Dovoljenje se prav tako zavrne, če so podrobni podatki ali dokumenti, ki jih predlagatelj preskrbi v skladu s členom 6, nepravilni ali če ovojnina ali navodilo za uporabo zdravila, ki ga predlaga predlagatelj, ni v skladu z naslovom V Direktive 2001/83/ES.

Dovoljenje se prav tako zavrne, če so podrobni podatki ali dokumenti, ki jih predlagatelj preskrbi v skladu s členom 31, nepravilni ali če ovojnina ali navodilo za uporabo zdravila, ki ga predlaga predlagatelj, ni v skladu z naslovom V Direktive 2001/82/ES.

Dovoljenje se je izdalo le do 1. marca 2002, da bi bilo na voljo dovolj časa za ponovno oceno seva glede njegove odpornosti proti tetraciklinu, ki jo je zahteval SCAN na podlagi dokazov, dostopnih po izdaji prvega začasnega dovoljenja za snov.

Dovoljenje se prav tako ne umakne, kadar količine, ki manjkajo ali niso vpisane v bazo podatkov, ne presegajo 1 % skupne teže proizvodov, izbranih za pregled in so nastale zaradi izpustitev ali preprostih administrativnih napak, če se sprejmejo korekturni ukrepi, ki bodo zagotovili, da se podobne napake ne bodo več ponovile.

Dovoljenje se izda samo, če so izpolnjeni pogoji in minimalne zahteve za preskus ustreznosti, določen v Prilogi I. Države članice morajo najmanj dva meseca pred začetkom preskusa ustreznosti Komisiji predložijo podatke, navedene v delu A Priloge II. Države članice imenujejo neodvisni organ, ki analizira rezultate preskusa ustreznosti.

Odobritev plačil

Zato je treba odobritev smiselno dati samo za tista področja, ki v sporazumih Skupnosti niso zajeta.

dovoljenje na Irskem, za katerega se običajno zahteva, da je subjekt delniška družba ali osebna družba ali zasebnik, v vsakem primeru s sedežem/registriranim sedežem na Irskem (dovoljenje v določenih primerih ni potrebno, na primer, če ponudnik storitev iz tretje države nima tržne prisotnosti na Irskem in se storitev nudi posameznikom); ali (ii) dovoljenje v drugi državi članici v skladu z Direktivo ES o investicijskih storitvah.

dovoljenje na Irskem, za katerega se običajno zahteva, da je subjekt delniška družba ali osebna družba ali zasebnik, v vsakem primeru s sedežem/registriranim sedežem na Irskem (nadzorni organ lahko odobri tudi podružnice subjektov tretjih držav); ali (ii) dovoljenje v drugi državi članici v skladu z Direktivo ES o investicijskih storitvah.

Dvojno dovoljenje

Privolitev in dovoljenje

Odvzem dovoljenja

Osnovna pravila za pooblastitev

(b) splošnega pooblastila.

(c) odobravanje plačil;

Prošnja za dovolilnico

Ta točka se nanaša na pooblastila.

Informacije pred odobritvijo dovoljenja

Odločitev o zaprosilu za pooblastitev

Določitev, pooblastilo in preklic

(a) oznaka dovoljenja;

Dovoljenje je lahko omejeno s pogoji.

Pod enakimi pogoji ga je mogoče obnoviti.

10. odvzem ali vrnitev pooblastila.

Pogodbenica lahko brez dovoljenja druge pogodbenice pride do:

Dovolilnica prav tako ni potrebna:

Kabotaža je dovoljena le s posebnim dovoljenjem.

Pooblastilo se oblikuje skladno s tem kodeksom.

(opravljanje nalog na podlagi javnega pooblastila)

posebno dovoljenje pristojnega organa;

Pomoči se ne morejo odobriti, dokler to dovoljenje ni izdano.

Takšnemu pooblastilu lahko Svet doda posebne pogoje.

Dovolilnica mora biti skladna z vzorcem iz Priloge 5.

Dovoljenje se izda na podlagi vloge.

Privolitev v zdravljenje in raziskavo in nadomestno soglasje v pediatriji:

Carinski organi lahko kadar koli umaknejo pooblastilo.

Informacije pred pridobitvijo dovoljenja, genetsko svetovanje in podpora

Kontrolne listine za občasni prevoz brez dovolilnice

iii. je potrebna dodatna privolitev ali dovoljenje za sodelovanje.

Začasni uslužbenec lahko zaprosi za dovoljenje za delo s polovičnim delovnim časom.

(2) Lahko se vloži tudi splošno pooblastilo, s katerim se zastopnik pooblasti za vse patentne zadeve stranke, ki izda pooblastilo.

Kabotaža je dovoljena samo s posebnim dovoljenjem države gostiteljice.

Dovoljenje za delo s polovičnim delovnim časom z delitvijo delovnega mesta ni časovno omejeno.

3 Dovoljenje k testom iz drugega odstavka 8. člena se dokumentira.

s potekom obdobja, za katero je bilo izdano dovoljenje, če skupina ne zaprosi za dovoljenje za nadaljnje obdobje ali če zaprosi in ji dovoljenje za obdavčenje v skupini za naslednje obdobje ni izdano, ali

Pristojni organi dveh ali več pogodbenic se lahko dogovorijo za poenostavitev postopka izdaje dovolilnic, obrazca prošnje za dovolilnico in obrazca dovolilnice za občasne prevoze med temi pogodbenicami.

Začasni uslužbenec lahko dobi tako dovoljenje v naslednjih primerih:

(vrste pooblastil, ki izvirajo iz pridobljenega statusa) (1) Pridobljen status:

(9) Pooblastilo, dano združenju zastopnikov, se šteje za pooblastilo, dano vsakemu zastopniku, ki lahko dokaže, da dela v okviru tega združenja.

Odločitev, da se dovoljenje odobri ali zavrne, se sprejme v treh mesecih.