A significant improvement was observed for all three primary variables: the percentage change in total seizure frequency per 28 days during the maintenance phase relative to baseline (-35.8 % on Inovelon vs. – 1.6 % on placebo, p= 0.0006), the number of tonic-atonic seizures (-42.9 % on Inovelon vs. 2.2 % on placebo, p = 0.0002), and the seizure severity rating from the Global Evaluation performed by the parent/ guardian at the end of the double-blind phase (much or very much improved in 32.2 % on Inovelon vs. 14.5 % on the placebo arm, p=0.0041).
Ugotovili so signifikantno izboljšanje vseh treh primarnih spremenljivk: spremembe celotne pogostosti epileptičnih napadov v odstotkih na 28 dni v vzdrževalni fazi glede na izhodišče (- 35, 8 % pri Inovelonu v primerjavi z – 1, 6 % pri placebu, p= 0, 0006), števila tonično- atoničnih napadov (- 42, 9 % pri Inovelonu v primerjavi z 2, 2 % pri placebu, p = 0, 0002) in ocene teže epileptičnih napadov iz globalne ocene, ki jo je opravil eden od staršev ali skrbnik na koncu dvojno slepe faze (precejšnje ali zelo veliko izboljšanje pri 32, 2 % pri Inovelonu v primerjavi s 14, 5 % v kraku s placebom, p=0, 0041).