Iskalni niz je ali predolg ali pa vsebuje preveč besed.
Prevodi: sl > en
1–19/19
toksičnost pri enkratnem odmerku
1 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 32001L0083
Toksičnost pri enkratnem odmerku
Single dose toxicity
2 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 32003L0063
Toksičnost pri enkratnem odmerku
Single-Dose Toxicity
3 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
Toksičnost pri enkratnem odmerku je treba opraviti v skladu z ustreznimi smernicami, ki jih je objavila Agencija.
The single-dose toxicity test must be carried out in accordance with the relevant guidelines published by the Agency.
4 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
Toksičnost pri enkratnem odmerku je kakovostna in količinska študija toksičnih reakcij, ki so lahko posledica enkratnega dajanja zdravilne učinkovine ali učinkovin, ki jih vsebuje zdravilo, v deležih in v fizikalno-kemijskem stanju, v katerem so prisotne v obstoječem izdelku.
A single-dose toxicity test shall mean a qualitative and quantitative study of the toxic reactions, which may result from a single administration of the active substance or substances contained in the medicinal product, in the proportions and physico-chemical state in which they are present in the actual product.
5 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
- Toksičnost pri enkratnem odmerku
- Single-Dose Toxicity
6 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
a) Toksičnost pri enkratnem odmerku
a) Single-dose toxicity
7 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
V zvezi s toksičnostjo pri enkratnem odmerku ali pri ponavljajočih odmerkih se predložijo rezultati študij, izvedenih v skladu z določbami o dobri laboratorijski praksi, predpisanimi v Direktivah Sveta 87/18/EGS in 88/320/EGS, če se ne utemeljuje na drug način.
Concerning single dose and repeat dose toxicity, the results of studies carried out in conformity with the provisions related to good laboratory practice laid down in Council Directives 87/18/EEC and 88/320/EEC shall be provided, unless otherwise justified.
8 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Zdravilo Enbrel ni povzročilo smrtnosti ali pomembne toksičnosti pri miškah ali podganah po enkratnem subkutanem odmerku 2. 000 mg/ kg ali enkratnem intravenskem odmerku 1. 000 mg/ kg.
Enbrel did not induce lethality or notable signs of toxicity in mice or rats following a single subcutaneous dose of 2000 mg/ kg or a single intravenous dose of 1000 mg/ kg.
9 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 32001L0083
Preskuse toksičnosti pri enkratnem odmerku je treba izvajati tako, da se razkrijejo znaki akutne toksičnosti in da se način smrti oceni, kolikor je smiselno mogoče.
The single dose toxicity tests should be conducted in such a way that signs of acute toxicity are revealed and the mode of death assessed as far as reasonably possible.
10 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Študije toksičnosti po enkratnem odmerku pri različnih živalskih vrstah niso pokazale znakov akutnega toksičnega učinka.
Single dose toxicity studies in different species of animals have shown no signs of acute toxic effect.
11 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Študije toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih se odmerkih ter tolerančne študije ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
11 Single-dose and repeated-dose toxicity and local tolerance studies revealed no special hazards to humans.
12 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih se odmerkih, lokalnega prenašanja, plodnosti, toksičnosti za zarodek/ plod in postnatalne toksičnosti (do konca obdobja laktacije) ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity, local tolerance, fertility, embryo-foetal and postnatal toxicity (up to the end of the lactation period).
13 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in toksičnosti pri enkratnem odmerku ter ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and single and repeated dose toxicity studies.
14 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Akutna toksičnost (toksičnost po enkratnem odmerku) Znaki toksičnosti po peroralnem dajanju pri glodavcih so bili značilni za močne antipsihotike: hipoaktivnost, koma, tresenje, klonični krči, slinjenje in zmanjšano pridobivanje telesne mase.
Acute (single-dose) toxicity Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent antipsychotic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
15 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity, and genotoxicicty.
16 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih se odmerkih, kancerogenega potenciala ter vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction.
17 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Splošna toksičnost Študije toksičnosti po enkratnem in večkratnem odmerku pri miših, podganah in opicah so pokazale neželene odzive, ki bi jih lahko pričakovali ob pretiranem farmakodinamičnem učinku lepirudina.
General toxicity Single and repeat-dose toxicity studies in mice, rats and monkeys showed the adverse responses that could be expected from an exaggerated pharmacodynamic impact of lepirudin.
18 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Pre-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
19 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
5. 3 Predklinični podatki o varnosti 14 Predklinični podatki, pridobljeni pri intravenski uporabi fosaprepitanta in peroralni uporabi aprepitanta, na osnovi običajnih študij toksičnosti pri enkratnem odmerku in ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti (vključno z in vitro testi) in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Pre-clinical data obtained with intravenous administration of fosaprepitant and oral administration of aprepitant reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity, genotoxicity (including in vitro tests), and toxicity to reproduction.
Prevodi: sl > en
1–19/19
toksičnost pri enkratnem odmerku