Klinična raziskava je zajela skupno 1. 111 bolnikov s trdovratno zvišano telesno temperaturo in nevtropenijo. Bolniki so dobivali bodisi kaspofungin 50 mg enkrat na dan (po 70- mg uvajalnem odmerku) ali liposomski amfotericin B 3, 0 mg/ kg/ dan.

Klinična raziskava pri bolnikih z aidsom in Kaposijevem sarkomom, v kateri so zdravilo Caelyx primerjali z drugim načinom zdravljenja (z bleomicinom in vinkristinom), je pokazala, da je nevarnost za pojav nekaterih okužb lahko večja pri prejemanju zdravila Caelyx.

Raziskave na osebah v nujnih kliničnih primerih

klinične raziskave, neprekinjeno podiplomsko izobraževanje, informacije o zdravilih.

V nadaljevanju raziskave smo razdelili preiskovance po kliničnih znamenjih v 5 skupin.

Raziskava je pokazala, da je svetlobno površinska mikroskopija boljša in zanesljivejša metoda kot klinični pregled.

V kliničnih raziskavah so dokazali izrazito antiaterogeno učinkovitost zdravil, ki znižujejo koncentracijo holesterola.

Glavni namen raziskave je bil torej ugotoviti zanesljivost in natančnost svetlobno površinske mikroskopije v primerjavi z dosedanjim kliničnim pregledom.

Za raziskavo smo izbrali pacienta, ki smo mu s kliničnim pregledom in analizo rtg-ortopanskega posnetka postavili diagnozo parodontitis marginalis chronica.

V raziskavo smo vključili 37 bolnikov z AMI in kliničnimi znaki zmernega pljučnega zastoja (skupina A), pljučnega edema (skupina B) in kardiogenega šoka (skupina C).

Namen raziskave je bil dobiti vpogled v pogostnost in klinične značilnosti miliarne tuberkuloze, zdravljene na Kliničnem oddelku za pljučne bolezni in alergologijo Golnik v letih od 1995 do 1997.

V raziskavi smo želeli ugotoviti, ali imajo klinično zdravi kadilci morfološke spremembe arterijske stene, in oceniti akutni in kronični vpliv kajenja na hemodinamske lastnosti perifernih arterij.

Mnogi raziskovalci usmerjajo svoje sile v obsežnejše prospektivne raziskave vloge antibiotičnega zdravljenja kronične okužbe s klamidijo na klinični potek in preprečevanje zapletov ateroskleroze.

Retrospektivna raziskava je zajela bolnike z AMI, ki so bili v obdobju od 1. julija 1995 do 30. junija 1996 sprejeti na naš oddelek, ki predstavlja osrednjo koronarno enoto Kliničnega centra v Ljubljani.

V raziskavo je bilo vkljubenih 41 preiskovancev, ki so izpolnjevali kriterije za klinično diagnozo atipični nevus, maligni melanom, ali pa je bil vsaj eden izmed kriterijev za atipični nevus močno izražen.

Za diagnostiko so pomembnejše klinične, laboratorijske, funckonalne in druge sodobne preiskave. Iz istih razlogov so maloštevilne in omejene tudi raziskave o etioopatogenezi in patologiji KOPB na biopsijskem materialu.

Raziskave in vitro in na živalih so pokazale, da so enkratni dnevni odmerki verjetno tudi manj toksični. Dosedanje klinične izkušnje kažejo, da so enkratni dnevni odmerki vsaj enako učinkoviti in enako toksični od običajnega načina odmerjanja.

Naredili smo retrospektivno raziskavo, pri kateri smo z računalniškim poizvedovanjem v triletnem razdobju odkrili 16 bolnikov z miliarno tuberkulozo, pri katerih smo analizirali naslednje kazalnike in izvide: starost, spol, anamnezo, klinični pregled, osnovne biokemične preiskave krvi in urina, rentgenogram prsih organov, bakteriološke preiskave na bacil tuberkuloze ter potek, zaplete in učinkovitost antituberkuloznega zdravljenja miliarne tuberkuloze.

To so dokazali po eni strani z angiografskimi študijami, pri katerih so ugotavljali nazadovanje (minimalno) aterosklerotičnih sprememb in stabilizcijo aterosklerotičnih leh pri bolnikih, ki so jim znižali raven LDL holesterola v serumu, kot tudi s kliničnimi raziskavami, pri katerih je prišlo do drastičnega zmanjšanja števila koronarnih dogodkov, zmanjšanja potrebe po revaskularizacijskih posegih in sprejemu v bolnišnico ter manjše porabe antianginoznih zdravil v tistih skupinah bolnikov, ki so prejemale lipolitična zdravila.

»Klinične raziskave potrjujejo: prvi kremni gel, ki uravnava delovanje kože in učinkuje točno tam, kjer mora.

Samo tiste celice in tkiva, ki se v kliničnih raziskavah uporabljajo za zdravljenje ljudi, morajo biti skladni s standardi glede kakovosti in varnosti, ki jih določa ta direktiva.

Zdravila, namenjena za raziskave in razvojna preskušanja, vendar brez vpliva na določbe Direktive 2001/20/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. aprila 2001 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi z izvajanjem dobre klinične prakse pri kliničnem preskušanju zdravil za ljudi;

Mednarodna skupina raziskovalcev je zato opravila analizo združenih podatkov za 3.351 bolnikov z rakom debelega črevesa iz 7 randomiziranih kliničnih raziskavah tretje faze, v katerih so primerjali učinke kirurškega zdravljenja in učinke zdravljenja s fluorouracilom in leukovorinom oziroma fluorouracilom in levamizolom.

za pripomočke, namenjene za klinične raziskave, ki jih ureja Priloga X:

podpiranje kliničnih raziskav, usmerjenih v potrjevanje novih in izboljšanih posegov,

Kadar je potrebno, se za razširitev raziskave opaženih učinkov lahko uporabijo dodatne klinične biokemijske preiskave.

so bile subvencije namenjene pospeševanju sodelovanja med državami, zaradi temeljnih in kliničnih raziskav redkih bolezni;

To zajema vse faze klinične preiskave od prvega pretehtavanja o potrebnosti in upravičenosti raziskave do objave rezultatov.

Kadar je potrebno, se za razširitev raziskave opaženih strupenih učinkov lahko uporabijo dodatne klinične biokemijske preiskave.

ker morajo farmacevtska podjetja pri razvoju zdravil, ki se med drugim nanašajo na klinične in toksikološke raziskave, zavezujejo osnovne zahteve;

preventivnimi vidiki, ki jih je možno razviti na osnovi rezultatov temeljnih in kliničnih raziskav raka, opravljenih v okviru programa Biomed, in drugih raziskovalnih vzpodbud,

Te raziskave se bodo torej osredotočile na prenos novo ustvarjenega znanja, ki ni omejeno na genomiko in druga področja temeljnih raziskav, v aplikacije, ki izboljšujejo klinično prakso in javno zdravje.

Zato je treba pred zbiranjem dokumentacije o varnosti pridobiti podatke o farmakoloških raziskavah na laboratorijskih živalih ter vse relevantne podatke, pridobljene med kliničnimi študijami na ciljni živali.

vključene dejavnosti se bodo izvajale npr. z usklajevanjem raziskav in primerjalnih študij, razvojem evropskih podatkovnih baz in interdisciplinarnimi mrežami, izmenjavo klinične prakse in usklajevanjem kliničnih poskusov;

Za uporabniku prilagojene pripomočke, in pripomočke, namenjene za klinične raziskave, morata proizvajalec ali njegov pooblaščeni zastopnik s sedežem v Skupnosti izdati izjavo, ki vsebuje informacije, vsebovane v oddelku 2.

V drugem primeru, kjer se išče znanstvena razlaga za farmacevtske kombinacije s kliničnimi eksperimenti, mora raziskava določiti, ali bodo pričakovani učinki kombinacije lahko prikazani na živalih in je vsaj treba preveriti pomembnost škodljivih učinkov.

Osrednja klinična raziskava nestabilne angine pektoris ali miokardnega infarkta brez zobca Q v EKG je bila raziskava PURSUIT.

novih podatkov, ki jih je za rofekoksib prispevala klinična raziskava APPROVe in ki kažejo tveganje za trombotične kardiovaskularne dogodke,

novih podatkov, ki jih je za rofekoksib prispevala klinična raziskava APPROVe in, ki kažejo tveganje za trombotične kardiovaskularne dogodke,

Najdena ni bila nobena klinična raziskava, v kateri bi uporabljali 100 mg ciprofloksacina intravensko dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil.

Klinična preskušanja: Recidivno- remitentna multipla skleroza (RRMS) Opravljena je bila ena kontrolirana klinična raziskava zdravila Extavia pri bolnikih z recidivno - remitentno multiplo sklerozo, ki so lahko hodili brez pomoči (izhodiščni EDSS 0 do 5, 5).

9 Informacije iz kliničnih raziskav

Pri 197 otrocih s sladkorno boleznijo tipa 2 (starih od 10 do 17 let) je bila izvedena 24- tedenska aktivno nadzorovana klinična raziskava (rosiglitazon v odmerku do 8 mg na dan ali metformin v odmerku do 2000 mg na dan).

Pozen nastop Pompejeve bolezni Odprta klinična raziskava je ocenjevala varnost in učinkovitost zdravila Myozyme pri 5 bolnikih s poznim nastopom Pompejeve bolezni, ob začetku zdravljenja pa so bili stari od 5 do 15 let.

Vključena ali pregledana ni bila nobena klinična raziskava v zvezi z zdravljenjem zapletenih ali življenjsko nevarnih okužb sečil z velikim 1200 mg intravenskim [ ali 1500 mg peroralnim ] maksimalnim priporočenim odmerkom.

Dodatne informacije o kliničnih raziskavah:

m Rezultati kliničnih raziskav pri bolnikih

Klinične raziskave z epoetinom kažejo, da je a

V kliničnih raziskavah so uporabljali odmerke do 6 mg.

9 * Ti podatki temeljijo na poročilu klinične raziskave: