplazije.

Preskusna snov se lahko daje oralno, ugotoviti je treba razmerje med odmerkom in odzivom.

Preskusna substanca se lahko daje oralno in ugotoviti je treba razmerje odziva na odmerek.

določitev razmerja med odmerkom in odzivom, določitev in opažanje sprememb v toksičnih znakih, in

Preuči naj se biološka pomembnost rezultatov: to pomeni, naj se upoštevajo parametri, kakor so razlike med živalmi, odvisnost med odmerkom in odzivom ter citotoksičnost.

Natančnega razmerja med odmerkom in odzivom ni mogoče opredeliti, je pa ugotovljeno, da imajo veliki odmerki dolgotrajnejši kontrasten učinek.

Toda v enem od teh preskušanj (preskušanje s fiksnim odmerkom) je pri bolnikih, ki so dobivali aripiprazol, za cerebrovaskularne neželene dogodke obstajala značilna povezanost odmerka in odziva.

Razlika v odzivu na odmerek med skupinama z majhnim in srdenjim odmerkom je bila zelo očitna (obdobje I: - 6, 2 mmHg proti - 11, 65 mmHg), in je bila med skupinama s srednjim in velikim odmerkom (obdobje I: - 11, 65 mmHg proti - 12, 21 mmHg) manjša.

Pri strupenosti pri ponovljivih odmerkih in strupenosti za razmnoževanje se oceni razmerje med odmerkom in odzivom, in kjer je to mogoče, se ugotovi raven brez opaznega škodljivega učinka (NOAEL).

Za strupenost pri ponovljenih odmerkih in strupenost za razmnoževanje se najprej oceni razmerje med odmerkom in odzivom in, kadar je to mogoče, ugotovi, pri katerem odmerku ni več mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL).

razmerjem med odmerkom, stopnjo odmerka in odzivom;

Kljub temu, da v kumulativni varnostni analizi niso ugotovili jasne povezave med odmerkom in odzivom, sta se incidenca in resnost neželenih učinkov na centralni živčni sistem sčasoma zmanjšala.

Pri toksičnosti zaradi ponovljenih odmerkov in toksičnosti za razmnoževanje se oceni razmerje med odmerkom in učinkom za vsako aktivno snov ali pogojno nevarno snov, in kadar je to mogoče, ugotovi, kakšna je koncentracija, pri kateri ni opaziti neželenih učinkov (NOAEL).

Pri vseh odmerkih, ki so jih raziskovali, je bilo zdravilo Ranexa pomembno učinkovitejše od placeba pri podaljšanju časa telesne vadbe, časa do angine in časa do 1- milimetrske depresije spojnice ST, opazili pa so tudi razmerje med odmerkom in učinkom.

Zaradi kompleksnosti povezave med koncentracijo mikrosfer in ultrazvočnega signala, obdelave podatkov v opremi za ultrazvočno slikanje in dejstva, da se vsak posameznik odzove drugače zaradi variabilnosti srčnega in pljučnega delovanja, natančnega razmerja med odmerkom/ in odzivom ni mogoče določiti.

Naslednje študije, tudi za odnos odmerek/odziv, je treba opraviti za vsako ciljno vrsto v primerjavi s skupinami negativne kontrole in po možnosti s skupinami, ki dobivajo krmo z dodatki znane učinkovitosti.

Jasne povezava med odmerkom, koncentracijo in odgovorom pri Zonegranu ni bila opažena.

ugotovitev razmerja med odmerkom in opaženimi odzivi pri samici in mladičih,

Ker formalne študije odmerka in odziva niso bile opravljene, so podatke študij III. faze analizirali za dokaz odvisnosti med odmerkom in učinkovitostjo.

V študiji III. faze za spastični tortikolis je bila dokazana podobna povezava med odmerkom in učinkom za zdravili Xeomin in Botox po eni injekciji.

V teh študijah pri bolnikih, zdravljenih z metilnaltreksonijevim bromidom, ni bilo signifikantne povezave med izhodiščnim odmerkom opioida in laksacijskim odzivom.

"ocena odziva (učinka) v odvisnosti od odmerka (koncentracije)" pomeni oceno razmerja med odmerkom ali stopnjo izpostavljenosti snovi ter nastankom in težo učinka;

Čeprav so bila po enourni intratekalni aplikaciji zdravila opažena statistično signifikantna razmerja in razumna korelacija med koncentracijo zdravila v cerebrospinalni tekočini (AUC, Cmax) in meritvami kliničnega odogovora, dobro definirana razmerja med odmerkom, koncentracijo in odgovorom še niso bila ugotovljena.

Kljub temu pa so ob tedenskem odmerjanju pri večini bolnikov z visokimi koncentracijami odcepljenega antigena dosegli ciljne serumske koncentracije trastuzumaba do šestega tedna. Med koncentracijami odcepljenega antigena v stanju ravnotežja in kliničnim odzivom ni bilo signifikantnih povezav.

Podatki in informacije v zvezi z vplivom izpostavljenosti človeka, kadar so na voljo in so zahtevane kakovosti, so še posebej pomembni pri potrjevanju veljavnosti izdelanih ekstrapolacij in zaključkov glede ciljnih organov, razmerja odmerek - odziv in reverzibilnosti toksičnih učinkov.

Poleg standardnih večvzorčnih farmakokinetičnih študij tudi farmakokinetične analize na skupinah ljudi na podlagi razpršenega vzorčenja med kliničnimi študijami lahko obravnavajo vprašanja o prispevanju intrinzičnih in ekstrinzičnih faktorjev k spreminjanju odnosa med odmerkom in farmakokinetičnim odzivom.

razmerjem med odmerkom, stopnjo odmerka in odzivom; fotoreaktiviranjem, prilagoditvijo in zaščito;