Iskalni niz je ali predolg ali pa vsebuje preveč besed.
Prevodi: sl > en
1–50/247
Evropska agencija za zdravila
1 Končna redakcija
CELEX: 32004R0726
EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA - ODGOVORNOSTI IN UPRAVNA UREDITEV
THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY - RESPONSIBILITIES AND ADMINISTRATIVE STRUCTURE
2 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 32004R0726
EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA - ODGOVORNOSTI IN UPRAVNA UREDITEV
THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY - RESPONSIBILITIES AND ADMINISTRATIVE STRUCTURE
3 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) je zaključila pregled zdravila Tritace.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of Tritace.
4 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) je zaključila pregled zdravila Tritazide.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of Tritazide.
5 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) je zaključila pregled zdravila Diovan (in z njim povezanih imen).
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of Diovan (and associated names).
6 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) vsako leto pregleda vse razpoložljive nove informacije in po potrebi posodobi ta povzetek.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) reviews any new information that may have become available and updates this summary as necessary.
7 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) bo vsako leto pregledala vse razpoložljive nove informacije in po potrebi posodobila ta povzetek.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
8 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) bo vsako leto ponovno pregledala nove podatke o zdravilu in posodobila povzetek glavnih značilnosti zdravila, če bo potrebno.
The European Medicines Agency (EMEA) will review new information on the product every year and this SPC will be updated as necessary.
9 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) bo vsako leto ponovno pregledala nove podatke o zdravilu in posodobila navodilo za uporabo, če bo potrebno.
The European Medicines Agency (EMEA) will review new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
10 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) bo pregledala vse nove informacije, ki bodo morda na voljo vsako leto, SPC pa bo po potrebi posodobljen.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information which may become available every year and this leaflet will be updated as necessary.
11 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) bo vsako leto pregledala morebitne nove razpoložljive informacije in po potrebi posodobila ta povzetek.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available, and this summary will be updated as necessary.
12 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke o zdravilu in posodobila navodilo za uporabo, če bo potrebno.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
13 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke, ki bodo na voljo in posodobila povzetek glavnih značilnosti zdravila, če bo potrebno.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information which may become available every year and this SPC will be updated as necessary.
14 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) bo vsako leto ponovno pregledala vse razpoložljive nove podatke o zdravilu in po potrebi posodobila navodilo za uporabo.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on this medicine every year and this package leaflet will be updated as necessary.
15 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) je končala postopek arbitraže, do katerega je prišlo po nesoglasju med državami članicami Evropske unije glede odobritve zdravila Implanon.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Implanon.
16 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) je končala napotitveni postopek, do katerega je prišlo po nesoglasju med državami članicami Evropske unije glede odobritve zdravila Sanohex.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a referral procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Sanohex.
17 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) je končala napotitveni postopek, do katerega je prišlo po nesoglasju med državami članicami Evropske unije glede odobritve zdravila Sabumalin.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a referral procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Sabumalin.
18 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) bo vsako leto pregledala nove informacije, ki bodo morda postale razpoložljive, in po potrebi posodobila ta povzetek.
Every year, the EMEA will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
19 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) bo pregledala dodatne informacije, ki bodo dane na razpolago glede na sprejet časovni načrt, in bo po potrebi dopolnila ta povzetek.
The European Medicines Agency (EMEA) will review additional information that will become available according to an agreed timetable and this summary will be updated as necessary.
20 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) bo vsako leto po dogovorjenem časovnem razporedu pregledala vse razpoložljive nove informacije in po potrebi posodobila ta povzetek.
Every year, the European Page 2/ 3 Medicines Agency (EMEA) will review additional information that will become available according to an agreed timetable and this summary will be updated as necessary.
21 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) je zaključila napotitveni postopek na podlagi nesoglasja med državami članicami Evropske unije v zvezi z odobritvijo zdravila Uman Big i. e. / ml, raztopine za injiciranje.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a referral procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Uman Big 180 IU/ ml, solution for injection.
22 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila (EMEA) je končala napotitveni postopek, do katerega je prišlo po nesoglasju med državami članicami Evropske unije glede odobritve zdravila Bleomycin, injekcija, družbe Pharmachemie BV.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a referral procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Bleomycin injection, from Pharmachemie BV.
23 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Evropska agencija za zdravila je v letu 2002 sprejela smernice, ki pri vdihavanju, okužbi prebavil ali kože z antraksom priporočajo uporabo ciprofloksacina kot primarnega zdravljenja.
With regards to inhalation, intestinal and cutaneous anthrax, EMEA proposed guidelines in 2002 including the recommended use of ciprofloxacin in a first line treatment.
24 Končna redakcija
CELEX: 32004R0726
S to uredbo se ustanovi Evropska agencija za zdravila.
A European Medicines Agency is hereby established.
25 Končna redakcija
CELEX: 32004L0027
Evropska agencija za zdravila, ustanovljena z Uredbo (ES) št. 726/2004 (*);
The European Medicines Agency established by Regulation (EC) No 726/2004(9);";
26 Končna redakcija
CELEX: 32004L0028
Evropska agencija za zdravila, ustanovljena z Uredbo (ES) št. 726/2004;"
The European Medicines Agency established by Regulation (EC) No 726/2004(7);";
27 Končna redakcija
CELEX: 41993D1130
Evropska agencija za vrednotenje zdravil ima svoj sedež v Londonu.
The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products shall have its seat at London.
28 Končna redakcija
CELEX: 32004R0726
Poleg tega je treba ime te agencije poenostaviti in spremeniti v Evropsko agencijo za zdravila (v nadaljnjem besedilu "agencija").
In addition, the name of that Agency should be simplified and changed to the European Medicines Agency, (hereinafter referred to as the "Agency").
29 Končna redakcija
CELEX: 41993D1130
ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993, s katero je med drugim ustanovljena Evropska agencija za vrednotenje zdravil [4], in zlasti člena 74 Uredbe,
Having regard to Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 establishing inter alia a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (4), and in particular Article 74 thereof,
30 Končna redakcija
CELEX: 32004R0726
Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004
31 Končna redakcija
CELEX: 32004R0726
Namen te uredbe je določiti postopke Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet, nadzor in farmakovigilanco zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter ustanoviti Evropsko agencijo za zdravila (v nadaljnjem besedilu "agencija").
The purpose of this Regulation is to lay down Community procedures for the authorisation, supervision and pharmacovigilance of medicinal products for human and veterinary use, and to establish a European Medicines Agency (hereinafter referred to as "the Agency").
32 Končna redakcija
CELEX: 32004L0024
Ob upoštevanju posebnosti zdravil rastlinskega izvora bi bilo treba znotraj Evropske agencije za vrednotenje zdravil (v nadaljevanju "Agencija"), ki je bila ustanovljena z Uredbo Sveta (EGS) št. 2309/93 [5], ustanoviti Odbor za zdravila rastlinskega izvora.
Having regard to the particularities of herbal medicinal products, a Committee for Herbal Medicinal Products should be established within the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (hereinafter "the Agency") set up by Council Regulation (EEC) No 2309/93(5).
33 Končna redakcija
CELEX: 32004R0726
Na podlagi poročila Komisije o pridobljenih izkušnjah se je pokazalo, da je treba delovanje postopkov pridobivanja dovoljenj za dajanje zdravila v promet v Skupnosti izboljšati in spremeniti nekatere upravne vidike Evropske agencije za vrednotenje zdravil.
In the light of the Commission's report on the experience gained, it has proved necessary to improve the operation of the authorisation procedures for the placing of medicinal products on the market in the Community and to amend certain administrative aspects of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.
34 Končna redakcija
CELEX: 32004L0028
Zaradi preverjanja, ali so podatki, predloženi za pridobitev potrdila o skladnosti, v skladu z monografijami Evropske farmakopeje, lahko standardizacijski organ za nomenklature in merila kakovosti v smislu Konvencije o izdelavi Evropske farmakopeje [14] (Evropski direktorat za kakovost zdravil) zaprosi Komisijo ali Agencijo, da zahteva take inšpekcijske preglede, kadar je zadevna vhodna snov predmet monografije Evropske farmakopeje.
In order to verify whether the data submitted in order to obtain a conformity certificate comply with the monographs of the European Pharmacopoeia, the standardisation body for nomenclatures and quality norms within the meaning of the Convention relating to the elaboration of a European Pharmacopoeia(14) (European Directorate for the Quality of Medicines) may ask the Commission or the Agency to request such an inspection when the starting material concerned is the subject of a European Pharmacopoeia monograph.
35 Končna redakcija
CELEX: 32004R0726
Člen 71 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993, ki določa postopke Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za ljudi in za uporabo v veterini ter ustanavlja Evropsko agencijo za vrednotenje zdravil, predpisuje, da je v šestih letih po začetku veljavnosti uredbe Komisija dolžna objaviti splošno poročilo o izkušnjah, pridobljenih kot rezultat uporabe postopkov iz te uredbe.
Article 71 of Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products(4) provides that, within six years of the entry into force of the Regulation, the Commission is to publish a general report on the experience acquired as a result of the operation of the procedures laid down in the Regulation.
36 Končna redakcija
CELEX: 32004L0027
Člen 71 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993, ki določa postopke Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za ljudi in za uporabo v veterini ter ustanavlja Evropsko agencijo za vrednotenje zdravil je določil, da mora Komisija v šestih letih od začetka veljavnosti uredbe objaviti splošno poročilo o izkušnjah, pridobljenih pri izvajanju postopkov za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki so določeni v tej uredbi in drugih pravnih predpisih Skupnosti.
Article 71 of Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products(5) provided that, within six years of its entry into force, the Commission was required to publish a general report on the experience acquired as a result of the operation of the marketing authorisation procedures laid down in that Regulation and in other Community legal provisions.
37 Končna redakcija
CELEX: 32004L0027
Z namenom preveriti, ali so podatki, predloženi za pridobitev certifikata ustreznosti monografijam Evropske farmakopeje, lahko organ za standardizacijo nomenklature in kakovostnih norm v smislu konvencije o podrobni razčlenitvi Evropske farmakopeje (Evropska direkcija za kakovost zdravil) Komisijo ali Agencijo prosi, da zahteva tak inšpekcijski pregled, če je zadevna vhodna snov predmet monografije Evropske farmakopeje.
In order to verify whether the data submitted in order to obtain a conformity certificate comply with the monographs of the European Pharmacopoeia, the standardisation body of the nomenclatures and the quality norms within the meaning of the Convention relating to the elaboration of the European Pharmacopoeia(15) (European Directorate for the quality of Medicinal Products) may ask the Commission or the Agency to request such an inspection when the starting material concerned is the subject of a European Pharmacopoeia monograph.
38 Končna redakcija
CELEX: 32004L0028
Člen 71 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet z zdravili in nadzor nad zdravili za uporabo v humani in veterinarski medicini ter o ustanavljanju Evropske agencije za vrednotenje zdravil [5], je določil, da se v šestih letih od začetka njene veljavnosti od Komisije zahteva objava splošnega poročila o pridobljenih izkušnjah na podlagi postopkov izdajanja dovoljenj za promet, ki so določeni v navedeni uredbi in drugih predpisih zakonodaje Skupnosti.
Article 71 of Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products(5) provided that, within six years of its entry into force, the Commission was required to publish a general report on the experience acquired as a result of the operation of the marketing authorisation procedures laid down in that Regulation and in other Community legal provisions.
39 Pravna redakcija
DRUGO
EVROPSKA AGENCIJA ZA VREDNOTENJE ZDRAVIL
THE EUROPEAN AGENCY FOR THE EVALUATION OF MEDICINAL PRODUCTS
40 Pravna redakcija
promet
CELEX: 22001A1029(01)
Evropska agencija za vrednotenje zdravil
European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
41 Pravna redakcija
DRUGO
evropsko agencijo za ocenjevanje zdravil;
the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products;
42 Pravna redakcija
promet
CELEX: 21998A1016(01)
Evropska agencija za vrednotenje zdravil (EMEA)
European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA)
43 Pravna redakcija
DRUGO
direktor Evropske agencije za ocenjevanje zdravil in
the Director of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products and
44 Pravna redakcija
DRUGO
'Agencija' pomeni Evropsko agencijo za vrednotenje zdravil.
'Agency' means the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.
45 Pravna redakcija
DRUGO
S to uredbo se ustanovi Evropska agencija za vrednotenje zdravil.
A European Agency for the Evaluation of Medicinal Products is hereby established.
46 Pravna redakcija
DRUGO
Evropska agencija za vrednotenje zdravil, ustanovljena z Uredbo (EGS) št. 2309/93.
European Agency for the Evaluation of Medicinal Products established by Regulation (EEC) No 2309/93.
47 Pravna redakcija
DRUGO
ker je zato treba ustanoviti Evropsko agencijo za vrednotenje zdravil ('Agencija');
Whereas it is therefore necessary to establish a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products ('the Agency');
48 Pravna redakcija
DRUGO
ki določa postopke Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za ljudi in za uporabo v veterini ter ustanavlja Evropsko agencijo za vrednotenje zdravil
laying down Community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
49 Pravna redakcija
DRUGO
UREDBA SVETA (ES) št. 297/95 z dne 10. februarja 1995 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil
Council Regulation (EC) No 297/95 of 10 February 1995 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
50 Pravna redakcija
DRUGO
Namen te uredbe je določiti postopke Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za ljudi in za uporabo v veterini ter ustanoviti Evropsko agencijo za vrednotenje zdravil.
The purpose of this Regulation is to lay down Community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and to establish a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.
Prevodi: sl > en
1–50/247
Evropska agencija za zdravila