Iskalni niz je ali predolg ali pa vsebuje preveč besed.
Prevodi: sl > en
1–22/22
nacionalni nadzorni organ za DLP
1 Pravna redakcija
DRUGO
(Nacionalni) Nadzorni organ za DLP:
(National) GLP Monitoring Authority:
2 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 32004L0009
(nacionalni) nadzorni organ za DLP :
(national) GLP Monitoring Authority:
3 Pravna redakcija
DRUGO
Kadar se odstopanja ne odkrijejo, ali pa so le majhna, lahko (nacionalni) nadzorni organ za DLP:
Where no, or where only minor deviations have been found, the (national) GLP Monitoring Authority may:
4 Pravna redakcija
DRUGO
Opredeliti je treba pooblastila, ki jih ima (nacionalni) nadzorni organ za DLP na voljo v takih primerih,
The powers available to the (national) GLP Monitoring Authority in such cases should be defined,
5 Pravna redakcija
DRUGO
V takih primerih je smiselno, da ocenjevalec v svojem poročilu navede, da laboratorij deluje v skladu z načeli DLP glede na merila, ki jih je določil (nacionalni) nadzorni organ za DLP.
In such cases, it is reasonable for an inspector to report that the facility is operating in compliance with GLP principles according to the criteria established by the (national) GLP Monitoring Authority.
6 Pravna redakcija
DRUGO
Vzpostavljen mora biti mehanizem, s katerim ustrezni (nacionalni) nadzorni organ za DLP spremlja skladnost preskuševalnih laboratorijev.
A mechanism should be available whereby test facilities may have their compliance with GLP principles monitored by the appropriate (national) GLP Monitoring Authority,
7 Pravna redakcija
DRUGO
(Nacionalni) nadzorni organi za DLP bi morali:
(National) GLP Monitoring Authorities should:
8 Pravna redakcija
DRUGO
stalno osebje (nacionalnega) nadzornega organa za DLP,
on the permanent staff of the (national) GLP Monitoring Authority,
9 Pravna redakcija
DRUGO
zagotoviti, da je (nacionalni) nadzorni organ za DLP neposredno pristojen za ustrezno "skupino" ocenjevalcev, ki imajo potrebno tehnično/strokovno znanje in izkušnje ali je na zadnji stopnji pristojen za takšno skupino,
ensure that the (national) GLP Monitoring Authority is directly responsible for an adequate 'team' of inspectors having the necessary technical/scientific expertise or is ultimately responsible for such a team,
10 Pravna redakcija
promet
CELEX: 21999A1009(01)
svetovala glede ustanovitve nacionalnega nadzornega organa za DLP,
give their advice for the setting up of the national GLP monitoring authority,
11 Pravna redakcija
DRUGO
V zadnjih dveh primerih bi moral biti (nacionalni) nadzorni organ za DLP na zadnji stopnji pristojen za ugotavljanje stanja skladnosti preskuševalnega laboratorija z DLP in kakovosti / sprejemljivosti presoje študij ter za ukrepanje na podlagi rezultatov inšpekcijskih pregledov preskuševalnih laboratorijev ali presoj študij, ki so morda potrebni.
In the latter two cases, the (national) GLP Monitoring Authority should have ultimate responsibility for determining the GLP compliance status of test facilities and the quality/acceptability of a study audit, and for taking any action based on the results of test facility inspections or study audits which may be necessary.
12 Pravna redakcija
DRUGO
(Nacionalni) nadzorni organ za DLP bo imel dostop do podatkov s komercialno vrednostjo, včasih pa bo morda celo odnesel komercialno občutljive dokumente iz preskuševalnega laboratorija ali se nanje podrobno skliceval v svojih poročilih.
(National) GLP Monitoring Authorities will have access to commercially valuable information and, on occasion, may even need to remove commercially sensitive documents from a test facility or refer to them in detail in their reports.
13 Pravna redakcija
DRUGO
stalno osebje organa, ločenega od (nacionalnega) nadzornega organa za DLP, ali
on the permanent staff of a body separate from the (national) GLP Monitoring Authority, or
14 Pravna redakcija
DRUGO
Ustrezni ukrepi bi se morali opisati v dokumentih (nacionalnega) nadzornega organa za DLP.
The appropriate actions should be described in documents from the (national) GLP Monitoring Authority.
15 Pravna redakcija
DRUGO
Takšne izjave se lahko uporabljajo kot informacija (nacionalnim) nadzornim organom za DLP v drugih državah članicah OECD,
Such statements may be used to provide information to (national) GLP Monitoring Authorities in other OECD member countries,
16 Pravna redakcija
DRUGO
oseba, ki izvede inšpekcijski pregled preskuševalnega laboratorija in presojo študij v imenu (nacionalnega) nadzornega organa za DLP,
a person who performs the test facility inspections and study audits on behalf of the (national) GLP Monitoring Authority,
17 Pravna redakcija
DRUGO
Kadar se ugotovijo znatna odstopanja, bodo ukrepi (nacionalnih) nadzornih organov za DLP odvisni od posebnih okoliščin vsakega primera in od pravnih ali upravnih določb, s katerimi je bilo vzpostavljeno spremljanje skladnosti z DLP v njihovih državah.
Where serious deviations are found, the action taken by (national) GLP Monitoring Authorities will depend on the particular circumstances of each case and the legal or administrative provisions under which GLP compliance monitoring has been established within their countries.
18 Pravna redakcija
DRUGO
zaposleni po pogodbi ali na drug način pri (nacionalnemu) nadzornemu organu za DLP za izvajanje inšpekcijskih pregledov preskuševalnih laboratorijev ali presojo študij.
employed on contract, or in another way, by the (national) GLP Monitoring Authority to perform test facility inspections or study audits.
19 Pravna redakcija
promet
CELEX: 21999A1009(01)
UGOTAVLJAJOČ, da v odsotnosti nacionalnega nadzornega organa za DLP v Izraelu, obstaja potreba po prehodni ureditvi v začetnem obdobju, v katerem bo Izrael ustanovil ta organ -
NOTING that in the absence of a national GLP monitoring authority in Israel, there is a need for transitional arrangements during an initial period during which Israel will set up this authority,
20 Pravna redakcija
DRUGO
Kadar se je presoja študije opravila na zahtevo regulativnega organa, bi se moralo pripraviti celotno poročilo o ugotovitvah in se poslati preko pristojnega (nacionalnega) nadzornega organa za DLP.
Where a study audit has been conducted at the request of a Regulatory Authority, a full report of the findings should be prepared and sent via the relevant (national) GLP Monitoring Authority.
21 Pravna redakcija
DRUGO
Če se pri inšpekcijskem pregledu preskusnega laboratorija ali presoji študije ugotovijo znatna odstopanja od načel DLP, ki bi po mnenju ocenjevalca lahko vplivala na veljavnost navedene študije ali drugih študij, opravljenih v tem laboratoriju, bi moral ocenjevalec o tem poročati (nacionalnemu) nadzornemu organu za DLP.
If a serious deviation from the GLP principles is identified during a test facility inspection or study audit which, in the opinion of the inspector, may have affected the validity of that study, or of other studies performed at the facility, the inspector should report back to the (national) GLP Monitoring Authority.
22 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 32004L0009
zagotoviti, da je (nacionalni) nadzorni organ za DLP neposredno pristojen za ustrezno "skupino" ocenjevalcev, ki imajo potrebno tehnično/strokovno znanje in izkušnje, ali je na zadnji stopnji pristojen za takšno skupino,
ensure that the (national) GLP Monitoring Authority is directly responsible for an adequate "team" of inspectors having the necessary technical/scientific expertise or is ultimately responsible for such a team,
Prevodi: sl > en
1–22/22
nacionalni nadzorni organ za DLP