Zoper osebo, ki jo je katera koli pogodbenica izročila drugi, brez njenega prostovoljnega in javno izraženega soglasja ne bo uveden kazenski postopek, ne sme biti preganjana ali kaznovana za kaznivo dejanje, ki ga je storila pred izročitvijo, razen za tisto kaznivo dejanje, zaradi katerega je bila izročena, in sicer dokler ne dobi možnosti, da se vrne v državo, ki jo je izročila.

družbe po francoski zakonodaji: 'société anonyme', 'société en commandite par actions', 'société à responsabilité limitée' ter industrijske in gospodarske ustanove in podjetja;

Tožilstvo in porota sta bila globoko sovražna in še preden se je proces začel, je torijski tisk Erskina zasramoval kot Painovega somišljenika in simpatizerja francoske revolucije.

Rezultati medlaboratorijskih preskusov morajo biti objavljeni ali prosto dosegljivi.

Raziskovalec mora jasno opredeliti razloge za izbor metode in pogostosti dajanja snovi ter dolžino poskusa.

Ekstrakt ratanhije, Krameria triandra. Ekstrakti in njihovi fizično spremenjeni derivati, kakršni so tinkture, suhi ekstrakti, čisti ekstrakti, eterična olja, oljne smole, terpeni, brezterpenske frakcije, destilati, ostanki ipd., pridobljeni iz ratanhije, Krameria triandra, Krameriaceae.

ustrezni preizkusi in poskusi, ki se bodo opravljali pred proizvodnjo, med njo in po njej, njihova pogostost in uporabljana oprema za preizkušanje;

ustreznih preizkusov in poskusov, ki bodo izpeljani pred proizvodnjo, med njo in po njej, navedbo pogostosti njihovega izvajanja in opis uporabljene opreme;

* pogostnost na temelju kliničnih preskušanj

(* pogostost temelji na kliničnih preskušanjih)

Pogostnosti temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj.

Neželeni učinki v kliničnih preskušanjih Pogostnost

Pogostnost, o kateri so poročali v kliničnih študijah, je bila 8, 0 %.

Redkejše pogostnosti v kliničnih preskušanjih tukaj niso navedene.

Preglednica 2. Pogostnost neželenih učinkov zdravila v kliničnih preskušanjih Neželeni učinek

Pogostnost neželenih učinkov na osnovi podatkov iz kliničnih preskušanj

55 Preglednica 2. Pogostnost neželenih učinkov zdravila v kliničnih preskušanjih Neželeni učinek

maternice. Njihova pogostnost ni presegala pogostnosti v kontrolnih skupinah kliničnih raziskav.

Primarno merilo učinkovitosti je bila pri tem preskušanju pogostnost kataplektičnih napadov.

Pogostnost s kožo povezanih neželenih u inkov, opaženih v klini nih študijah pri zdravilu Vaniqa (po MedDRA konvenciji za pogostnost pojavljanja).

Spodnja preglednica kaže najpogosteje poročane neželene učinke iz pediatričnih kliničnih preskušanj.

Pogostnost neželenih učinkov na osnovi podatkov iz kliničnih preskušanj rosiglitazona

Preglednica 2 spodaj prikazuje pogostnost neželenih učinkov zdravila v kliničnih preskušanjih:

Pogostnost neželenih učinkov je bila določena na osnovi podatkov iz obsežnih kliničnih preskušanj.

Primarni parameter učinkovitosti preskušanja je bilo trajanje preživetja brez napredovanja bolezni.

Pogostnost v klini nih preskušanjih in med uporabo, ko je insulin že na trgu, se spreminja glede na populacijo bolnikov in odmerne sheme, zato natan ne pogostnosti ni mogo e navesti.

Naslednja preglednica neželenih učinkov in njihove pogostnosti je narejena na osnovi podatkov iz kliničnih preskušanj.

Pogostnost neželenih učinkov metformina, ugotovljenih v kliničnih preskušanjih in iz postmarketinških podatkov

Kategorije pogostnosti v nadaljevanju navedenih neželenih učinkov temeljijo na podatkih, pridobljenih v kliničnih preskušanjih in ob spremljanju zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet.

Pogostnost neželenih učinkov glimepirida na osnovi podatkov iz kliničnih preskušanj in podatkov po pridobitvi dovoljenja za promet

Načeloma je treba od vsakega posameznega preizkušanca pridobiti in dokumentirati prostovoljno soglasje.

V kliničnem preskušanju zdravila Activelle je bila krvavitev iz nožnice najpogosteje opisan neželeni učinek.

Posamezni spontani primeri so opisani kot zelo redki in opredeljeni kot < 1/ 10. 000, vklju no s posameznimi primeri.

Pogostnost, o kateri so poročali v kliničnih študijah, je bila 9, 4 % po večkratnih injekcijah 0, 25 mg cetroreliksa.

Spodaj so navedene pogostnosti neželenih reakcij, ki so po splošni presoji povezane z zdravilom Mixtard.

Pogostnost v kliničnih preskušanjih in med uporabo, ko je insulin že na trgu, se spreminja glede na populacijo bolnikov in odmerne sheme, zato natančne pogostnosti ni mogoče navesti.

15 V spodnji tabeli je navedena pogostnost neželenih učinkov, do katerih je prišlo zaradi zdravljenja, iz kliničnih preskušanj, nadzorovanih s placebom.

Spodaj so navedene pogostnosti neželenih reakcij, ki so po splošni presoji povezane z zdravilom Actrapid.

Spodaj so navedene pogostnosti neželenih reakcij, ki so po splošni presoji povezane z zdravilom Actraphane.

Spodaj so navedene pogostnosti neželenih reakcij, ki so bile zabeležene v klini nih raziskavah in so po splošni presoji povezane z zdravilom Insulatard.

Spodaj so navedene pogostnosti neželenih reakcij, ki so bile zabeležene v klini nih raziskavah in so po splošni presoji povezane z zdravilom Protaphane.

Pogostnost naslednjih neželenih učinkov je bila pri bolnikih med kliničnimi preskušanji zdravila SPRYCEL < 5 %:

Ocena pogostnosti temelji na zbirnih podatkih iz kliničnih raziskav o dogodkih, za katere so menili, da so povezani z VIRAMUNOM.

V obeh preskušanjih je bila primarna končna točka preskušanja čas preživetja brez napredovanja bolezni (PFS – » progression- free survival «), ugotovljen na podlagi NMR posnetkov, ali poslabšanje nevrološkega statusa bolnika.

V kliničnih preskušanjih je pogostnost neželenih učinkov opredeljena takole: zelo pogosti: (≥1/ 10); pogosti:

2 V kliničnih preskušanjih so se ti učinki pojavljali pogosteje med jemanjem placeba kot med zdravljenjem z zdravilom Remeron, vendar niso bili statistično značilno pogostejši.

Seznam pogostnosti neželenih kožnih reakcij v klini nih študijah po MedDRA konvenciji.

Možno je, da kategorije pogostnosti neželenih učinkov, določene na osnovi izkušenj iz kliničnih preskušanj, ne odražajo pogostnosti neželenih učinkov med običajno klinično prakso.