Imetnik zaprosi za odobritev takšnih sprememb v skladu s to uredbo.

Imetnik zaprosi za odobritev takšnih sprememb v skladu s to uredbo.

je treba začasno preklicati veljavnost dovoljenja za promet z zdravilom, ga spremeniti ali ukiniti.

pogoji, ki lahko vplivajo na dovoljenje v smislu odstavka 4;

Vse vlade pogodbenice, ki omogočijo takšen dogovor, sporočijo Organizaciji podatke v zvezi z njim.

Vse vlade pogodbenice, ki omogočijo takšen nadomesten dogovor, sporočijo Organizaciji podatke v zvezi z njim.

Po prvem podaljšanju bi moralo biti dovoljenje za promet veljavno za neomejeno obdobje.

Z odstopanjem od odstavka 1 je tako dovoljenje za promet veljavno eno leto in je obnovljivo.

je dovoljenje za promet treba izdati ob upoštevanju pogojev, predvidenih v členu 39(7).

.3 zagotavljanje izkaznic, ki jih je treba pokazati, da se ugotovi, ali se posameznik upravičeno nahaja v območju z omejenim dostopom;

Proučitev vloge za dovoljenje, ki je bila predložena v zvezi z novo uporabo tega krmnega dodatka kaže, da so izpolnjeni pogoji za začasno dovoljenje, predvideni v Direktivi 70/524/EGS.

Letališča, ki delujejo v skladu z arreté préfectoral portant autorisation d'occupation temporaire.

pridobi dovoljenje z navajanjem lažnih podatkov ali na kakršen koli drug nezakonit način;

Ocenitev vloge za dovoljenje, ki je bila predložena za novo vrsto uporabe tega dodatka, kaže, da so izpolnjeni pogoji za izdajo začasnega dovoljenja iz Direktive 70/524/EGS.

DOVOLJENJE IN POGOJI POSLOVANJA INVESTICIJSKEGA PODJETJA

Države članice pošljejo Agenciji kopijo dovoljenj za promet z zdravili iz odstavka 1.

Po tem obdobju bi moralo dovoljenje za promet imeti neomejeno veljavnost.

Vloge za pridobitev dovoljenja za promet, navedene v členu 3, se predložijo agenciji.

To lahko stori tudi z elektronskimi sredstvi, pod pogojem da to dovoli pristojni organ.

Dovoljenje se v zadevni regiji uporablja z ustrezno pravico do plačila.

Pristojni organ lahko odvzame dovoljenje, izdano reguliranemu trgu, če ta:

Če je bilo ob predložitvi vloge za zdravilo za uporabo v veterinarski medicini že izdano dovoljenje za promet, zadevna država članica prizna dovoljenje za promet z zdravilom, ki ga je izdala referenčna država članica.

Izdaja dovoljenja za promet ne vpliva na civilno in kazensko odgovornost proizvajalca ali imetnika dovoljenja za promet v skladu z veljavnim nacionalnim pravom v državah članicah.

Izdaja dovoljenja za promet ne vpliva na civilno in kazensko odgovornost proizvajalca ali imetnika dovoljenja za promet v skladu z veljavnim nacionalnim pravom v državah članicah.

je dovoljenje za promet treba izdati ob upoštevanju pogojev, predvidenih v členu 14(7) in (8).

Sredstvo za identifikacijo ne sme biti odstranjeno ali zamenjano brez dovoljenja pristojnega organa.

Dovoljenje za delo s polovičnim delovnim časom z delitvijo delovnega mesta ni časovno omejeno.

.2 razlog za zavrnitev vstopa v pristanišče ali za prisilno odstranitev iz pristanišča ali pristaniških območij;

Direktiva 70/524/EGS določa, da brez dovoljenja Komisije ni mogoče dati v promet nobenega dodatka.

Črpanje vode in zajezitev vode, za katero je potrebna predhodna odobritev na podlagi Direktive 2000/60/ES.

Pristojni organ lahko investicijskemu podjetju odvzame izdano dovoljenje, če to investicijsko podjetje:

Ta priloga vsebuje podrobnosti glede oblike, uporabljene za posebne identifikatorje za GSO, ki čakajo na dovoljenje za dajanje v promet ali že imajo dovoljenje za dajanje v promet v skladu z zakonodajo Skupnosti.

Brez poseganja v odstavka 4 in 5 je dovoljenje za promet veljavno pet let.

Pri prenosu pravic do plačila odobritev spremlja pravico do plačila, na katero je vezana.

Če zdravilo z dovoljenjem za promet za uporabo v veterinarski medicini, ki je bilo prej v prometu v državi članici, ki je dovoljenje izdala, ni več na trgu v tej državi članici v obdobju treh zaporednih let, potem dovoljenje za promet, izdano za to zdravilo, preneha veljati.

Brez odstopanja od odstavkov 4 in 5 velja dovoljenje za promet z zdravilom pet let.

Imetnik dovoljenja za promet je odgovoren za trženje zdravila.

Dovoljenje za promet se lahko izda samo predlagatelju s sedežem v Skupnosti.

Prvi element predstavlja vlagatelja/imetnika soglasja, tvorita pa ga dva ali trije abecedno-numerični znaki.