Iščem...
Iskalni niz je ali predolg ali pa vsebuje preveč besed.
Prevodi: sl > en
1–50/69
luščenje (kože)
1 Končna redakcija
DRUGO: TRANS
Nega ženskega telesa vključuje izogibanje močni obrazni mimiki, izvajanje obraznih vaj, redno uporabo številnih kemičnih preparatov od pudrov (ki jih je spet cela paleta: »nežno prekriva in neguje«, »lahek kot zrak«, »odbija svetlobo «, »gladi fizično«, »za naraven mat videz«, »proti stresu«, »za mastno kožo«), čistilnega mleka, osvežilnega losijona, globinskega luščenja in hranilne maske do neskončne vrste krem: dnevne, nočne, vlažilne, proti gubam, za okoli oči, z vitaminom c, antistresno
Female body care includes facial gymnastics, avoidance of strenuous facial gestures, regular use of numerous chemical products ranging from a myriad of powders (that 'softly cover and care', 'reflect light', 'smooth', are 'as light as air2, give you 'natural matte look', protect 'against stress2, are ideal 'for oily skin'), cleansing milks, refreshing lotions, deep exfoliating products and nourishing face masks, to countless creams including day, night and moisturizing creams, those that prevent the appearance of wrinkles, are made for delicate skin around the eyes, contain vitamin C, anti-stress creams and many more.
2 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Bolezni kože in podkožja: luščenje kože
Skin and subcutaneous tissue disorders: skin exfoliation
3 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
- luščenje kože (eksfoliativni dermatitis)
- peeling or flaking of skin (exfoliative dermatitis)
4 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
10, 9 %) srbeč izpuščaj, suha koža, luščenje kože (S3/ 4:
10.9 %) Rash pruritic; Dry skin; Skin exfoliative (G3/ 4:
5 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Luščenje kože, lupljenje, suha koža Otekline, vnetje Skelenje, srbenje Krvavenje Sprememba barve kože Ulkus kože
Flaking, peeling, dry skin Swelling, inflammation Stinging, tingling Bleeding Skin discoloration Skin ulcer
6 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
76 ga spremljajo mehurji, vlažno luščenje kože, težave s sluznico ali vročina.
76 interrupting therapy with other antiretroviral agents to avoid development of resistant virus (see section 4.8).
7 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
srbeč izpuščaj; suha koža; luščenje kože (S3/ 4: 0, 6 %) mialgija (S3/ 4: 0, 6 %)
Rash pruritic; Dry skin; Skin exfoliative (G3/ 4: 0.6 %)
8 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
- kožni izpuščaji, ki so lahko srbeči, rdeči, boleči, ali luščenje kože na dlaneh in podplatih, ali
- skin rashes which may be itchy, red, painful or peeling skin including palms of the hands and
9 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Koža: motnje obarvanosti kože, rdečica kože, luščenje kože. Ledvica: povečanje količine dušikovih spojin v krvnem obtoku, kri v urinu, zmerno zmanjšano delovanje ledvic.
Skin: Skin colour disorder, redness of the skin, skin desquamation Renal: increase in the amount of nitrogen components in the blood stream, blood in urines, moderate renal insufficiency.
10 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
suha koža, luščenje mialgija (S3/ 4:
Dry skin; Desquamation Myalgia (G3/ 4:
11 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Kožne razjede, izločanje serozne tekočine, eksfoliativni dermatitis (luščenje kože, lupljenje, deskvamacija, odstopanje kože), sprememba barve kože (sprememba barve v rjavo, obrobna hiperpigmentacija, bledica kože), suha koža
Skin ulcer, Serous drainage, Exfoliative dermatitis (flaking, peeling, desquamation, exfoliation), Skin discoloration (brown discoloration, surrounding hyperpigmentation, paler), Dry skin
12 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 32000D0368
Treba bi bilo upoštevati tudi posebne vplive, na primer, hiperplazijo, luščenje kože, razbarvanje, razpoke, kraste in izpadanje dlak (alopecija).
Particular effects, for example, hyperplasia, scaling, discoloration, fissures, scabs and alopecia should be taken into account.
13 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Redki neželeni učinki Srčni napad (miokardni infarkt) Nizek krvni tlak Luščenje kože, gnojenje ali tvorba mehurjev Reakcije na mestu injiciranja
Rare side effects Heart attack (myocardial infarction) Low blood pressure Skin scaling, ulceration or blister formation Injection site reactions
14 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
O hudem izpuščaju, ki ga spremljajo mehurji, vlažno luščenje kože ali ulceracije, so poročali pri manj kot 1 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem.
Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1 % of patients treated with efavirenz.
15 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Jemanje efavirenza je treba prekiniti pri bolnikih, pri katerih se razvije hud izpuščaj, ki ga spremljajo mehurji, vlažno luščenje kože, težave s sluznico ali vročina.
Efavirenz must be discontinued in patients developing severe rash associated with blistering, desquamation, mucosal involvement or fever.
16 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
(eczema herpeticum), molluscum contagiosum, kožni papilom, motnje na mestu uporabe, na primer izpuščaj, bolečine, parestezije, luščenje kože, suha koža, edem in poslabšanje bolezni.
(eczema herpeticum), molluscum contagiosum, skin papilloma, application site disorders such as rash, pain, paraesthesia, desquamation, dryness, oedema, and condition aggravated.
17 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
eritrodermijo (vnetno pordelost in luščenje celotne kože).
generalised erythroderma (inflammatory reddening and scaling of the entire skin).
18 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Pri odmerku ≥ 20 mg/ kg/ dan (kar približno ustreza 3- kratni izpostavljenosti AUC pri človeku pri odmerku 100 mg) so opažali luskavost in luščenje kože, kraste in ranice na repu z ustreznimi histopatološkimi spremembami.
Flaking skin, peeling skin, scabs and tail sores with correlating histopathological changes were noted at doses ≥ 20 mg/kg/day (approximately 3 times human AUC exposure at the 100 mg dose).
19 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Splošni neželeni učinki: srčni infarkt, zmanjšan dotok krvi v možgane, znižan sladkor v krvi, izguba moči in energije, driska, slabost, luščenje kože, zamašen nos, kronična živčnomišična oslabelost, odpoved dihanja
General side effects: heart attack, decreased blood flow to the brain, low blood sugar, loss of strength and energy, diarrhoea, nausea, peeling skin, stuffy nose, chronic neuromuscular weakness, respiratory failure
20 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Za 3. stopnjo so značilni vlažno luščenje kože, nastajanje razjed in mehurjev na koži in huda bolečina v rokah ali nogah ali obojih okončinah ali pa hudo neugodje, ki bolniku onemogoča opravljanje njegovih vsakodnevnih dejavnosti.
Grade 3 hand- foot syndrome is moist desquamation, ulceration, blistering and severe pain of the hands and/ or feet and/ or severe discomfort that causes the patient to be unable to work or perform activities of daily living.
21 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Pri uporabi zdravila Intelence so se pojavile tudi hude kožne reakcije (izpuščaj z mehurčki, najpogosteje na ustnicah, v ustih in na očeh, včasih luščenje kože), pri hujših reakcijah na koži pa je treba zdravljenje z zdravilom Intelence prekiniti.
Severe skin reactions have been reported with Intelence (rash with blisters typically on lips, mouth and eyes, sometimes with skin peeling), and treatment with Intelence should be stopped if a severe skin reaction develops.
22 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov, ki dobivajo Vectibix) so: • pruritus (srbenje), eritem (pordelost kože), osip, eksfoliacija kože (luščenje kože), suha koža, fisure na koži (razpoke na koži), • paronihija (okužba nohtne posteljice), • driska, • izčrpanost (izredna utrujenost), • slabost v želodcu in bruhanje, • kašelj, dispneja (težave z dihanjem).
24 Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Vectibix) were: • pruritis (itching); erythaema (redness of skin); rash; skin exfoliation (flaking skin); dry skin; skin fissures (cracks in the skin); • paronychia (infection of a nail bed); • diarrhoea; • fatigue (extreme tiredness); • nausea and vomiting; • cough; dyspnoea (breathing difficulties).
23 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Občasni neželeni učinki, o katerih poročajo od pri 1 od 100 ljudi do pri 1 od 1. 000 ljudi, vključujejo: okužbe kože, kot so impetigo (bakterijska okužba kože), herpes simpleks (herpes), herpes zoster (pasovec), herpes simpleks dermatitis (herpetični ekcem), molluscum contagiosum (virusna okužba kože), bradavice in furunkli (turi); reakcije na mestu uporabe kot so izpuščaj, bolečina, občutek zbadanja, rahlo luščenje kože, suha koža, otekanje in slabšanje simptomov ekcema.
29 Uncommon side-effects, reported in between 1 in 100 and 1 in 1000 people include:Skin infections such as impetigo (a bacterial skin infection), herpes simplex (cold sores), herpes zoster (shingles), herpes simplex dermatitis (eczema herpeticum), molluscum contagiosum (a viral skin infection), warts and furuncles (boils).Application site reactions such as rash, pain, prickling sensation, slight scaling of the skin, dryness, swelling and worsening of eczema symptoms.
24 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Redke: influenci podobna bolezen, luščenje kože na mestu injiciranja, razbarvanje na mestu injiciranja, srbečica na mestu injiciranja, nespecifični izpuščaj na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, brazgotina na mestu injiciranja, hipertermija, bolečina, bolečina/ občutljivost/ bolečnost.
Rare: influenza-like illness, injection-site desquamation, injection-site discoloration, injection-site pruritus, injection-site rash non-specific, injection-site reaction, injection-site scar, hyperthermia, pain, pain/ tenderness/ soreness.
25 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
rdečina in otekanje dlesni, bolečina v ustih (vključno z razjedami v ustih), napihnjenost trebuha, zvišan krvni tlak, rdečina in otekanje tkiv okrog oči, s solzenjem vred, izguba okusa, rdečina in otekanje mešičkov v koži, alergijske (preobčutljivostne) reakcije, močno luščenje kože in težave s celjenjem ran po operacijah.
Gum redness and swelling, mouth pain (including sores inside the mouth), stomach bloating, high blood pressure, redness and swelling of the tissues around the eye, including watery eye disorder, taste loss, redness and swelling of the follicles in the skin, allergic (hypersensitivity) reactions, severe scaling of the skin, and problems with healing after surgery.
26 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
- plešavost, suha koža, ekcem, vnetje kože z luščenjem tkiva, ploščat rdeč izpuščaj z aknami ali
As with all medicines, keep Kaletra out of the reach and sight of children.
27 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Če zdravilo Erbitux prejemate v kombinaciji z zdravilom proti raku, ki vsebuje 5- fluorouracil, je verjetneje, da boste imeli naslednje neželene učinke, povezane z drugim zdravilom: • bolečine v prsnem košu • srčna kap • srčno popuščanje • rdečica in otekanje dlani ali podplatov, ki lahko povzroči luščenje kože (sindrom dlani in stopal)
55 If you receive Erbitux in combination with an anticancer medicine containing 5-fluorouracil, it is more likely that you experience the following side effects of this other medicine: • chest pain • heart attack • heart failure • redness and swelling of the palms of the hands or the soles of the feet which may cause the skin to peel (hand-foot syndrome)
28 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
kašelj; - plešavost, suha koža, ekcem, vnetje kože z luščenjem tkiva, ploščat rdeč izpuščaj z aknami ali
If kept outside of the refrigerator, do not store above 25°C and discard any unused contents after 42 days (6 weeks).
29 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Zelo redko se lahko pojavijo gnojni mehurčki (lokalizirano zatekanje kože), simetrični rdeči izpuščaj, navadno na okončinah (erythema multiforme), luščenje kože in povečana telesna temperatura (toksična epidermalna nekroliza) ali razširjen mehurjast izpuščaj, ki povzroča razjede na koži, ustih in spolovilih ter povečano telesno temperaturo (Stevens- Johnsonov sindrom). • Bolezni jeter in ledvic - zvišanje bilirubina (zlatenica) in jetrnih encimov, kot sta alkalna fosfataza in AST (SGOT), ter bolešine pri uriniranju (disurija).
Very rarely, wheals (localised swelling of the skin), a symmetrical red raised rash usually on the limbs (erythema multiforme), skin peeling and fever (toxic epidermal necrolysis) or a widespread blistering rash causing ulcers of the skin, mouth and genital area and fever (Stevens-Johnson syndrome) may occur. • Liver and renal disorders - increase of bilirubin (jaundice) and liver enzymes such as alkaline phosphatase and AST (SGOT), and painful urination (dysuria).
30 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Najpogostejši neželeni stranski učinki, opaženi pri zdravilu Targretin (pri več kot 1 bolniku izmed 10), so levkopenija (zmanjšano število belih krvničk), hipotiroidizem (zmanjšana funkcija ščitnice), hiperlipemija (visoke koncentracije maščob v krvi), hiperholesterolemija (visoke koncentracije holesterola v krvi), eksfoliativni dermatitis (luščenje kože), pruritus (srbenje), izpuščaji, bolečina, glavobol in astenija (šibkost).
The most common side effects seen with Targretin (in more than 1 patient in 10) are leucopenia (reduced white cell count), hypothyroidism (underactive thyroid gland), hyperlipaemia (high levels of fats in the blood), hypercholesterolaemia (high blood cholesterol), exfoliative dermatitis (skin peeling), pruritus (itching), rash, pain, headache and asthenia (weakness).
31 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Občasne: astenija/ utrujenost, krvavitev na mestu injiciranja, zatrdlina ali toplota na mestu injiciranja, oteklina na mestu injiciranja ‡, slabo počutje, Redke: influenci podobna bolezen, luščenje kože na mestu injiciranja, razbarvanje na mestu injiciranja, srbečica na mestu injiciranja, nespecifični izpuščaj na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, brazgotina na mestu injiciranja, hipertermija, bolečina, bolečina/ občutljivost/ bolečnost.
Uncommon: asthenia/ fatigue, injection-site haemorrhage, injection-site induration or warmth, injection-site mass, malaise. Rare: influenza-like illness, injection-site desquamation, injection-site discoloration, injection-site pruritus, injection-site rash non-specific, injection-site reaction, injection-site scar, hyperthermia, pain, pain/ tenderness/ soreness.
32 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Zelo redko • Hude kožne reakcije, vključno z luščenjem in buloznimi kožnimi vzbrstmi Bolezni mišično- skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Cough, rhinitis, malaise, perspiration and sleeping difficulties have also been reported. • Oedema/peripheral oedema- including facial oedema.
33 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Bolezni kože in podkožja Hude kožne reakcije, vključno z luščenjem in buloznimi kožnimi vzbrstmi, Lyellov sindrom, Steven - Johnsonov sindrom
Skin and subcutaneous tissue disorders Severe skin reactions, including desquamation and bullous skin eruptions, Lyell’s Syndrome, Steven- Johnson Syndrome
34 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Redko (več kot 1 od 10. 000 bolnikov in manj kot 1 od 1. 000 bolnikov) poročani neželeni učinki: • zmanjšanje števila belih krvnih celic, zmanjšanje števila trombocitov, • nizka koncentracija sladkorja v krvi, • vznemirjenost, tesnoba, depresija, tremor, • motnje srčnega ritma, zvišan krvni tlak, krvavitev, hitro bitje srca, • zamašen nos, kašelj, krvavitev iz nosu, pljučnica, nenavadni zvoki pri dihanju, piskanje, • vnetje žolčnika, oteženo požiranje, inkontinenca blata, zlatenica, okvara jeter, • vnetje kože, glivična okužba kože, luščenje kože, pooperacijska okužba rane, • mišični krč, bolečina v ramenu, • okužba sečil, ledvična okvara, • splav, krvavitev iz rodil, • alergija, slabo počutje, peritonitis v medenici, spremembe beločnice, omedlevica.
Side effects reported rarely (more than 1 in 10,000 patients and less than 1 in 1,000 patients) are: • Decrease in white blood cells, decrease in blood platelet count • Low blood sugar • Agitation, anxiety, depression, tremor • Irregular heart rate, increased blood pressure, bleeding, fast heart rate • Nasal congestion, cough, bleeding from the nose, pneumonia, abnormal breathing sounds, wheezing • Inflammation of the gall bladder, difficulty in swallowing, faecal incontinence, jaundice, liver disorder • Inflammation of the skin, fungal infection of the skin, skin peeling, infection of the wound after an operation • Muscle cramp, shoulder pain • Urinary tract infection, kidney impairment • Miscarriage, genital bleeding • Allergy, feeling unwell, pelvic peritonitis, changes to the white part of the eye, fainting.
35 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Opazili so občutljivost, vijolični eritem, edeme na dlaneh in podplatih, katerim sledi luščenje rok in stopal, hudo generalizirano hiperpigmentacijo kože in stomatitis.
6 followed by scaling of hand and feet, severe generalised hyperpigmentation of the skin and stomatitis have been observed.
36 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1. 000 bolnikov) • občutek tresenja ali zmedenosti • rdeč in otekel jezik • hudo luščenje ali lupljenje kože, srbeč in bulast izpuščaj
Rare (affects less than 1 in 1,000 people) • Feeling shaky or confused • Red and swollen tongue • Severe flaking or peeling of the skin, itchy, lumpy rash • Nail problem (e. g. loosening or separation of a nail from its bed)
37 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Občasni: gripi podobni simptomi, rdeče lise pod kožo, pojav oteklega obraza ali mišične šibkosti, nizka koncentracija kalija v krvi, pridobivanje telesne mase, nihanje razpoloženja, halucinacije in motnje spomina, delna paraliza, motnje koordinacije, težave pri požiranju, motnje senzorike, delna izguba vida, suhe ali boleče oči, gluhost, okužbe srednjega ušesa, zvonjenje v ušesih, bolečine v ušesu, palpitacije (kadar lahko čutite svoj srčni utrip), krvni strdek v pljučih, zvišan krvni tlak, pljučnica, vnetje sinusov, bronhitis, prehlad ali gripa, napihnjenost želodca, težave z nadzorovanjem odvajanja blata, hemoroidi, luščenje kože, povečana občutljivost kože na sončno svetlobo, spremembe barve kože, povečano potenje, mišične poškodbe, bolečine v hrbtu, težave z uriniranjem, vaginalne krvavitve, spolna impotenca, odsotne ali močne menstruacije, draženje nožnice, bolečine v dojkah, navali vročine, drgetanje, obarvanje jezika, sprememba čuta za vonj, žeja, zobne bolezni.
Uncommon: flu-like symptoms, red spots under the skin, appearance of a swollen face or muscle weakness, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, difficulty swallowing, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
38 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Glavni neželeni učinki, povezani s kožo, so • aknam podobne kožne spremembe • srbenje • suha kožaluščenje • prekomerna rast dlak • bolezni nohtov, na primer vnetje podnohtja
54 Main side effects concerning the skin include: • acne-like skin alterations • itching • dry skin • scaling • excessive growth of hair • nail disorders, for example inflammation of the nail bed
39 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
• Redki (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 1. 000 bolnikov): resne alergijske reakcije (vključno s hudim lokaliziranim otekanjem kože in piskajočim dihanjem), kombinacija znižanja števila trombocitov in rdečih ter belih krvnih celic, motnje živčevja (z znaki in simptomi, podobnimi multipli sklerozi ali vnetje očesnih živcev ali hrbtenjače), tuberkuloza, poslabšanje kongestivnega srčnega popuščanja, epileptični napadi, lupus ali lupusu podoben sindrom (med simptomi so lahko trdovraten izpuščaj, zvišana telesna temperatura, bolečine v sklepih in utrujenost), vnetje krvnih žil, nizko število rdečih krvnih celic, nizko število belih krvnih celic, nizko število nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic), povišane vrednosti jetrnih encimov pri krvnih preiskavah; kožni izpuščaj, ki lahko povzroči močno mehurjenje in luščenje kože.
 Rare (may occur in less than 1 in 1,000 patients): serious allergic reactions (including severe localized swelling of the skin and wheezing); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; worsening congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); inflammation of the blood vessels; low red blood cell count, low white blood
40 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
326 • Redki (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 1. 000 bolnikov): resne alergijske reakcije (vključno s hudim lokaliziranim otekanjem kože in piskajočim dihanjem), kombinacija znižanja števila trombocitov in rdečih ter belih krvnih celic, motnje živčevja (z znaki in simptomi, podobnimi multipli sklerozi ali vnetje očesnih živcev ali hrbtenjače), tuberkuloza, poslabšanje kongestivnega srčnega popuščanja, epileptični napadi, lupus ali lupusu podoben sindrom (med simptomi so lahko trdovraten izpuščaj, zvišana telesna temperatura, bolečine v sklepih in utrujenost), vnetje krvnih žil, nizko število rdečih krvnih celic, nizko število belih krvnih celic, nizko število nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic), povišane vrednosti jetrnih encimov pri krvnih preiskavah; kožni izpuščaj, ki lahko povzroči močno mehurjenje in luščenje kože.
 Rare (may occur in less than 1 in 1,000 patients): serious allergic reactions (including severe localized swelling of the skin and wheezing); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; worsening congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); inflammation of the blood vessels; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; elevated liver blood tests; skin rash which may lead to severe blistering and peeling of the skin.
41 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Redki učinki Pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 1. 000 oseb • izpuščaj ali razjeda na kateremkoli delu vašega telesa (npr. koža, usta, oči, obraz, ustnice ali jezik) ali kakšni drugi znaki alergijske reakcije, na primer kožni izpuščaj, otekanje obraza, ustnic in jezika, sopenje, težave pri dihanju in požiranju • otekanje ali luščenje kože oziroma nastanek mehurjev • odpoved ledvic in akutna odpoved ledvic • odpoved srca, srčni napad • hitro ali neredno bitje srca • težko dihanje • hepatitis (vnetje jeter) • bolečine v trebuhu • navzea (slabost v želodcu) • bruhanje > Če doživite karkoli od naštetega, povejte zdravniku ali medicinski sestri.
Rare Effects These could affect less than 1 in every 1000 people. Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting
42 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Draženje kože V kliničnih študijah so kožne reakcije pri vsakem obisku ovrednotili s pomočjo lestvice za oceno draženja kože, s katero so ocenili stopnjo rdečine, otekline, luščenja, kožnih razpok, srbenja in bolečine/ zbadanja/ pekočega občutka na mestu aplikacije.
Skin irritation In clinical trials, skin reactions were measured at each visit using a skin irritation rating scale that rated the degree of erythema, oedema, scaling, fissures, pruritus and pain/ stinging/ burning at the application site.
43 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Vključuje medikamentni izpuščaj, eritem, multiformni eritem, eritrozo, eksfoliativni izpuščaj, glivični izpuščaj, generalizirani eritem, genitalni izpuščaj, vročinski izpuščaj, milium, izpuščaj, eritemski izpuščaj, folikularni izpuščaj, generalizirani izpuščaj, makulozni izpuščaj, makulopapulozni izpuščaj, papulozni izpuščaj, srbeči izpuščaj, pustulozni izpuščaj, vezikulozni izpuščaj, luščenje kože, draženje kože in vezikulozno urtikarijo. b Krvavitve v prebavilih in centralnem živčevju niso vključene. Ti neželeni učinki zdravila so navedeni kot bolezni prebavil oziroma bolezni živčevja. c Vključuje oteklino ušes, edem veznic, očesni edem, oteklino oči, edem očesnih vek, edem obraza, gravitacijski edem, edem ustnic, lokalizirani edem, makularni edem, genitalni edem, edem ust, periferni edem, orbitalni edem, edem penisa, periorbitalni edem, testasti edem, edem modnika, oteklino obraza in edem jezika.
Includes drug eruption, erythema, erythema multiforme, erythrosis, exfoliative rash, fungal rash, generalised erythema, genital rash, heat rash, milia, rash, rash erythematous, rash follicular, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash papular, rash pruritic, rash pustular, rash vesicular, skin exfoliation, skin irritation, and urticaria vesiculosa. b Excludes gastrointestinal bleeding and CNS bleeding; these ADRs are reported under the gastrointestinal disorders system organ class and the nervous system disorders system organ class, respectively. c Includes auricular swelling, conjunctival oedema, eye oedema, eye swelling, eyelid oedema, face oedema, gravitational oedema, lip oedema, localised oedema, macular oedema, oedema genital, oedema mouth, oedema peripheral, orbital oedema, penile oedema, periorbital oedema, pitting oedema, scrotal oedema, swelling face, and tongue oedema.
44 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
V kliničnih študijah s SINGULAIR 4 mg zrnci so najpogosteje poročali o naslednjih neželenih učinkih (ki so se pojavili pri vsaj 1 od 100 in manj kot 1 od 10 zdravljenih pediatričnih bolnikov), za katere so mislili, da so povezani z zdravilom SINGULAIR: • driska • hiperaktivnost • astma • luščenje kože, srbenje • izpuščaj Poleg tega so v kliničnih študijah bodisi s SINGULAIR 10 mg filmsko obloženimi tabletami ali 5 mg ali 4 mg žvečljivimi tabletami poročali še o naslednjih neželenih učinkih: • bolečine v trebuhu • glavobol • žeja Ti neželeni učinki so bili običajno blagi. Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo SINGULAIR, so se pojavili pogosteje kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (tableta brez zdravilne učinkovine).
In clinical studies with SINGULAIR 4 mg granules, the most commonly reported side effects (occurring in at least 1 of 100 patients and less than 1 of 10 paediatric patients treated) thought to be related to SINGULAIR were: • diarrhoea • hyperactivity • asthma • scaly and itchy skin • rash Additionally, the following side effects were reported in clinical studies with either SINGULAIR 10 mg film-coated tablets, 5 mg or 4 mg chewable tablets: • abdominal pain • headache • thirst These were usually mild and occurred at a greater frequency in patients treated with SINGULAIR than placebo (a pill containing no medication).
45 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Kožne razjede, ki jih povzroča cetuksimab, so lahko vzrok za pojav superinfekcij (npr. z bakterijo S. aureus), ki lahko povzročijo zaplete, kot so celulitis, erizipel ali, potencialno s smrtnim izidom, stafilokokni sindrom luščenja kože ali sepso.
21 Skin lesions induced by cetuximab may predispose patients to superinfections (e. g. with S. aureus), which may lead to subsequent complications, e. g. cellulitis, erysipelas, or, potentially with fatal outcome, staphylococcal scalded skin syndrome or sepsis.
46 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Ti neželeni učinki so zelo redki ali pa občasni, kar pomeni, da se lahko pojavijo med 1 in 100 od vsakih 10. 000 bolnikov: • bolečine v prsih, neredno bitje srca, • kašelj, težave z dihanjem ali bolečine pri dihanju, • omotičnost, vrtoglavost ali izguba zavesti, • slabost s siljenjem na bruhanje, izguba teka, svetlo obarvan urin, porumenitev kože ali oči, • izpuščaj, rdeča koža, mehurčki na ustnicah, očeh, koži ali v ustih, luščenje kože, povišana telesna temperatura, rdeče ali vijolične lise nad nivojem kože, srbenje, pekoč občutek, • hude bolečine v trebuhu, kri v izbruhku, blatu ali urinu, črno blato, • zelo zmanjšano odvajanje urina, žeja, • slabost, driska, bruhanje, bolečine v trebuhu ali povišana telesna temperatura (znaki vnetne bolezni črevesa), • hud glavobol, oslabelost ali ohromelost okončin ali obraza, težave pri govoru, nenadna izguba zavesti (znaki živčnih motenj), • bledica, utrujenost, zasoplost, temen urin (znaki pomanjkanja rdečih krvničk), • boleče oči ali poslabšanje vida, • bolečine v kolkih ali težave pri hoji, • otrpli ali hladni prsti (znaki Raynaudovega sindroma), • akutno vnetje kože zaradi okužbe (znaki flegmone, to je gnojnega vnetja v podkožju), • težave s sluhom, • oslabelost mišic, mišični spazmi, nepravilen ritem bitja srca (znaki spremenjenih vrednosti kalija v krvi), • modrice, • bolečine v želodcu, slabost.
These effects are very rare or uncommon, that is they may affect between 1 to 100 in every 10,000 patients: • chest pain, irregular heart rhythm. • cough, difficulty breathing or painful breathing. • light-headedness, dizziness or fainting. • nausea, loss of appetite, light-coloured urine, yellowing of skin or eyes. • rash, red skin, blistering of the lips, eyes, skin or mouth, skin peeling, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation. • severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools. • severely decreased urine output, thirst • nausea, diarrhoea, vomiting, abdominal pain or fever (signs of inflammatory bowel disease). • severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system disorder). • pale skin, tiredness, breathlessness, dark urine (signs of low levels of red blood cells). • pain in your eyes or deterioration in vision. • pain in your hips or difficulty walking. • numb or cold toes and fingers (signs of Raynaud’ s syndrome). • acute inflammation of the skin caused by infection (signs of cellulites). • difficulty hearing. • muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm (signs of changes in level of potassium in the blood). • bruising. • stomach pain, nausea.
47 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Dodatni neželeni učinki, ki so lahko povezani le z uporabo druge zdravilne učinkovine zdravila CoAprovel (hidroklorotiazidom), so: izguba apetita; draženje želodca; krči v želodcu; zaprtost; zlatenica (rumeno obarvanje kože in/ ali očesnih beločnic); vnetje trebušne slinavke, za katerega je značilna huda bolečina v zgornjem predelu trebuha, ki jo pogosto spremlja slabost in bruhanje; motnje spanja; depresija; zamegljen vid; zmanjšanje števila belih krvnih celic, ki ima za posledico lahko pogostejše okužbe in zvišano telesno temperaturo; zmanjšanje števila trombocitov (krvnih celic, pomembnih za strjevanje krvi), zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija) za katero je značilna utrujenost, glavobol, zasoplost pri telesni aktivnosti, omotica in bledica; bolezen ledvic; bolezen pljuč, vključno s pljučnico in kopičenjem tekočine v pljučih; večja občutljivost kože za sončno svetlobo; vnetje krvnih žil; kožna bolezen za katero je značilno luščenje kože po celem telesu; kožni eritematozni lupus, ki se kaže z izpuščajem po obrazu, vratu in lasišču; alergijske reakcije; oslabelost in krči mišic; spremembe srčnega utripa; znižanje krvnega tlaka po spremembi položaja telesa; otekanje žlez slinavk; zvišanje vrednosti sladkorja v krvi; sladkor v urinu; zvišanje vrednosti nekaterih maščob v krvi; zvišanje vrednosti sečne kisline v krvi, kar lahko povzroči protin.
Additional side effects associated with the other component of CoAprovel (hydrochlorothiazide) alone are: loss of appetite; stomach irritation; stomach cramps; constipation; jaundice seen as yellowing of the skin and/ or whites of the eyes; inflammation of the pancreas characterised by severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting; sleep disorders; depression; blurred vision; lack of white blood cells, which can result in frequent infections, fever; decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood), decreased number of red blood cells (anaemia) characterised by tiredness, headaches, being short of breath when exercising, dizziness and looking pale; kidney disease; lung problems including pneumonia or build-up of fluid in the lungs; increased sensitivity of the skin to the sun; inflammation of blood vessels; a skin disease characterized by the peeling of the skin all over the body; cutaneous lupus erythematosus, which is identified by a rash that may appear on the face, neck, and scalp; allergic reactions; weakness and muscle spasm; altered heart rate; reduced blood pressure after a change in body position; swelling of the salivary glands; high sugar levels in the blood; sugar in the urine; increases in some kinds of blood fat; high uric acid levels in the blood, which may cause gout.
48 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Dodatni neželeni učinki, ki so lahko povezani le z uporabo druge zdravilne učinkovine zdravila Karvezide (hidroklorotiazidom), so: izguba apetita; draženje želodca; krči v želodcu; zaprtost; zlatenica (rumeno obarvanje kože in/ ali očesnih beločnic); vnetje trebušne slinavke, za katerega je značilna huda bolečina v zgornjem predelu trebuha, ki jo pogosto spremlja slabost in bruhanje; motnje spanja; depresija; zamegljen vid; zmanjšanje števila belih krvnih celic, ki ima za posledico lahko pogostejše okužbe in zvišano telesno temperaturo; zmanjšanje števila trombocitov (krvnih celic, pomembnih za strjevanje krvi), zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija) za katero je značilna utrujenost, glavobol, zasoplost pri telesni aktivnosti, omotica in bledica; bolezen ledvic; bolezen pljuč, vključno s pljučnico in kopičenjem tekočine v pljučih; večja občutljivost kože za sončno svetlobo; vnetje krvnih žil; kožna bolezen za katero je značilno luščenje kože po celem telesu; kožni eritematozni lupus, ki se kaže z izpuščajem po obrazu, vratu in lasišču; alergijske reakcije; oslabelost in krči mišic; spremembe srčnega utripa; znižanje krvnega tlaka po spremembi položaja telesa; otekanje žlez slinavk; zvišanje vrednosti sladkorja v krvi; sladkor v urinu; zvišanje vrednosti nekaterih maščob v krvi; zvišanje vrednosti sečne kisline v krvi, kar lahko povzroči protin.
Additional side effects associated with the other component of Karvezide (hydrochlorothiazide) alone are: loss of appetite; stomach irritation; stomach cramps; constipation; jaundice seen as yellowing of the skin and/ or whites of the eyes; inflammation of the pancreas characterised by severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting; sleep disorders; depression; blurred vision; lack of white blood cells, which can result in frequent infections, fever; decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood), decreased number of red blood cells (anaemia) characterised by tiredness, headaches, being short of breath when exercising, dizziness and looking pale; kidney disease; lung problems including pneumonia or build-up of fluid in the lungs; increased sensitivity of the skin to the sun; inflammation of blood vessels; a skin disease characterized by the peeling of the skin all over the body; cutaneous lupus erythematosus, which is identified by a rash that may appear on the face, neck, and scalp; allergic reactions; weakness and muscle spasm; altered heart rate; reduced blood pressure after a change in body position; swelling of the salivary glands; high sugar levels in the blood; sugar in the urine; increases in some kinds of blood fat; high uric acid levels in the blood, which may cause gout.
49 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
absces na mestu aplikacije, neobčutljivost mesta aplikacije, atrofija Splošne težave in mesta aplikacije, krvavitev na mestu aplikacije, modrica na mestu spremembe na mestu aplikacije, opeklina na mestu aplikacije, izcedek na mestu aplikacije, aplikacije nelagodje na mestu aplikacije, suho mesto aplikacije, ekcem na mestu aplikacije, erozija mesta aplikacije, opraskanina na mestu aplikacije, luščenje kože na mestu aplikacije, induracija na mestu aplikacije, okužba mesta aplikacije, vnetje mesta aplikacije, zatrdlina na mestu aplikacije, vozliči na mestu aplikacije, vonj mesta aplikacije, parestezija mesta aplikacije, fotosenzitivna reakcija mesta aplikacije, krasta na mestu aplikacije, brazgotina na mestu aplikacije, oteklina mesta aplikacije, razjeda na mestu aplikacije, toplo mesto aplikacije, edem obraza, razdražljivost, lokaliziran edem, periferni edem, vtisni edem
Application site abscess, Application site anaesthesia, Application site atrophy, Application site bleeding, Application site bruising, Application site burn, Application site discharge, Application site discomfort, Application site dryness, Application site eczema, Application site erosion, Application site excoriation, Application site exfoliation, Application site induration, Application site infection, Application site inflammation, Application site mass, Application site nodule, Application site odour, Application site paraesthesia, Application site photosensitivity reaction, Application site scab, Application site scar, Application site swelling, Application site ulcer, Application site warmth, Face oedema, Irritability, Localised oedema, Oedema peripheral, Pitting oedema
50 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Panretin (opaženi pri več kot enem od 10 bolnikov) so izpuščaji (pordelost, luščenje, vnetje), pruritus (srbenje), kožne bolezni (razpoke, kraste, krastavost, izločanje tekočine, izcedki) in bolečina (pekoča bolečina, občutljivost).
The most common side effect with Panretin (seen in more than 1 patient in 10) are rash (redness, scaling, inflammation), pruritus (itching), skin disorders (cracking, scabbing, crusting, draining, oozing) and pain (burning, soreness).
Prevodi: sl > en
1–50/69
luščenje (kože)