Pregled rezultatov o učinkovitosti za zdravilo MabThera v kombinaciji s kemoterapijo FC v primerjavi s samo kemoterapijo FC (mediana opazovanja 20, 7 meseca).

Operativno napovedovanje in modeliranje, vključno s sistemi opazovanja globalnih sprememb podnebja: cilj je izdelati sistematična opazovanja atmosferskih, kopenskih in oceanskih parametrov vključno s podnebnimi parametri tako, da bi izboljšali napovedovanje parametrov morskega, kopenskega in atmosferskega okolja, združili dolgoročna opazovanja za namene modeliranja in zlasti napovedovanja, vzpostavili skupne evropske baze podatkov in prispevali k mednarodnim programom.

V študijah 3- 5 je bila primarni cilj opazovanja eksacerbacija, medtem ko so v študiji 6 vrednotili predvsem zmanjšano porabo kortikosteridov za inhaliranje.

Rezultati podatkov s četrtletno periodičnostjo se posredujejo v petih mesecih po izteku obdobja opazovanja, podatki z letno periodičnostjo pa v osmih mesecih.

Prva leta opazovanja, za katera se izračunajo statistični podatki z večletno periodiko, so določena spodaj za šifre, pod katerimi so naštete karakteristike:

Svoje ugotovitve zapišejo v poročilo o opazovanju v obliki, sprejeti v skladu s postopkom, določenim v členu 29(2), in ga pošljejo svojim pristojnim organom.

Pri kliničnem opazovanju v tej skupini bolnikov niso našli dokazov za spremembo odmerka topamirata oz. načrta odmerjanja pri sočasnem dajanju s stiripentolom.

Države članice uporabljajo opredelitve za karakteristike iz oddelka 4 Priloge 6 k Uredbi (ES, Euratom) št. 58/97 za leto opazovanja 2001 in leta, ki mu sledijo.

Države članice uporabljajo opredelitve za karakteristike iz oddelka 4 Priloge 7 k Uredbi (ES, Euratom) št. 58/97 za leto opazovanja 2002 in leta, ki mu sledijo.

Dodamo dve kapljici raztopine rdečega fenola (3.2.3), s čimer si pomagamo pri opazovanju končne točke [17], in eno kapljico raztopine kalijevega jodida (3.2.4).

Vsem dihurjem je bil na 35. dan skozi nos vbrizgan velik odmerek izjemno virulentnega virusa H5N1 seva A/ Vietnam/ 1203/ 2004, nato pa so bili 14 dni na opazovanju.

Za posamezna opazovanja in analize je včasih koristno in potrebno preučiti povezave med posameznimi podjetji in povezati tista, ki imajo tesne medsebojne povezave.

Živali so lahko skupinsko razvrščene po kletkah glede na spol in odmerek, vendar pa število živali na kletko ne sme ovirati natančnega opazovanja vsake živali.

Razlika med povprečno spremembo od izhodišča do 26 tedna/ zaključka (Zadnje opazovanje preneseno vnaprej; Last Observation Carried Forward - LOCF) je bila statistično pomembna (UPDRS, deli I- III: za razagilin 1 mg v primerjavi s placebom - 4, 2, 95 % CI [ - 5, 7, - 2, 7 ]; p < 0. 0001; za razagilin 2 mg v primerjavi s placebom - 3, 6, 95 % CI [ - 5, 0, - 2, 1 ]; p < 0. 0001; UPDRS motorični, del II: za razagilin 1 mg v primerjavi s placebom - 2, 7, 95 % CI [ - 3, 87, - 1, 55 ]; p < 0. 0001; za razagilin 2 mg v primerjavi s placebom - 1, 68, 95 % CI [ - 2, 85, - 0, 51 ]; p = 0. 0050).

Vsako leto izvedejo države članice na svojem ozemlju statistična raziskovanja populacije goveda, z enim dnem opazovanja v maju ali juniju in z enim dnem v decembru.

Razlaga reakcij temelji na kliničnih opazovanjih in zabeleženi zadebelitvi (zadebelitvah) kožne gube na mestih vbrizgov 72 ur po vbrizgu tuberkulina (tuberkulinov).

Študijo teh različnih faz je mogoče izvesti s fizikalnimi, kemijskimi ali biološkimi metodami in z opazovanjem dejanskega farmakodinamičnega delovanja snovi same.

Statistične spremenljivke na vsakem področju, nomenklature za njihovo klasifikacijo, njihova periodičnost opazovanja in opredelitve so določene v Prilogah I in II.

tabela, ki prikazuje skupno smrtnost pri vsaki koncentraciji in pri kontroli (ali kontroli s pomožno snovjo, če je potrebno) ob vsakem priporočenem času opazovanja;

Smrtni primeri se zapišejo v najmanj 24-urnih intervalih, in kadar je mogoče, se za vsak čas opazovanja izračunajo koncentracije, pri katerih pogine 50 % rib (LC50).

Pri daljšem opazovanju v nenadzorovanih študijah (srednji čas opazovanja 79 tednov) je bil varnostni profil podoben varnostnemu profilu v kratkotrajnejših študijah.

Predhodni podatki, pridobljeni na podlagi opazovanj manjšega števila bolnikov, kažejo, da sočasna uporaba zdravila filgrastim in 5- Fluorouracila okrepi nevtropenijo.

35 Poročila o neučinkovitosti, predvsem pri profilaktično zdravljenih bolnikih, prihajajo iz kliničnih preskušanj in iz postmarketinških opazovanj zdravila ReFacto.

15 Poročila o neučinkovitosti, predvsem pri profilaktično zdravljenih bolnikih, prihajajo iz kliničnih preskušanj in iz postmarketinških opazovanj zdravila ReFacto.

Na 20. letnem srečanju NAFO septembra 1998 so bile določbam programa v zvezi s pretovarjanjem na morju in ustreznimi opazovanji dodane nekatere podrobnejše opredelitve.

Predložene informacije naj bi vključevale podrobnosti o pogostosti, stopnji in trajanju izpostavljenosti, opaženih simptomih in drugih pomembnih kliničnih opazovanjih.

Koncentracije, ki povzročijo 0- ali 100-odstotno imobilizacijo, se izpeljejo neposredno iz opazovanj med preskusom, medtem ko se 48-urni EC50, če je le mogoče, izračuna.

Enkrat pred prvo izpostavljenostjo (za omogočanje primerjav na istem subjektu) in nato najmanj enkrat na teden je treba opraviti podrobna klinična opazovanja vseh živali.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja ritonavirja mora obsegati splošne podporne ukrepe, vključno z nadziranjem vitalnih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja.

Kadar se izstavljanje faktur, dobava, plačilo in prva uporaba sredstva lahko zgodijo v različnih obdobjih opazovanja, se za beleženje investicij predlaga naslednja metoda:

Za značilnosti, ki so opisane v oddelkih B in C Priloge in se nanašajo na stolpce z mesečnimi in četrtletnimi podatki, pa se obdobje opazovanja začne s 1. januarjem 1997.

Poleg mednarodnih pogajanj, ki so namenjena zlasti radijskemu spektru, obstajajo še drugi mednarodni sporazumi med Skupnostjo in tretjimi državami, ki lahko vplivajo na načrte uporabe in skupne uporabe radiofrekvenčnih pasov ter lahko obravnavajo vprašanja o trgovini in dostopu na trg, tudi v okviru Svetovne trgovinske organizacije, o prostem prometu in uporabi opreme, komunikacijskih sistemih z območno ali svetovno pokritostjo, kot so sateliti, o varnostnih ukrepih in ukrepih v sili, o prevoznih sistemih, radiodifuzijskih tehnologijah in uporabah v raziskovalne namene, kot sta radioastronomija in opazovanje Zemlje.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila PREZISTA sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.

Funkcionalna opazovanja, predvidena za četrti teden izpostavljenosti, se lahko izpustijo, če je študija izvedena kot predhodna za nadaljnjo študijo subkroničnosti (90 dni).

Države članice imenujejo znanstvene opazovalce, ki so pooblaščeni za opravljanje nalog v zvezi z izvajanjem sistema opazovanja, ki ga je sprejela CCAMLR v skladu s to uredbo.

Pri opazovanju reakcij pacienta na terapijo mora strokovnjak oceniti, če je zdravljenje treba nadaljevati tudi po 8 tednih ali ga prekiniti, ker na to kažejo neželeni učinki.

Prihodki od prodaje obsegajo vsoto zneskov na računih, ki jih je izdala opazovana enota v obdobju opazovanja in to ustreza prodaji blaga ali storitev, dobavljenih tretjim osebam.

Količina aflatoksina B1 se določi z opazovanjem kromatograma pod UV-svetlobo, vizualno ali s fluorodensitometrijo, s primerjavo z znanimi količinami standardnega aflatoksina B1.

Države članice, ki so imenovale znanstvene opazovalce, čimprej predložijo CCAMLR podatke o programih opazovanja, najpozneje pa ob sklenitvi dvostranskih dogovorov iz člena 11.

Prvo leto opazovanja za pripravo statistike je koledarsko leto 1996 za karakteristike in statistike s seznama A ter koledarsko leto 2000 za karakteristike in statistike s seznama B.

voditi evidenco vseh izvirnih opazovanj, izračunov in izpeljanih podatkov, kalibracijske podatke in končno poročilo o testu, če je bilo zadevno sredstvo registrirano v Skupnosti.

Glavni cilji opazovanja glede učinkovitosti po 104 tednih glede na koncentracijo HBV DNA v serumu po 24 tednih pri bolnikih, ki so prejemali telbivudin (študija NV- 02B- 007 GLOBE)

Zdravljenje prevelikega odmerjanja z efavirenzem naj vključuje splošne podporne ukrepe, vključno s spremljanjem življenjskih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja.

Klinični rezultati po 52 tednih Klinične cilje opazovanja in tiste glede virološke učinkovitosti so ocenjevali ločeno po skupinah HBeAg- pozitivnih in HBeAg- negativnih bolnikov.

Taka opazovanja so možna v času krajših obiskov ali z dodelitvijo kadrov ob predhodni pridobitvi soglasja s strani podpisnice gostiteljice ali sodelavca za vsako priložnost posebej.

Po dobi opazovanja, ki se določi v skladu s postopkom, določenim v členu 23, se živali lahko vključijo v trgovanje znotraj Skupnosti pod pogoji, določenimi v Direktivi 90/425/EGS.

Izjemoma se lahko funkcionalna opazovanja opustijo tudi za skupine, ki sicer kažejo znake toksičnosti v takšnem obsegu, da bi to lahko močno oviralo izvedbo funkcionalnega preskusa.

Vsa nadomestila, izplačana v obdobju opazovanja, so vključena ne glede ali so plačana na podlagi delovnega časa, izdelka ali akorda, in ne glede na to, ali so plačana redno ali ne.

Odstopanja od seznama karakteristik iz oddelka 4 v Prilogi 6 k Uredbi (ES, Euratom) št. 58/97 se dovolijo za leta opazovanja 2001 do 2003, kakor je določeno v Prilogi II k tej uredbi.

Uporabi teh zdravil v pooperativni fazi po rutinski odpravi živčnomišične blokade, to je v času 6 - urnega opazovanja bolnika (glejte poglavje 4. 4), se je zato potrebno izogibati.