Iskalni niz je ali predolg ali pa vsebuje preveč besed.
Prevodi: en > sl
1–50/239
repeat-dose toxicity
1 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 32003L0063
Repeat-Dose Toxicity
Toksičnost pri ponavljajočih odmerkih
2 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 32003L0063
Repeat-dose toxicity
Toksičnost pri ponavljajočih odmerkih
3 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Repeat-dose toxicity studies have established that the NOEL (No Observed Effect Level) is about 95 mg zinc/ kg body weight (about 48 times the human therapeutic dose).
Študije toksičnosti ponavljajočih se odmerkov so pokazale, da je NOEL (raven, pri kateri ni opaznega učinka) okrog 95 mg cinka/ kg telesne teže (okrog 48- krat več od terapevtskega odmerka za človeka).
4 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Repeat-dose toxicity studies in rodents and dogs identified major target organs as the liver, kidney, thyroid, spleen and circulating red blood cells.
Plastenke iz polietilena velike gostote (HDPE), zaprte s propilensko zaporko.
5 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Repeat-dose toxicity studies have shown that primary target organs were tissues that undergo rapid cell division: bone marrow, lymphoid tissue, testes and digestive tract.
V študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov so dokazali, da so primarni ciljni organi tkiva, kjer se celice hitro delijo: kostni mozeg, limfatično tkivo, testisi in prebavne poti.
6 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Repeat-dose toxicity studies of paliperidone in rat and dog showed mainly pharmacological effects, such as sedation and prolactin-mediated effects on mammary glands and genitals.
Študije toksičnosti po dajanju večkratnih odmerkov paliperidona podganam in psom so pokazale predvsem farmakološke učinke, na primer sedacijo in prolaktinske učinke na mlečne žleze in na genitalije.
7 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Repeat-dose toxicity studies revealed changes (degenerations and regenerations) in various organs at exposures below the anticipated clinical exposure (based on AUC comparisons).
V študijah o toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih so odkrili spremembe (degeneracije in regeneracije) različnih organov, kadar je bila izpostavljenost manjša od pričakovane klinične (temelji na primerjavi AUC).
8 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Repeat-dose toxicity studies performed in rats and dogs demonstrate dose-dependent adverse reactions affecting changes in bile duct histology (non-reversible within a 14 day recovery period), transient increase in transaminases, LDH, total bilirubin, total cholesterin, creatinine, urea and vomiting (only in dogs).
Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah in psih so pokazale od odmerka odvisne neželene reakcije v histologiji, ki so vplivale na spremembe histologije žolčevoda (ireverzibilne v 14- dnevnem obdobju okrevanja), prehodno zvišanje transaminaz, LDH, skupnega bilirubina, skupnega holesterina, kreatinina in sečnine ter povečano bruhanje (samo pri psih).
9 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
- Repeat-Dose Toxicity
- Toksičnost pri ponavljajočih odmerkih
10 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
b) Repeat-dose toxicity
b) Toksičnost pri ponavljajočih odmerkih
11 Pravna redakcija
obramba
CELEX: 31993R0793
Repeated dose toxicity
Toksičnost pri ponovljenih odmerkih
12 Pravna redakcija
DRUGO
90-day repeated dose toxicity study
90-dnevna študija toksičnosti s ponavljajočimi odmerki
13 Pravna redakcija
finance
CELEX: 31992L0069
Repeated dose (28 days) toxicity (oral)
Strupenost (pri zaužitju) pri ponavljajočem se odmerku (28 dni)
14 Pravna redakcija
finance
CELEX: 31992L0069
REPEATED DOSE (28 DAYS) TOXICITY (ORAL)
STRUPENOST (PRI ZAUŽITJU) PRI PONAVLJAJOČEM SE ODMERKU (28 DNI)
15 Pravna redakcija
finance
CELEX: 31992L0069
Repeated dose (28 days) toxicity (dermal)
Strupenost (v stiku s kožo) pri ponavljajočem se odmerku (28 dni)
16 Pravna redakcija
finance
CELEX: 31992L0069
REPEATED DOSE (28 DAYS) TOXICITY (DERMAL)
STRUPENOSTS (V STIKU S KOŽO) PRI PONAVLJAJOÈEM SE ODMERKU (28 DNI)
17 Pravna redakcija
finance
CELEX: 31992L0069
Repeated dose (28 days) toxicity (inhalation)
Strupenost (pri vdihavanju) pri ponavljajočem se odmerku (28 dni)
18 Pravna redakcija
finance
CELEX: 31992L0069
REPEATED DOSE (28 DAYS) TOXICITY (INHALATION)
STRUPENOST (PRI VDIHAVANU) PRI PONAVLJAJOČEM SE ODMERKU (28 DNI)
19 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
Concerning single dose and repeat dose toxicity, the results of studies carried out in conformity with the provisions related to good laboratory practice laid down in Council Directives 87/18/EEC and 88/320/EEC shall be provided, unless otherwise justified.
V zvezi s toksičnostjo pri enkratnem odmerku ali pri ponavljajočih odmerkih se predložijo rezultati študij, izvedenih v skladu z določbami o dobri laboratorijski praksi, predpisanimi v Direktivah Sveta 87/18/EGS in 88/320/EGS, če se ne utemeljuje na drug način.
20 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
It is also desirable that one of the species is the same as in the repeated dose toxicity studies.
Prav tako je zaželeno, da je ena od živalskih vrst enaka kot pri preskusih toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih.
21 Pravna redakcija
DRUGO
If it is proved that systemic absorption is negligible, the repeated dose toxicity tests, the tests for reproductive toxicity and the carcinogenicity tests may be omitted, unless:
Če je dokazano, da je sistemska absorpcija zanemarljiva, lahko izpustimo preskus toksičnosti pri ponovljenih odmerkih, preskus o reproduktivni toksičnosti ter preskus karcinogenosti, razen če:
22 Pravna redakcija
DRUGO
Repeated-dose toxicity tests are intended to reveal any physiological and/or pathological changes induced by repeated administration of the active substance or combination of active substances under examination, and to determine how these changes are related to dosage.
Preskusi toksičnosti pri ponovljenih odmerkih so namenjeni odkrivanju fizioloških in/ali patoloških sprememb, ki jih povzroča ponavljajoče dajanje zdravilne učinkovine ali kombinacije zdravilnih učinkovin, ki se preučujejo, ter določanje povezav med spremembami in odmerki.
23 Pravna redakcija
DRUGO
In the case of substances or medicinal products intended solely for use in non food-producing animals, a repeated dose toxicity study in one species of experimental animal will normally be sufficient.
V primeru snovi ali zdravil, ki se uporabljajo izključno za uporabo pri živalih, ki niso namenjene za proizvodnjo živil, ponavadi zadostuje študija toksičnosti pri ponovljenih odmerkih na eni eksperimentalni živalski vrsti.
24 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
Repeated dose toxicity tests are intended to reveal any physiological and/or anatomo-pathological changes induced by repeated administration of the active substance or combination of active substances under examination, and to determine how these changes are related to dosage.
Namen preskusov toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih je odkrivanje vsakih fizioloških in/ali anatomsko patoloških sprememb, ki jih povzroča ponavljajoče dajanje zdravilne učinkovine ali kombinacije zdravilnih učinkovin, ki jih preučujemo, ter določitev povezave med spremembami in odmerjanjem.
25 Pravna redakcija
finance
CELEX: 31992L0069
(v) Sub-acute/Sub-chronic toxicity comprises the adverse effects occurring in experimental animals as a result of repeated daily dosing with, or exposure to, a chemical for a short part of their expected lifespan
(v) Subakutna/subkronična strupenost obsega škodljive učinke, ki se pojavijo pri poskusnih živalih zaradi ponavljajočega se dnevnega odmerjanja snovi ali izpostavljenosti snovi za kratek čas njihove predvidene življenjske dobe.
26 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
These studies are recommended for some medicinal products if there is concern about their carcinogenic potential, e.g. from product of the same class or similar structure, or from evidence in repeated dose toxicity studies.
Te študije se priporočajo za nekatera zdravila, če obstaja skrb zaradi njihovega rakotvornega potenciala, npr. zaradi zdravila iste skupine ali podobne strukture, ali zaradi dokazov v študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih.
27 Pravna redakcija
DRUGO
In the case of new combinations of known substances which have been investigated in accordance with the provisions of this Directive, the repeated-dose tests may, except where toxicity tests have demonstrated potentiation or novel toxic effects, be suitably modified by the investigator, who shall submit his reasons for such modifications.
V primeru novih kombinacij znanih snovi, ki so bile raziskane v skladu z določili te direktive, lahko raziskovalec preskuse pri ponovljenih odmerkih, razen če so preskusi toksičnosti izkazali potenciranje novih toksičnih učinkov, primerno prilagodi, mora pa navesti razloge za prilagoditve.
28 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Repeated-dose toxicity
Toksičnost pri ponavljajočih se odmerkih
29 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
No hepatotoxicity was observed in rodents and monkeys in the repeat dose toxicity studies.
Toksikološke študije z večkratnim odmerjanjem pri glodalcih in opicah niso pokazale hepatotoksičnosti.
30 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 31998L0008
repeated dose toxicity,
toksičnost pri ponovljenih odmerkih,
31 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Repeated dose toxicity.
Toksičnost po ponavljajočem odmerjanju.
32 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
No evidence of an associated risk was identified in the rat and monkey repeat dose toxicity studies.
V raziskavah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri podganah in opicah niso ugotovili znakov nevarnosti, povezanih z zdravilom.
33 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
In repeat dose toxicity studies in rats and monkeys, target organs were the gastrointestinal tract and kidney.
V študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov na podganah in opicah so bili tarčni organi prebavila in ledvica.
34 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Ocular changes were inconsistently observed in repeat dose toxicity studies in rodents and dogs, but not in monkeys.
V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so pri glodalcih in psih, ne pa tudi pri opicah, občasno opazili spremembe na očeh.
35 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Effects observed in the repeat-dose toxicity studies were due to the exaggerated pharmacodynamic effect of dabigatran.
Učinki, ki so jih zasledili v študijah toksičnosti ponavljajočih odmerkov, so bili posledica prekomernega farmakodinamičnega učinka dabigatrana.
36 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Non-Clinical studies demonstrated alterations in liver enzymes and calcium levels in repeat dose toxicity studies in rats.
V študijah toksičnosti večkratnih odmerkov, ki so bile izvedene na podganah, so predklinične študije pokazale spremembe v vrednostih jetrnih encimov in koncentraciji kalcija.
37 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
The findings made in repeat-dose toxicity studies conducted with Xeomin were mainly related to its pharmacodynamic action.
Ugotovitve pri študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, opravljene z zdravilom Xeomin, so bile večinoma povezane z njegovim farmakološkim delovanjem.
38 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Non-clinical data show no special hazard for humans based on conventional studies of cardiovascular safety pharmacology, repeat dose toxicity and reproductive toxicity.
Predklinični podatki na osnovi običajnih raziskav o farmakološki varnosti za srce in ožilje, toksičnosti ob ponavljajočih se odmerkih in vplivu na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
39 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Effects observed in repeat-dose toxicity studies were mainly due to the exaggerated pharmacodynamic activity of rivaroxaban.
Učinki ponavljajočih se odmerkov se pojavijo večinoma zaradi povečanega farmakodinamičnega delovanja rivaroksabana.
40 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Pre-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies for acute toxicology, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and local toxicity.
Predklini ni podatki na osnovi študij akutne toksi nosti, toksi nosti pri ponavljajo ih odmerkih, genotoksi nosti, kancerogenega potenciala in lokalne toksi nosti niso razkrili posebnega tveganja za loveka.
41 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 31992L0032
Repeated dose toxicity (28 days)
Strupenost pri ponovljivih odmerkih (28 dni)
Prevodi: en > sl
1–50/239
repeat-dose toxicity