Iskalni niz je ali predolg ali pa vsebuje preveč besed.
Prevodi: sl > en
1–50/128
toksičnost pri ponavljajočih odmerkih
1 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 32003L0063
Toksičnost pri ponavljajočih odmerkih
Repeat-Dose Toxicity
2 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 32003L0063
Toksičnost pri ponavljajočih odmerkih
Repeat-dose toxicity
3 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
- Toksičnost pri ponavljajočih odmerkih
- Repeat-Dose Toxicity
4 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
b) Toksičnost pri ponavljajočih odmerkih
b) Repeat-dose toxicity
5 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
Prav tako je zaželeno, da je ena od živalskih vrst enaka kot pri preskusih toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih.
It is also desirable that one of the species is the same as in the repeated dose toxicity studies.
6 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
Te študije se priporočajo za nekatera zdravila, če obstaja skrb zaradi njihovega rakotvornega potenciala, npr. zaradi zdravila iste skupine ali podobne strukture, ali zaradi dokazov v študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih.
These studies are recommended for some medicinal products if there is concern about their carcinogenic potential, e.g. from product of the same class or similar structure, or from evidence in repeated dose toxicity studies.
7 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
V zvezi s toksičnostjo pri enkratnem odmerku ali pri ponavljajočih odmerkih se predložijo rezultati študij, izvedenih v skladu z določbami o dobri laboratorijski praksi, predpisanimi v Direktivah Sveta 87/18/EGS in 88/320/EGS, če se ne utemeljuje na drug način.
Concerning single dose and repeat dose toxicity, the results of studies carried out in conformity with the provisions related to good laboratory practice laid down in Council Directives 87/18/EEC and 88/320/EEC shall be provided, unless otherwise justified.
8 Pravna redakcija
finance
CELEX: 32003L0063
Namen preskusov toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih je odkrivanje vsakih fizioloških in/ali anatomsko patoloških sprememb, ki jih povzroča ponavljajoče dajanje zdravilne učinkovine ali kombinacije zdravilnih učinkovin, ki jih preučujemo, ter določitev povezave med spremembami in odmerjanjem.
Repeated dose toxicity tests are intended to reveal any physiological and/or anatomo-pathological changes induced by repeated administration of the active substance or combination of active substances under examination, and to determine how these changes are related to dosage.
9 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Toksičnost pri ponavljajočih se odmerkih
Repeated-dose toxicity
10 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 31996L0054
Akutna toksičnost - toksičnost pri ponavljajočih se odmerkih/subkronična in kronična toksičnost
Acute - repeated dose / subchronic and chronic toxicity
11 Prevajalska redakcija
izobraževanje
CELEX: 31996L0054
B.7 TOKSIČNOST PRI PONAVLJAJOČIH SE ODMERKIH (28 DNI) PO ORALNI POTI
'B.7 REPEATED DOSE (28 DAYS) TOXICITY (ORAL)
12 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih niso pokazale značilnih dokazov sistemske toksičnosti.
In repeated-dose toxicity studies in rabbits there was no significant evidence of systemic toxicity.
13 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih vorikonazola so pokazale, da so tarčni organ jetra.
Repeated-dose toxicity studies with voriconazole indicated the liver to be the target organ.
14 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so kot vzrok smrti pri podganah navajali dilatacijo želodca.
In repeated toxicity studies the cause of death in rats is gastric dilatation.
15 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri kuncih ni bilo dokazov o sistemski toksičnosti in cepivo so lokalno dobro prenašali.
In a repeated-dose toxicity study in rabbits there was no evidence of systemic toxicity and the vaccine was locally well tolerated.
16 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so pri glodalcih in psih, ne pa tudi pri opicah, občasno opazili spremembe na očeh.
Ocular changes were inconsistently observed in repeat dose toxicity studies in rodents and dogs, but not in monkeys.
17 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Neklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti, akutne toksičnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, lokalne toksičnosti in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, acute toxicology, repeated dose toxicity, local toxicity and genotoxicity.
18 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Študije toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih se odmerkih ter tolerančne študije ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
11 Single-dose and repeated-dose toxicity and local tolerance studies revealed no special hazards to humans.
19 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti, toksičnosti enkratnih odmerkov, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in toksičnosti za zarodek oz. plod ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, single dose toxicity, repeated dose toxicity and embryonal/ foetal toxicity.
20 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity.
21 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
V študijah kronične toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih na podganah in psih so bili učinki zdravljenja z darunavirjem omejeni.
In repe ated-dose toxicology studies in mice, rats and dogs, there were only limited effects of treatment with darunavir.
22 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Neklinični podatki na osnovi študij toksičnosti posameznih odmerkov, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
23 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Običajne študije toksičnosti in genotoksičnosti pri enkratnih in ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
No special hazard for humans was identified based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
24 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
To je bilo ugotovljeno na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, rakotvornosti in reproduktivne toksičnosti.
This finding is based on conventional safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity, and reproduction toxicity studies.
25 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, akutne toksičnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans on conventional studies of pharmacology, acute and repeat exposure toxicity.
26 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Vendar v študijah splošne toksičnosti pri posameznih in ponavljajočih se odmerkih niso poročali o neželenih reakcijah na mestu injiciranja.
However, in single and repeat-dose general toxicity studies no adverse reactions at the injection sites were reported.
27 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih na živalih so kot glavne ciljne organe ugotovili jetra, mrežnico, ščitnico in ledvice.
Repeated dose toxicity studies in animals identified major target organs as the liver, retina, thyroid gland and kidney.
28 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Neklinični podatki iz običajnih raziskav varnosti, farmakologije, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in reproduktivne toksičnosti ne kažejo posebnega tveganja pri ljudeh.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity and toxicity in reproduction.
29 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in reproduktivne toksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity and reproduction toxicity.
30 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah in opicah ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity in rat and monkey.
31 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij varnosti, specifične toksičnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in kompatibilnosti sestavin ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, specific toxicity, repeated dose toxicity and compatibility of ingredients.
32 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Ugotovitve pri študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, opravljene z zdravilom Xeomin, so bile večinoma povezane z njegovim farmakološkim delovanjem.
The findings made in repeat-dose toxicity studies conducted with Xeomin were mainly related to its pharmacodynamic action.
33 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, akutne toksičnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ter genotoksičnosti, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity and genotoxicity.
34 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in reproduktivne toksičnosti zdravila Valtropin. ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies with Valtropin of repeated dose toxicity, genotoxicity and reproductive toxicity studies.
35 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Raziskave toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih telitromicina pri podganah, psih in opicah, ki so trajale 1, 3 in 6 mesecev, so pokazale, da so glavna tarča toksičnosti jetra; pojavijo se zvišanje jetrnih Zd
Repeated dose toxicity studies of 1, 3 and 6 months duration with telithromycin conducted in rat, dog and monkey showed that the liver was the principal target for toxicity with elevations of liver enzymes, and histological evidence of damage. These effects showed a tendency to regress after i
36 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih je bila opažena anemija, ki je najverjetneje posledica lastnosti entakapona, da z železom tvori kelate.
In repeated dose toxicity studies, anaemia most likely due to iron chelating properties of entacapone was observed.
37 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri posameznih in ponavljajočih odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Preclinical data reveal no special hazards for humans based on studies of safety pharmacology, single and repeat dose toxicity.
38 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah in psih so pokazale vakuolizacijo ledvičnih tubularnih celic z močnimi dokazi za reverzibilnost tega učinka.
Repeated-dose toxicity studies in rats and dogs revealed vacuolation of the tubular cells of the kidneys, with strong evidence for reversibility of the effect.
39 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in reproduktivne/ razvojne toksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and reproductive/ developmental toxicity.
40 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Študij plodnosti s trabektedinom niso izvajali, vendar pa so pri spolnih žlezah opazili omejene histopatološke spremembe v študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih.
Fertility studies with trabectedin were not performed but limited histopathological changes were observed in the gonads in the repeat dose toxicity studies.
41 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Študije toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih pri glodalcih in psih so pokazale, da so glavni ciljni organi jetra, ledvice, ščitnica, vranica in krožeče rdeče krvne celice.
Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving lopinavir/ ritonavir in the same study on Day 3.
42 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Študije toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih niso bile opravljene, ker so predhodne izkušnje s pripravki za strjevanje krvi pokazale, da je njihova uporabnost omejena.
Repeated toxicity studies were not conducted because prior experience with coagulation preparations had shown them to be of limited value.
43 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
V raziskavah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah in opicah so opažali učinke na osrednjem živčevju, vključno s hipoaktivnostjo, hiperaktivnostjo in ataksijo.
In repeated dose toxicity studies in rats and monkeys CNS effects were observed, including hypoactivity, hyperactivity and ataxia.
44 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based upon conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
45 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih na podganah in psih so bili glavni neţeleni učinki temoporfina fototoksičnost in neţeleni učinki na mestih injiciranja.
In repeated dose toxicity studies in rats and dogs, the main undesirable effects of temoporfin were phototoxicity and adverse injection site reactions.
46 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo nobene posebne nevarnosti za človeka.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
47 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ali genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
48 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Eksperimentalnih podatkov na živalih o toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vplivu na sposobnost razmnoževanja, mutagenosti in karcinogenosti glukozamina niso pridobili.
Animal experimental data relating to toxicity during repeated administration, reproduction toxicity, mutagenicity and carcinogenicity is lacking for glucosamine.
49 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
50 Prevajalska redakcija
RS
EMEA
Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
Prevodi: sl > en
1–50/128
toksičnost pri ponavljajočih odmerkih