Iščem...
Iskalni niz je predolg.
Zadetki
1–1/1
presoja študije
1slpresoja študijeokolje
1
Zadnja sprememba: 2023-03-30
#49007
Področje::
okolje
  • en
    Definicija: A comparison of raw data and associated records with the interim or final report in order to determine whether the raw data have been accurately reported, to determine whether testing was carried out in accordance with the study plan and standard operating procedures, to obtain additional information not provided in the report, and to establish whether practices were employed in the development of data that would impair their validity.
    Vir definicije: Annex, part A
    Vir - besedilo: 31999L0012 COMMISSION DIRECTIVE 1999/12/EC of 8 March 1999 adapting to technical progress for the second time the Annex to Council Directive 88/320/EEC on the inspection and verification of good laboratory practice (GLP), Annex, part A
    Sobesedilo: When a test facility inspection or study audit has been completed, the inspector should prepare a written report of the findings.
  • sl
    Definicija: Primerjava neobdelanih podatkov in povezanih zapisov z vmesnim ali zaključnim poročilom, da se ugotovi ali se je o neobdelanih podatkih pravilno poročalo, da se ugotovi ali je bilo preskušanje izvedeno skladno z načrtom študije in standardnimi operativnimi postopki, da se pridobijo dodatne informacije, ki niso navedene v poročilu ter ugotovi ali se je pri pripravi podatkov uporabil način dela, ki bi zmanjšal njihovo veljavnost.
    Vir definicije: Priloga, del A
    Vir - besedilo: 31999L0012 DIREKTIVA KOMISIJE 1999/12/ES z dne 8. marca 1999 o drugi prilagoditvi tehničnemu napredku Priloge k Direktivi Sveta 88/320/EGS o inšpekcijskih pregledih in preverjanju dobre laboratorijske prakse (DLP), Priloga, del A
    Vir - ustanova: Ministrstvo za okolje, prostor in energijo
    Opomba: prevod v slovenski različici pravnega reda ES
    Sobesedilo: Ko sta pregled preskuševalnega laboratorija ali presoja študije zaključena, bi moral ocenjevalec pripraviti pisno poročilo o ugotovitvah.
Zadetki
1–1/1
presoja študije