Iskalni niz je ali predolg ali pa vsebuje preveč besed.
Prevodi: en > sl
1–50/73
single-dose toxicity
1 Pravna redakcija
DRUGO
Single-dose toxicity
Toksičnost enkratnih odmerkov
2 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 32003L0063
Single-Dose Toxicity
Toksičnost pri enkratnem odmerku
3 Pravna redakcija
DRUGO
Single-dose toxicity studies can be used to predict:
Študije toksičnosti enkratnih odmerkov lahko uporabimo za napoved:
4 Pravna redakcija
DRUGO
Single dose toxicity.
Toksičnost pri enem odmerjanju.
5 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
- Single-Dose Toxicity
- Toksičnost pri enkratnem odmerku
6 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
a) Single-dose toxicity
a) Toksičnost pri enkratnem odmerku
7 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
The single-dose toxicity test must be carried out in accordance with the relevant guidelines published by the Agency.
Toksičnost pri enkratnem odmerku je treba opraviti v skladu z ustreznimi smernicami, ki jih je objavila Agencija.
8 Pravna redakcija
DRUGO
Single dose toxicity studies should reveal the acute toxic effects of the substance and the time course for their onset and remission.
Študije toksičnosti enkratnih odmerkov morajo pokazati akutne toksične učinke snovi, čas njihovega nastopa ter remisije.
9 Pravna redakcija
DRUGO
In order to reduce the number and suffering of the animals involved, new protocols for single dose toxicity testing are continually being developed.
Da bi zmanjšali število živali, vključenih v te študije ter njihovo trpljenje, je treba razvijati nove protokole za preskušanje toksičnosti enkratnega odmerka.
10 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
A single-dose toxicity test shall mean a qualitative and quantitative study of the toxic reactions, which may result from a single administration of the active substance or substances contained in the medicinal product, in the proportions and physico-chemical state in which they are present in the actual product.
Toksičnost pri enkratnem odmerku je kakovostna in količinska študija toksičnih reakcij, ki so lahko posledica enkratnega dajanja zdravilne učinkovine ali učinkovin, ki jih vsebuje zdravilo, v deležih in v fizikalno-kemijskem stanju, v katerem so prisotne v obstoječem izdelku.
11 Pravna redakcija
finance
CELEX: 31992L0069
(i) Acute toxicity comprises the adverse effects occurring within a given time (usually 14 days), after administration of a single dose of a substance
(i) Akutna strupenost obsega škodljive učinke, ki se pojavijo v določenem času (običajno 14 dneh) po dajanju enkratnega odmerka snovi.
12 Pravna redakcija
finance
CELEX: 31992L0069
The acute oral toxicity test provides information on the adverse effects which can follow, within a short period of time, the ingestion of a single dose of the test substance.
Preskus akutne oralne strupenosti nudi informacije o škodljivih učinkih, ki v kratkem času sledijo zaužitju enkratnega odmerka preskusne snovi.
13 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
Concerning single dose and repeat dose toxicity, the results of studies carried out in conformity with the provisions related to good laboratory practice laid down in Council Directives 87/18/EEC and 88/320/EEC shall be provided, unless otherwise justified.
V zvezi s toksičnostjo pri enkratnem odmerku ali pri ponavljajočih odmerkih se predložijo rezultati študij, izvedenih v skladu z določbami o dobri laboratorijski praksi, predpisanimi v Direktivah Sveta 87/18/EGS in 88/320/EGS, če se ne utemeljuje na drug način.
14 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 32001L0083
Single dose toxicity
Toksičnost pri enkratnem odmerku
15 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Single dose toxicity studies were carried out in rats and mice.
Študije toksičnosti po enkratnem odmerku so izvedli na podganah in miših.
16 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, single dose toxicity, repeated dose toxicity and embryonal/ foetal toxicity.
Predklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti, toksičnosti enkratnih odmerkov, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in toksičnosti za zarodek oz. plod ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
17 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Neklinični podatki na osnovi študij toksičnosti posameznih odmerkov, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
18 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
ed Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Neklinični podatki na osnovi študij toksičnosti posameznih odmerkov, toksičnosti pri ponavljajočih se
19 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single dose toxicity, repeated dose toxicity and toxicity to reproduction.
Neklinični podatki, na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti,, toksičnosti enojnega odmerka, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in vpliva na sposobnost razmnoževanja, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
20 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih se odmerkih, kancerogenega potenciala ter vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
21 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single dose toxicity, repeated dose toxicity and male fertility.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri enkratnih in ponavljajočih se odmerkih ter vpliva na plodnost samcev ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
22 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Single dose toxicity studies in different species of animals have shown no signs of acute toxic effect.
Študije toksičnosti po enkratnem odmerku pri različnih živalskih vrstah niso pokazale znakov akutnega toksičnega učinka.
23 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 32001L0083
The single dose toxicity tests should be conducted in such a way that signs of acute toxicity are revealed and the mode of death assessed as far as reasonably possible.
Preskuse toksičnosti pri enkratnem odmerku je treba izvajati tako, da se razkrijejo znaki akutne toksičnosti in da se način smrti oceni, kolikor je smiselno mogoče.
24 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Acute (single-dose) toxicity Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent neuroleptic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
Akutna toksi nost (toksi nost po enkratnem odmerku) Znaki toksi nosti po peroralnem dajanju pri glodavcih so bili zna ilni za mo ne antipsihotike: hipoaktivnost, koma, tresenje, kloni ni kr i, slinjenje in zmanjšano pridobivanje telesne mase.
25 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Acute (single-dose) toxicity Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent antipsychotic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
Akutna toksičnost (toksičnost po enkratnem odmerku) Znaki toksičnosti po peroralnem dajanju pri glodavcih so bili značilni za močne antipsihotike: hipoaktivnost, koma, tresenje, klonični krči, slinjenje in zmanjšano pridobivanje telesne mase.
26 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single-dose toxicity, repeated-dose toxicity or on general reproductive performance or embryo-foetal development in rats or rabbits.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti posameznega odmerka, toksičnosti ponavljajočih se odmerkov ali vpliva na splošno reproduktivno sposobnost ali razvoj zarodka/ ploda pri podganah ali kuncih niso pokazali posebnega tveganja za ljudi.
27 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single dose toxicity, phototoxicity and genotoxicity.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri posameznih odmerkih, fototoksičnosti in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
28 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Single dose toxicity testing showed that even doses of several times the recommended human dosage per kilogram body weight (10-fold) did not result in toxic effects on rodents.
Testiranje toksičnosti posameznih odmerkov je pokazalo, da celo večkratniki (10- kratnik) priporočenega odmerka za človeka na kg telesne mase nimajo toksičnih učinkov pri glodalcih.
29 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
A single and repeated dose oral toxicity study in mice suggests no special hazard to humans.
Študije toksičnosti enega samega peroralnega odmerka in ponavljajočih se odmerkov, izvedene na miših, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
30 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
11 Single-dose and repeated-dose toxicity and local tolerance studies revealed no special hazards to humans.
Študije toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih se odmerkih ter tolerančne študije ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
31 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Renal toxicity has been observed with even lower single doses of doxorubicin HCl in rats and rabbits.
Ledvično toksičnost pa so opažali tudi pri manjših enkratnih odmerkih doksorubicin klorida pri podganah in kuncih.
32 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single and repeated dose toxicity.
Neklinični podatki, ki temeljijo na študijah toksičnosti posameznega ali večkratnega odmerka, ne kažejo nobene posebne nevarnosti za ljudi.
33 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
A study has shown that Caelyx at a single intravenous dose of over twice the clinical dose produces renal toxicity in monkeys.
Študija je pokazala, da je zdravilo Caelyx v enkratnem intravenskem odmerku, večjem od dvakratnika kliničnega odmerka, toksično za ledvice pri opicah.
34 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
In paediatric clinical studies, a single IV dose of 40 mg/ kg up to a maximum of 2 g did not result in toxicity.
V kliničnih raziskavah otrok pri enem iv. odmerku 40 mg/ kg do največ 2 g ni prišlo do toksičnega učinka.
35 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 31996L0054
The acute toxic effects and organ or system toxicity of a substance may be evaluated using a variety of toxicity tests (Methods B.1-B.5) from which, following a single dose, a preliminary indication of toxicity may be obtained.
Akutni toksični učinki in organska (specifična) ali sistemska toksičnost snovi se lahko ocenijo z različnimi preskusi toksičnosti (metode B.1-B.5), s katerimi po vnosu enkratnega odmerka dobimo predhodno indikacijo toksičnosti.
36 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Enbrel did not induce lethality or notable signs of toxicity in mice or rats following a single subcutaneous dose of 2000 mg/ kg or a single intravenous dose of 1000 mg/ kg.
Zdravilo Enbrel ni povzročilo smrtnosti ali pomembne toksičnosti pri miškah ali podganah po enkratnem subkutanem odmerku 2. 000 mg/ kg ali enkratnem intravenskem odmerku 1. 000 mg/ kg.
37 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Single-cycle (5-day dosing, 23 days non-treatment), 3- and 6-cycle toxicity studies were conducted in rats and dogs.
Pri podganah in psih so opravili študije toksičnosti enega cikla (5 dni jemanja zdravila, 23 dni brez zdravila), 3 ciklov in 6 ciklov.
38 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Single doses up to 4.5 mg/ kg have been administered intravenously in clinical studies without dose-limiting toxicity.
V kliničnih študijah so bolnikom dajali enkratne intravenske odmerke do 4, 5 mg/ kg, brez toksičnih učinkov, ki bi omejevali odmerek zdravila.
39 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
However, in single and repeat-dose general toxicity studies no adverse reactions at the injection sites were reported.
Vendar v študijah splošne toksičnosti pri posameznih in ponavljajočih se odmerkih niso poročali o neželenih reakcijah na mestu injiciranja.
40 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Acute toxicity The highest non-lethal single intravenous dose was 10 mg/ kg bodyweight in mice and 0.6 mg/ kg in rats.
Akutna toksičnost Največji neletalni posamezni intravenski odmerek je bil 10 mg/ kg telesne mase pri miših in 0, 6 mg/ kg pri podganah.
41 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Acute toxicity The highest non-lethal single intravenous dose was 10 mg/ kg body weight in mice and 0.6 mg/ kg in rats.
Akutna toksičnost Največji ne- letalen enkratni intravenski odmerek je bil 10 mg/ kg telesne mase pri miših in 0, 6 mg/ kg pri podganah.
42 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Comparison of the single and repeated dose studies revealed that toxicity was related primarily to duration of exposure.
Primerjave med študijami z enim in ponavljajočimi odmerki kažejo, da je bila toksičnost povezana predvsem s trajanjem izpostavljenosti.
43 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Single intravenous doses up to 4,000 mg have been administered to patients without evidence of dose- limiting toxicities.
Bolnikom so intravensko vbrizgali posamezne odmerke do 4. 000 mg brez znakov toksičnosti, ki bi omejevala odmerjanje.
44 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Table 1 - Dose Modification Table for ALIMTA (as single agent or in combination) AND Cisplatin – Haematologic Toxicities
Preglednica 1 - Preglednica za prilagajanje odmerkov ALIMTE (kot edine učinkovine ali v kombinaciji) in cisplatina – Hematološke toksičnosti
45 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Preclinical data including single-dose, repeated dose and local tolerance studies revealed no unexpected findings and no target organ toxicity.
Predklinični podatki o varnosti vključno s študijami enkratnega odmerka, večkratnih odmerkov in lokalne tolerance niso pokazali nepričakovanih rezultatov in strupenosti za tarčne organe.
46 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Pre-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
47 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
General toxicity Single and repeat-dose toxicity studies in mice, rats and monkeys showed the adverse responses that could be expected from an exaggerated pharmacodynamic impact of lepirudin.
Splošna toksičnost Študije toksičnosti po enkratnem in večkratnem odmerku pri miših, podganah in opicah so pokazale neželene odzive, ki bi jih lahko pričakovali ob pretiranem farmakodinamičnem učinku lepirudina.
48 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Preclinical data reveal no special hazards for humans based on studies of safety pharmacology, single and repeat dose toxicity.
Predklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri posameznih in ponavljajočih odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
49 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
No special hazard for humans was identified based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Običajne študije toksičnosti in genotoksičnosti pri enkratnih in ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
50 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
3 Table 2 - Dose Modification Table for ALIMTA (as single agent or in combination) and Cisplatin– Non-haematologic Toxicities a, b
(National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, CTC v2. 0; NCI 1998), definiciji za ≥ CTC stopnjo krvavitve 2
Prevodi: en > sl
1–50/73
single-dose toxicity